Construindo resiliência contra a violência (BRAVE) (BRAVE)
Construindo resiliência contra a violência (BRAVE): uma intervenção parental para mães e pais com sintomas de estresse pós-traumático.
O estudo tem componentes quantitativos e qualitativos.
O objetivo do estudo quantitativo é:
Avaliar a eficácia do Learning Through Play (LTP) Plus culturalmente adaptado Trauma Focused Cognitive Behavior Therapy (TF-CBT) para sintomas de estresse pós-traumático em pais.
O objetivo do estudo qualitativo é:
Para descobrir facilitadores e barreiras da perspectiva dos participantes e outras partes interessadas (por exemplo, médicos, GPs, pessoas que realizam a intervenção LTP mais TF CBT, etc.)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar da alta prevalência de transtorno de estresse pós-traumático no Paquistão, a pesquisa sobre intervenção psicossocial é limitada. Propomos investigar a aceitabilidade, viabilidade e eficácia da Aprendizagem Através da Brincadeira (LTP) Plus culturalmente adaptada Trauma Focused Cognitive Behavior Therapy (TF-CBT) entre pais com Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT). O LTP Plus é proposto como uma intervenção de baixo custo para melhorar a saúde mental e física dos pais e promover o desenvolvimento saudável da criança. As atividades baseadas em pesquisa do LTP melhoram o desenvolvimento das crianças e, ao mesmo tempo, promovem a segurança do apego por meio da construção da capacidade dos pais de ler e serem sensíveis às dicas de seus filhos e por meio do envolvimento ativo no desenvolvimento de seus filhos. Isso será integrado ao Trauma Focused CBT.
O objetivo deste RCT é determinar a eficácia da intervenção LTP mais TF-CBT. O estudo será conduzido em duas cidades do Paquistão, Karachi e Peshawar. Os participantes serão selecionados usando a Escala de Impacto de Eventos Revisada (IES-R) e a lista de verificação de elegibilidade. Aqueles que pontuarem 24 ou mais serão elegíveis para uma avaliação mais aprofundada. As avaliações serão feitas no início e após a conclusão da intervenção. As avaliações de resultados serão feitas por assistentes de pesquisa independentes cegos para alocações de grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão
- Schools, Community
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-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão
- Schools, Community
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes serão incluídos no estudo se forem:
Pais maiores de 16 anos que moram com filhos de 3 a 6 anos. Eles atendem aos critérios para Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) e são capazes de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
Os participantes serão excluídos do estudo se tiverem:
Qualquer deficiência física ou de aprendizagem diagnosticada que os impeça de frequentar a intervenção do grupo LTP+, ou que sofram de psicose ou sejam ativamente suicidas. Isso será avaliado pela equipe de pesquisa na fase de triagem. Qualquer deficiência ou doença mental diagnosticada. Qualquer pai que esteja em uso atual de medicação antidepressiva. E uma doença mental autorreferida anteriormente, incluindo depressão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: LTP Mais TF CBT
Os participantes do grupo LTP Plus TF CBT receberão intervenção em grupo por facilitadores treinados em nível de mestrado semanalmente durante os primeiros dois meses e depois quinzenalmente.
É composto por dois componentes, ou seja,
LTP e TF CBT.
O LTP visa capacitar os pais a melhorar o desenvolvimento psicossocial de seus filhos, educando sobre o desenvolvimento infantil e a importância das brincadeiras mãe-filho.
O objetivo da TF CBT é modificar avaliações excessivamente negativas do trauma e suas sequelas por meio de questionamento cuidadoso
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Experimental: LTP Plus TF-CBT Os participantes do grupo LTP Plus TF-CBT receberão intervenção em grupo por facilitadores treinados em nível de mestrado semanalmente durante os primeiros dois meses e depois quinzenalmente.
É composto por dois componentes, ou seja,
LTP e TF CBT.
O LTP visa capacitar os pais a melhorar o desenvolvimento psicossocial de seus filhos, educando sobre o desenvolvimento infantil e a importância das brincadeiras mãe-filho.
O objetivo da TF CBT é modificar avaliações excessivamente negativas do trauma e suas sequelas por meio de questionamento cuidadoso
O grupo Treatment as Usual receberá cuidados de rotina
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Outro: Tratamento como de costume
O grupo TAU receberá cuidados de rotina que consistem em acompanhamentos de rotina
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O grupo Treatment as Usual receberá cuidados de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de TEPT administrada clinicamente-5 (CAPS-5)
Prazo: Alterações desde a linha de base até o 4º mês
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A Clinical Administered PTSD Scale-5 (CAPS-5) é uma escala de 30 itens e será usada como uma medida de resultado primário, pois é a entrevista estruturada e padrão de meta para avaliar o transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), o status diagnóstico e os sintomas gravidade (Weathers et al., 2013). Escores mais altos indicam maior gravidade.
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Alterações desde a linha de base até o 4º mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Alterações desde a linha de base até o 4º mês
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O PHQ-9 é um questionário autopreenchido de 10 itens que é fácil de usar e pode ser administrado por um pesquisador treinado.
Uma pontuação de 10 ou mais é tomada como ponto de corte para transtorno depressivo.
Essa escala será usada para verificar a gravidade da depressão. Escores mais altos indicam maior gravidade da depressão.
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Alterações desde a linha de base até o 4º mês
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Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) 7
Prazo: Alterações desde a linha de base até o 4º mês
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O GAD-7 é uma escala de sete itens que será usada para rastrear e medir a gravidade do Transtorno de Ansiedade Generalizada.
Escores mais altos indicam maior gravidade da ansiedade.
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Alterações desde a linha de base até o 4º mês
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Inventário de recibos de atendimento ao cliente (CSRI)
Prazo: Alterações desde a linha de base até o 4º mês
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Isso será usado para coletar informações sobre o uso de outros serviços de saúde (incluindo os curandeiros/Imames do setor informal).
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Alterações desde a linha de base até o 4º mês
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Questionário de Idades e Estágios
Prazo: Alterações desde a linha de base até o 4º mês
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Avaliar o desenvolvimento físico, social, emocional e cognitivo das crianças.
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Alterações desde a linha de base até o 4º mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nasim Chaudhry, Pakistan Institute of Living & Learning
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Allen B, Lauterbach D. Personality characteristics of adult survivors of childhood trauma. J Trauma Stress. 2007 Aug;20(4):587-95. doi: 10.1002/jts.20195.
- Byrne CA, Riggs DS. The cycle of trauma; relationship aggression in male Vietnam veterans with symptoms of posttraumatic stress disorder. Violence Vict. 1996 Fall;11(3):213-25.
- Cartwright K, El-Khani A, Subryan A, Calam R. Establishing the feasibility of assessing the mental health of children displaced by the Syrian conflict. Glob Ment Health (Camb). 2015 Jun 19;2:e8. doi: 10.1017/gmh.2015.3. eCollection 2015.
- Dubrow NF, Garbarino J. Living in the war zone: mothers and young children in a public housing development. Child Welfare. 1989 Jan-Feb;68(1):3-20.
- El-Khani A, Cartwright K, Redmond A, Calam R. Daily bread: a novel vehicle for dissemination and evaluation of psychological first aid for families exposed to armed conflict in Syria. Glob Ment Health (Camb). 2016 Apr 22;3:e15. doi: 10.1017/gmh.2016.9. eCollection 2016.
- El-Khani A, Ulph F, Redmond AD, Calam R. Ethical issues in research into conflict and displacement. Lancet. 2013 Aug 31;382(9894):764-5. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61824-3. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PILL-BRAVE01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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