Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resilienssin rakentaminen väkivaltaa vastaan ​​(BRAAVE) (BRAVE)

perjantai 22. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Pakistan Institute of Living and Learning

Resilienssin rakentaminen väkivaltaa vastaan ​​(BRAVE): Vanhemmuuden interventio äideille ja isille, joilla on posttraumaattisen stressin oireita.

Tutkimuksessa on sekä määrällisiä että laadullisia komponentteja.

Kvantitatiivisen tutkimuksen tavoitteena on:

Arvioida Learning Through Play (LTP) Plus kulttuurisesti mukautetun Trauma Focused Cognitive Behavior Therapy (TF-CBT) tehokkuutta posttraumaattisten stressioireiden hoitoon vanhemmilla.

Kvalitatiivisen tutkimuksen tavoitteena on:

Selvittää fasilitaattorit ja esteet osallistujien ja muiden sidosryhmien näkökulmasta (esim. lääkärit, yleislääkärit, LTP- ja TF-CBT-interventiot suorittavat ihmiset jne.)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta posttraumaattisen stressihäiriön suuresta esiintyvyydestä Pakistanissa, psykososiaalista interventiota koskeva tutkimus on rajallista. Ehdotamme, että tutkitaan manuaalisesti avustetun Learning Through Play (LTP) Plus kulttuurisesti mukautetun Trauma Focused Cognitive Behavior Therapy (TF-CBT) hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja tehokkuutta posttraumaattisesta stressihäiriöstä (PTSD) kärsivien vanhempien keskuudessa. LTP Plus -ohjelmaa ehdotetaan edulliseksi toimenpiteeksi parantamaan vanhempien henkistä ja fyysistä terveyttä sekä edistämään tervettä lasten kehitystä. LTP-tutkimukseen perustuva toiminta tehostaa lasten kehitystä ja samalla edistää kiintymysturvaa kehittämällä vanhempien kykyä lukea ja olla herkkä lastensa vihjeille sekä osallistumalla aktiivisesti lastensa kehitykseen. Tämä integroidaan Trauma Focused CBT:hen.

Tämän RCT:n tarkoituksena on määrittää LTP- ja TF-CBT-intervention tehokkuus. Tutkimus suoritetaan kahdessa Pakistanin kaupungissa, Karachissa ja Peshawarissa. Osallistujat seulotaan Impact of Event Scale-Revised (IES-R) ja kelpoisuuden tarkistuslistan avulla. Ne, jotka saavat pistemäärän 24 tai enemmän, ovat oikeutettuja syvempään arviointiin. Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen päätyttyä. Tulosarvioinnit tekevät riippumattomat tutkimusavustajat, jotka ovat sokeita ryhmien jakamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • Schools, Community
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Schools, Community

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen, jos he ovat:

Yli 16-vuotiaat vanhemmat, jotka asuvat 3-6-vuotiaiden lastensa kanssa. He täyttävät posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) kriteerit ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on:

Mikä tahansa diagnosoitu fyysinen tai oppimisvamma, joka estää heitä osallistumasta LTP+-ryhmäinterventioon tai kärsii psykoosista tai aktiivisesti itsemurhasta. Tutkimusryhmä arvioi tämän seulontavaiheessa. Mikä tahansa vamma tai diagnosoitu mielisairaus. Jokainen vanhempi, joka käyttää parhaillaan masennuslääkettä. Ja aiemmin itse ilmoittama mielisairaus, mukaan lukien masennus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LTP Plus TF CBT
LTP Plus TF CBT -ryhmän osallistujat saavat mestaritason koulutettujen fasilitaattorien ryhmäinterventioita viikoittain kahden ensimmäisen kuukauden aikana ja sen jälkeen kahden viikon välein. Se koostuu kahdesta osasta, ts. LTP ja TF CBT. LTP:n tavoitteena on antaa vanhemmille mahdollisuus parantaa lastensa psykososiaalista kehitystä kouluttamalla lapsen kehityksestä ja äiti-lapsi-leikin tärkeydestä. TF CBT:n tavoitteena on muuttaa liian negatiivisia arvioita traumasta ja sen seurauksista huolellisen kysynnän avulla
Käyttäytyminen: LTP Plus TF-CBT
Kokeellinen: LTP Plus TF-CBT LTP Plus TF-CBT -ryhmän osallistujat saavat mestaritason koulutettujen fasilitaattorien ryhmäinterventiota viikoittain kahden ensimmäisen kuukauden aikana ja sen jälkeen kahden viikon välein. Se koostuu kahdesta osasta, ts. LTP ja TF CBT. LTP:n tavoitteena on antaa vanhemmille mahdollisuus parantaa lastensa psykososiaalista kehitystä kouluttamalla lapsen kehityksestä ja äiti-lapsi-leikin tärkeydestä. TF CBT:n tavoitteena on muuttaa liian negatiivisia arvioita traumasta ja sen seurauksista huolellisen kysynnän avulla
Muut: Hoito tavalliseen tapaan
Hoito kuten tavallisesti -ryhmä saa rutiinihoitoa
Muut: Hoito tavalliseen tapaan
TAU-ryhmä saa rutiinihoitoa, joka koostuu rutiiniseurannasta
Muut: Hoito tavalliseen tapaan
Hoito kuten tavallisesti -ryhmä saa rutiinihoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisesti annettu PTSD-asteikko 5 (CAPS-5)
Aikaikkuna: Muutokset perustilasta 4. kuukauteen
Clinical Administered PTSD Scale-5 (CAPS-5) on 30 kohdan asteikko, ja sitä käytetään ensisijaisena tulosmittana, koska tämä on tavoitestandardi ja jäsennelty haastattelu posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD), diagnostisen tilan ja oireiden arvioimiseksi. vakavuus (Weathers et al., 2013). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta.
Muutokset perustilasta 4. kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutokset perustilasta 4. kuukauteen
PHQ-9 on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jota on helppo käyttää ja jonka voi hoitaa koulutettu tutkija. Pistemäärä 10 tai enemmän katsotaan masennushäiriön rajapisteeksi. Tätä asteikkoa käytetään masennuksen vakavuuden tarkistamiseen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa masennuksen vakavuutta.
Muutokset perustilasta 4. kuukauteen
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) 7
Aikaikkuna: Muutokset perustilasta 4. kuukauteen
GAD-7 on seitsemän kohdan asteikko, jota käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulomiseen ja vakavuuden mittaamiseen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta.
Muutokset perustilasta 4. kuukauteen
Asiakaspalvelun kuittivarasto (CSRI)
Aikaikkuna: Muutokset perustilasta 4. kuukauteen
Tätä käytetään tietojen keräämiseen muiden terveyspalvelujen käytöstä (mukaan lukien epävirallisen sektorin uskonhoitajat/imaamit).
Muutokset perustilasta 4. kuukauteen
Ikä- ja vaihekyselylomake
Aikaikkuna: Muutokset perustilasta 4. kuukauteen
Arvioida lasten fyysistä, sosiaalista, emotionaalista ja kognitiivista kehitystä.
Muutokset perustilasta 4. kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pakistan Institute of Living and Learning

Tutkijat

  • Päätutkija: Nasim Chaudhry, Pakistan Institute of Living & Learning

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PILL-BRAVE01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LTP Plus TF-CBT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa