营养努力对出院老年患者的影响
2021年1月5日 更新者：Jonas Anias Svendsen、Herlev Hospital
该研究是一项随机对照研究，持续时间超过 16 周。 出院时，干预组接受临床营养师的指导，制定个人营养计划。 营养师将在 4 天和 30 天后进行电话随访。 如果出现营养问题，参与者、亲属或市政当局也可以联系营养师。
在出院时，干预组将收到一个包含食物和饮料的包裹，这些食物和饮料将满足他们出院后第一天的营养需求。
他们还将获得一个礼品袋，内含富含蛋白质的牛奶饮料样品。 收集有关生活质量、食欲、身体机能、膳食摄入量、体重、身高、能量和蛋白质需求以及出院经验和与市政当局合作的数据。
如果有需要，有关营养状况的信息将发送给市政当局，以便市政当局接管营养治疗。
对照组接受标准治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
207
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Herlev、丹麦、2730
- Unit for Dietetics and Nutrition Research, Herlev hosipital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者被收入 Herlev 的 HGH 肿瘤科、胃内科/外科科和内科。
- 年龄：50+
- 入院时，根据 NRS-2002 发现营养风险评分≥3。
- 特殊食品理念，赫列夫住院期间的辉煌
- 出院后在 Planområde Midt（Ballerup、Herlev、Lyngby-Tårbæk、Gentofte、Gladsaxe、Rødovre、Egedal、Rudersdal、Furesø）的一个市镇拥有自己的家。
- 可以读、听和理解丹麦语
- 认知能力是否能够参与研究，取决于他们是否及时了解了时间、地点和自己的数据。
排除标准：
- 食物过敏或不耐受
- 计划减肥或遵循特殊饮食
- 接受肠内或肠外营养
- 患有中度至重度吞咽困难的患者，定义为需要烤面包或奶油饮食
- 不想要食品包装或礼品袋的患者
- 长期卧床不起的患者
- 出院到疗养院或康复中心的患者
- 隔离患者
- 晚期姑息治疗患者
- 末期病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
干预组 个别营养疗法 |
临床营养师的指导。 个人营养计划 包含食物和饮料的包裹，可满足他们出院后第一天的营养需求。 一个装有富含蛋白质的牛奶饮料样品的礼品袋。 4 天和 30 天后进行电话随访，如果对营养有疑问，可以致电营养师。 |
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无干预：控制
控制组 标准治疗 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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再入院
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：30天，16周，6个月
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30天，16周，6个月
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重量
大体时间：16周
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16周
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蛋白质摄入量
大体时间：16周
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24小时召回
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16周
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能量摄取
大体时间：16周
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24小时召回
|
16周
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食欲
大体时间：16周
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斯纳克
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16周
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健康相关生活质量
大体时间：16周
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EQ-5D
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16周
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身体机能
大体时间：16周
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30 秒 CST
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16周
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再入院
大体时间：30天，16周
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30天，16周
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联合不利降临
大体时间：30天，16周，6个月
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30天，16周，6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Munk T, Svendsen JA, Knudsen AW, Ostergaard TB, Thomsen T, Olesen SS, Rasmussen HH, Beck AM. A multimodal nutritional intervention after discharge improves quality of life and physical function in older patients - a randomized controlled trial. Clin Nutr. 2021 Nov;40(11):5500-5510. doi: 10.1016/j.clnu.2021.09.029. Epub 2021 Sep 24.
- Munk T, Svendsen JA, Knudsen AW, Ostergaard TB, Beck AM. Effect of nutritional interventions on discharged older patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2020 Apr 28;21(1):365. doi: 10.1186/s13063-020-04301-6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月28日
首次发布 (实际的)
2018年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月5日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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