- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03488329
퇴원노인의 영양섭취 노력 효과
이 연구는 16주 동안 진행되는 무작위 통제 연구입니다. 퇴원 시 중재 그룹은 개별 영양 계획이 수립되는 임상 영양사의 지침을 받습니다. 영양사는 4일 및 30일 후에 전화 후속 조치를 수행합니다. 참가자, 친척 또는 지자체가 영양 관련 질문이 있을 경우 영양사에게 연락하는 것도 가능합니다.
퇴원 시 중재 그룹은 퇴원 후 첫 날 영양 요구 사항을 충족할 음식과 음료가 포함된 패키지를 받게 됩니다.
그들은 또한 단백질이 풍부한 우유 기반 음료 샘플이 들어 있는 선물 가방을 받게 됩니다. 삶의 질, 식욕, 신체 기능, 식이 섭취, 체중, 키, 에너지 및 단백질 요구량, 퇴원 경험 및 지자체와의 협력에 대한 데이터가 수집됩니다.
필요한 경우 영양 상태에 대한 정보가 지자체에 전달되어 지자체에서 영양 치료를 맡을 수 있습니다.
대조군은 표준 치료를 받습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Herlev, 덴마크, 2730
- Unit for Dietetics and Nutrition Research, Herlev hosipital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 종양학, 위장 의학/외과, 의료 부서, HGH, Herlev에 입원한 환자.
- 연령: 50세 이상
- 입원 시 NRS-2002에 따라 영양 위험 점수 ≥3인 것으로 나타났습니다.
- 스페셜 푸드 컨셉으로, 헤를레브의 입원 중 영광
- Planområde Midt(Ballerup, Herlev, Lyngby-Tårbæk, Gentofte, Gladsaxe, Rødovre, Egedal, Rudersdal, Furesø)의 자택에 있는 자택으로 퇴원했습니다.
- 덴마크어를 읽고 듣고 이해할 수 있음
- 시간, 장소 및 자체 데이터에 대한 정보를 받았는지 여부에 따라 연구에 참여할 수 있는 인지.
제외 기준:
- 음식 알레르기 또는 편협
- 계획된 체중 감량 또는 특별한 식이요법을 따르는 경우
- 경장 또는 비경구 영양을 받습니다.
- 그라탕 또는 크리미한 식이요법이 필요한 중등도에서 중증의 삼킴곤란 환자
- 식품 패키지 또는 굿디백을 원하지 않는 환자
- 영구적으로 누워있는 환자
- 요양원이나 재활원으로 퇴원한 환자
- 격리된 환자
- 후기 완화 환자
- 말기 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
개입 그룹 개별 영양 요법 |
임상영양사의 지도. 개별 영양 계획 퇴원 후 첫날 필요한 영양분을 충당할 음식과 음료가 포함된 패키지. 단백질이 풍부한 우유 기반 음료 샘플이 들어 있는 선물 가방. 4일 및 30일 후 전화 후속 조치 및 영양에 대한 질문이 있는 경우 영양사에게 전화할 가능성. |
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간섭 없음: 제어
대조군 표준 처리 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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병원 재입원
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 30일, 16주, 6개월
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30일, 16주, 6개월
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무게
기간: 16주
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16주
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단백질 섭취
기간: 16주
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24시간 리콜
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16주
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에너지 섭취량
기간: 16주
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24시간 리콜
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16주
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식욕
기간: 16주
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스내크
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16주
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건강 관련 삶의 질
기간: 16주
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EQ-5D
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16주
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신체 기능
기간: 16주
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30초 CST
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16주
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병원 재입원
기간: 30일, 16주
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30일, 16주
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결합된 역효과
기간: 30일, 16주, 6개월
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30일, 16주, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Munk T, Svendsen JA, Knudsen AW, Ostergaard TB, Thomsen T, Olesen SS, Rasmussen HH, Beck AM. A multimodal nutritional intervention after discharge improves quality of life and physical function in older patients - a randomized controlled trial. Clin Nutr. 2021 Nov;40(11):5500-5510. doi: 10.1016/j.clnu.2021.09.029. Epub 2021 Sep 24.
- Munk T, Svendsen JA, Knudsen AW, Ostergaard TB, Beck AM. Effect of nutritional interventions on discharged older patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2020 Apr 28;21(1):365. doi: 10.1186/s13063-020-04301-6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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