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Efeito dos esforços nutricionais em pacientes idosos com alta

5 de janeiro de 2021 atualizado por: Jonas Anias Svendsen, Herlev Hospital

O estudo é um estudo controlado randomizado, em andamento ao longo de 16 semanas. Na alta, o grupo intervenção recebe orientações de uma nutricionista clínica, onde é feito um plano nutricional individual. O nutricionista fará um acompanhamento por telefone após 4 e 30 dias. Também será possível ao participante, familiares ou município entrar em contato com o nutricionista caso surjam dúvidas nutricionais.

No momento da alta o grupo intervenção receberá um pacote contendo alimentos e bebidas que cobrirão suas necessidades nutricionais no primeiro dia após a alta.

Eles também receberão uma sacola contendo amostras de bebidas à base de leite ricas em proteínas. São coletados dados sobre qualidade de vida, apetite, função física, ingestão alimentar, peso, altura, necessidades energéticas e proteicas, bem como experiência de alta e cooperação com o município.

Caso haja necessidade, informações sobre o estado nutricional serão enviadas ao município para que este assuma o tratamento nutricional.

O grupo de controle recebe tratamento padrão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

207

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Herlev, Dinamarca, 2730
        • Unit for Dietetics and Nutrition Research, Herlev hosipital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados nos Departamentos de Oncologia, Gastro-médica/Cirúrgica e Médica, HGH, Herlev.
  • Idade: 50+
  • Na admissão, encontrado escore de risco nutricional ≥3 de acordo com NRS-2002.
  • No conceito de comida especial, Glórias de Herlev durante a hospitalização
  • Dispensado para casa própria em um município em Planområde Midt (Ballerup, Herlev, Lyngby-Tårbæk, Gentofte, Gladsaxe, Rødovre, Egedal, Rudersdal, Furesø).
  • Pode ler, ouvir e entender dinamarquês
  • Cognitivos aptos a participar do estudo, com base no fato de estarem informados em tempo, local e dados próprios.

Critério de exclusão:

  • Alergia ou intolerância alimentar
  • Perda de peso planejada ou seguindo uma dieta especial
  • Recebe nutrição enteral ou parenteral
  • Pacientes com disfagia moderada a grave, definida com necessidade de gratinado ou dieta cremosa
  • Pacientes que não querem um pacote de comida ou saco de guloseimas
  • Pacientes permanentemente acamados
  • Pacientes que recebem alta para lares de idosos ou reabilitação
  • Pacientes em isolamento
  • Pacientes paliativos tardios
  • Pacientes terminais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção

Grupo de intervenção

Terapia nutricional individual
Suplemento dietético: Terapia nutricional individual

Orientação de um nutricionista clínico.

Plano nutricional individual

Um pacote contendo alimentos e bebidas, que cobrirá suas necessidades nutricionais no primeiro dia após a alta.

Um goodiebag contendo amostras de bebidas à base de leite ricas em proteínas.

Acompanhamento telefônico após 4 e 30 dias e possibilidade de ligar para o nutricionista em caso de dúvidas sobre nutrição.
Sem intervenção: Ao controle

Grupo de controle

Tratamento padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Readmissões hospitalares
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: 30 dias, 16 semanas, 6 meses
30 dias, 16 semanas, 6 meses
Peso
Prazo: 16 semanas
16 semanas
Ingestão de proteína
Prazo: 16 semanas
Recordatório de 24 horas
16 semanas
Ingestão Energética
Prazo: 16 semanas
Recordatório de 24 horas
16 semanas
Apetite
Prazo: 16 semanas
SNAQ
16 semanas
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 16 semanas
EQ-5D
16 semanas
Função física
Prazo: 16 semanas
30 s CST
16 semanas
Readmissões hospitalares
Prazo: 30 dias, 16 semanas
30 dias, 16 semanas
Adventos adversos combinados
Prazo: 30 dias, 16 semanas, 6 meses
30 dias, 16 semanas, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Herlev Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2007-58-0015 (Danish Data Protection Agency)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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