Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A táplálkozási erőfeszítések hatása az elbocsátott idős betegekre

2021. január 5. frissítette: Jonas Anias Svendsen, Herlev Hospital

A vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely 16 hétig tart. Az elbocsátáskor a beavatkozó csoport útmutatást kap egy klinikai dietetikustól, ahol egyéni táplálkozási tervet készítenek. A dietetikus 4 és 30 nap múlva telefonos ellenőrzést végez. A résztvevő, hozzátartozói vagy önkormányzata is felveheti a kapcsolatot a dietetikussal, ha táplálkozással kapcsolatos kérdések merülnek fel.

Az elbocsátáskor az intervenciós csoport élelmiszereket és italokat tartalmazó csomagot kap, amely fedezi a táplálékszükségletét az elbocsátást követő első napon.

Emellett kapnak egy jószágot is, amelyben fehérjében gazdag tejalapú italok mintái vannak. Adatokat gyűjtenek az életminőségről, az étvágyról, a fizikai funkciókról, a táplálékbevitelről, a testtömegről, a magasságról, az energia- és fehérjeszükségletről, valamint az elbocsátásról és az önkormányzattal való együttműködésről.

Igény esetén a tápláltsági állapotról tájékoztatást küldenek az önkormányzatnak, hogy az önkormányzat átvehesse a táplálkozási kezelést.

A kontrollcsoport standard kezelést kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

207

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Herlev, Dánia, 2730
        • Unit for Dietetics and Nutrition Research, Herlev hosipital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek az Onkológiai, Gasztroorvosi / Sebészeti és Orvosi Osztályon, HGH, Herlev.
  • Kor: 50+
  • Felvételkor a táplálkozási kockázati pontszám ≥3 az NRS-2002 szerint.
  • Speciális élelmiszerkoncepción, Herlev's Glories kórházi kezelés alatt
  • Saját otthonba bocsátották egy Planområde Midt településen (Ballerup, Herlev, Lyngby-Tårbæk, Gentofte, Gladsaxe, Rødovre, Egedal, Rudersdal, Furesø).
  • Tud olvasni, hallani és megérteni dánul
  • Kognitív képes részt venni a vizsgálatban, annak alapján, hogy tájékozottak-e időben, helyen és saját adatokkal.

Kizárási kritériumok:

  • Ételallergia vagy intolerancia
  • Tervezett fogyás vagy speciális diéta betartása
  • Enterális vagy parenterális táplálást kap
  • Közepesen súlyos vagy súlyos dysphagiában szenvedő betegek, akiknél gratin vagy krémes diéta szükséges
  • Betegek, akik nem akarnak élelmiszer-csomagot vagy jó táskát
  • A tartósan ágyhoz kötött betegek
  • Azok a betegek, akiket idősek otthonába bocsátanak ki vagy rehabilitálnak
  • Betegek elszigetelten
  • Késői palliatív betegek
  • Terminál betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés

Beavatkozó csoport

Egyéni táplálkozási terápia
Étrend-kiegészítő: Egyéni táplálkozási terápia

Útmutató klinikai dietetikustól.

Egyéni táplálkozási terv

Élelmiszereket és italokat tartalmazó csomag, amely fedezi a táplálékszükségletüket az elbocsátást követő első napon.

Fehérjében gazdag tejalapú italok mintáit tartalmazó táska.

Telefonos utánkövetés 4 és 30 nap után, táplálkozással kapcsolatos kérdések esetén dietetikus hívásának lehetősége.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés

Ellenőrző csoport

Standard kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kórházi visszafogadások
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 30 nap, 16 hét, 6 hónap
30 nap, 16 hét, 6 hónap
Súly
Időkeret: 16 hét
16 hét
Fehérje bevitel
Időkeret: 16 hét
24 órás visszahívás
16 hét
Energiabevitel
Időkeret: 16 hét
24 órás visszahívás
16 hét
Étvágy
Időkeret: 16 hét
SNAQ
16 hét
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 16 hét
EQ-5D
16 hét
Fizikai funkció
Időkeret: 16 hét
30-s CST
16 hét
Kórházi visszafogadások
Időkeret: 30 nap, 16 hét
30 nap, 16 hét
Kombinált kedvezőtlen adventek
Időkeret: 30 nap, 16 hét, 6 hónap
30 nap, 16 hét, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Herlev Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2007-58-0015 (Danish Data Protection Agency)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel