Effekten av näringsinsatser på utskrivna äldre patienter
Studien är en randomiserad kontrollerad studie, som pågår över 16 veckor. Vid utskrivningen får interventionsgruppen vägledning av en klinisk dietist där en individuell kostplan görs. Dietisten kommer att göra en telefonuppföljning efter 4 och 30 dagar. Det kommer även vara möjligt för deltagaren, anhöriga eller kommun att kontakta dietist om näringsfrågor uppstår.
Vid utskrivningstillfället får interventionsgruppen ett paket med mat och dryck som täcker deras näringsbehov första dagen efter utskrivningen.
De kommer också att få en goodiebag som innehåller prover på proteinrika mjölkbaserade drycker. Data samlas in om livskvalitet, aptit, fysisk funktion, kostintag, vikt, längd, energi- och proteinbehov samt erfarenhet av utskrivning och samarbete med kommunen.
Vid behov skickas information om näringsstatus till kommunen så att kommunen kan ta över näringsbehandlingen.
Kontrollgruppen får standardbehandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- Unit for Dietetics and Nutrition Research, Herlev hosipital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på onkologi, gastro-medicinsk/kirurgisk och medicinsk avdelning, HGH, Herlev.
- Ålder: 50+
- Vid inläggning, finns i nutritionsriskscore ≥3 enligt NRS-2002.
- På specialmatkoncept, Herlevs Glories under sjukhusvistelse
- Utskriven till egen bostad i en kommun i Planområde Midt (Ballerup, Herlev, Lyngby-Tårbæk, Gentofte, Gladsaxe, Rødovre, Egedal, Rudersdal, Furesø).
- Kan läsa, höra och förstå danska
- Kognitiv kunna delta i studien, baserat på om de är informerade i tid, plats och egna data.
Exklusions kriterier:
- Matallergi eller intolerans
- Planerad viktminskning eller efter en speciell diet
- Får enteral eller parenteral näring
- Patienter med måttlig till svår dysfagi, definierad med behov av gratäng eller krämig kost
- Patienter som inte vill ha matpaket eller goodiebag
- Patienter som är permanent sängliggande
- Patienter som skrivs ut till äldreboenden eller rehabilitering
- Patienter i isolering
- Sen palliativa patienter
- Terminalpatienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Insatsgrupp Individuell näringsterapi |
Vägledning från en klinisk dietist. Individuell kostplan Ett paket som innehåller mat och dryck, som täcker deras näringsbehov första dagen efter utskrivning. En goodiebag som innehåller prover på proteinrika mjölkbaserade drycker. Telefonuppföljning efter 4 och 30 dagar samt möjlighet att ringa dietist vid frågor om kost. |
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgrupp Standardbehandling |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återinläggningar på sjukhus
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar, 16 veckor, 6 månader
|
30 dagar, 16 veckor, 6 månader
|
|
|
Vikt
Tidsram: 16 veckor
|
16 veckor
|
|
|
Proteinintag
Tidsram: 16 veckor
|
24 timmars återkallelse
|
16 veckor
|
|
Energiintag
Tidsram: 16 veckor
|
24 timmars återkallelse
|
16 veckor
|
|
Aptit
Tidsram: 16 veckor
|
SNAQ
|
16 veckor
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 16 veckor
|
EQ-5D
|
16 veckor
|
|
Fysisk funktion
Tidsram: 16 veckor
|
30-s CST
|
16 veckor
|
|
Återinläggningar på sjukhus
Tidsram: 30 dagar, 16 veckor
|
30 dagar, 16 veckor
|
|
|
Kombinerade negativa advents
Tidsram: 30 dagar, 16 veckor, 6 månader
|
30 dagar, 16 veckor, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Munk T, Svendsen JA, Knudsen AW, Ostergaard TB, Thomsen T, Olesen SS, Rasmussen HH, Beck AM. A multimodal nutritional intervention after discharge improves quality of life and physical function in older patients - a randomized controlled trial. Clin Nutr. 2021 Nov;40(11):5500-5510. doi: 10.1016/j.clnu.2021.09.029. Epub 2021 Sep 24.
- Munk T, Svendsen JA, Knudsen AW, Ostergaard TB, Beck AM. Effect of nutritional interventions on discharged older patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2020 Apr 28;21(1):365. doi: 10.1186/s13063-020-04301-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2007-58-0015 (Danish Data Protection Agency)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .