Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ernæringsindsats på udskrevne ældre patienter

5. januar 2021 opdateret af: Jonas Anias Svendsen, Herlev Hospital

Undersøgelsen er en randomiseret kontrolleret undersøgelse, der løber over 16 uger. Ved udskrivelsen modtager indsatsgruppen vejledning af en klinisk diætist, hvor der laves en individuel ernæringsplan. Diætisten vil foretage en telefonisk opfølgning efter 4 og 30 dage. Det vil også være muligt for deltager, pårørende eller kommune at kontakte diætist, hvis der opstår ernæringsmæssige spørgsmål.

På udskrivelsestidspunktet vil interventionsgruppen modtage en pakke med mad og drikke, som dækker deres ernæringsbehov den første dag efter udskrivelsen.

De får også en goodiebag med prøver på proteinrige mælkebaserede drikke. Der indsamles data om livskvalitet, appetit, fysisk funktion, kostindtag, vægt, højde, energi- og proteinbehov samt erfaring med udskrivning og samarbejde med kommunen.

Hvis der er behov, sendes information om ernæringsstatus til kommunen, så kommunen kan overtage ernæringsbehandlingen.

Kontrolgruppen modtager standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

207

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Unit for Dietetics and Nutrition Research, Herlev hosipital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på Onkologisk, Gastromedicinsk/Kirurgisk og Medicinsk Afdeling, HGH, Herlev.
  • Alder: 50+
  • Ved indlæggelse fundet i ernæringsmæssig risikoscore ≥3 ifølge NRS-2002.
  • På særligt madkoncept, Herlevs Herligheder under indlæggelse
  • Udskrevet til egen bolig i en kommune i Planområde Midt (Ballerup, Herlev, Lyngby-Tårbæk, Gentofte, Gladsaxe, Rødovre, Egedal, Rudersdal, Furesø).
  • Kan læse, høre og forstå dansk
  • Kognitive i stand til at deltage i undersøgelsen, ud fra om de er informeret i tid, sted og egne data.

Ekskluderingskriterier:

  • Fødevareallergi eller intolerance
  • Planlagt vægttab eller efter en særlig diæt
  • Modtager enteral eller parenteral ernæring
  • Patienter med moderat til svær dysfagi, defineret med behov for gratin eller en cremet diæt
  • Patienter, der ikke ønsker madpakke eller goodiebag
  • Patienter, der er permanent sengeliggende
  • Patienter, der udskrives til plejehjem eller genoptræning
  • Patienter i isolation
  • Sen palliative patienter
  • Terminale patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention

Interventionsgruppe

Individuel ernæringsterapi
Kosttilskud: Individuel ernæringsterapi

Vejledning fra en klinisk diætist.

Individuel ernæringsplan

En pakke indeholdende mad og drikkevarer, som dækker deres ernæringsbehov den første dag efter udskrivelsen.

En goodiebag med prøver på proteinrige mælkebaserede drikke.

Telefonisk opfølgning efter 4 og 30 dage og mulighed for at ringe til diætist ved spørgsmål om ernæring.
Ingen indgriben: Styring

Kontrolgruppe

Standard behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hospitals genindlæggelser
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage, 16 uger, 6 måneder
30 dage, 16 uger, 6 måneder
Vægt
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Proteinindtag
Tidsramme: 16 uger
24 timers tilbagekaldelse
16 uger
Energiindtag
Tidsramme: 16 uger
24 timers tilbagekaldelse
16 uger
Appetit
Tidsramme: 16 uger
SNAQ
16 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 16 uger
EQ-5D
16 uger
Fysisk funktion
Tidsramme: 16 uger
30-s CST
16 uger
Hospitals genindlæggelser
Tidsramme: 30 dage, 16 uger
30 dage, 16 uger
Kombinerede uønskede begivenheder
Tidsramme: 30 dage, 16 uger, 6 måneder
30 dage, 16 uger, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Herlev Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

5. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007-58-0015 (Danish Data Protection Agency)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Individuel ernæringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner