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Wirkung von Ernährungsbemühungen auf entlassene ältere Patienten

5. Januar 2021 aktualisiert von: Jonas Anias Svendsen, Herlev Hospital

Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die über 16 Wochen andauert. Bei der Entlassung wird die Interventionsgruppe von einem klinischen Ernährungsberater angeleitet, wo ein individueller Ernährungsplan erstellt wird. Der Ernährungsberater führt nach 4 und 30 Tagen eine telefonische Nachuntersuchung durch. Es wird auch möglich sein, dass der Teilnehmer, seine Angehörigen oder die Gemeinde den Ernährungsberater kontaktieren, wenn Ernährungsfragen auftreten.

Zum Zeitpunkt der Entlassung erhält die Interventionsgruppe ein Paket mit Lebensmitteln und Getränken, das ihren Ernährungsbedarf am ersten Tag nach der Entlassung deckt.

Außerdem erhalten sie ein Goodiebag mit Kostproben proteinreicher Milchgetränke. Es werden Daten zu Lebensqualität, Appetit, körperlicher Funktion, Nahrungsaufnahme, Gewicht, Größe, Energie- und Eiweißbedarf sowie Entlassungserfahrung und Zusammenarbeit mit der Gemeinde erhoben.

Bei Bedarf werden Informationen über den Ernährungszustand an die Gemeinde übermittelt, damit die Gemeinde die Ernährungsbehandlung übernehmen kann.

Die Kontrollgruppe erhält eine Standardbehandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

207

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Unit for Dietetics and Nutrition Research, Herlev hosipital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in die Abteilung für Onkologie, Gastromedizin / Chirurgie und Medizin, HGH, Herlev, aufgenommen wurden.
  • Alter: 50+
  • Bei Aufnahme Ernährungsrisiko-Score ≥3 gemäß NRS-2002.
  • Auf speziellem Essenskonzept, Herlev's Glories während des Krankenhausaufenthalts
  • Entlassung in ein eigenes Haus in einer Gemeinde in Planområde Midt (Ballerup, Herlev, Lyngby-Tårbæk, Gentofte, Gladsaxe, Rødovre, Egedal, Rudersdal, Furesø).
  • Kann Dänisch lesen, hören und verstehen
  • Kognitiv in der Lage, an der Studie teilzunehmen, basierend darauf, ob sie über Zeit, Ort und eigene Daten informiert sind.

Ausschlusskriterien:

  • Nahrungsmittelallergie oder -unverträglichkeit
  • Geplante Gewichtsabnahme oder nach einer speziellen Diät
  • Erhält enterale oder parenterale Ernährung
  • Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Dysphagie, definiert durch die Notwendigkeit von Gratin oder einer cremigen Diät
  • Patienten, die kein Lebensmittelpaket oder Goodiebag möchten
  • Patienten, die dauerhaft bettlägerig sind
  • Patienten, die in Pflegeheime oder Rehabilitation entlassen werden
  • Patienten isoliert
  • Späte Palliativpatienten
  • Patienten im Endstadium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention

Interventionsgruppe

Individuelle Ernährungstherapie
Nahrungsergänzungsmittel: Individuelle Ernährungstherapie

Anleitung durch einen klinischen Ernährungsberater.

Individueller Ernährungsplan

Ein Paket mit Lebensmitteln und Getränken, das den Ernährungsbedarf am ersten Tag nach der Entlassung deckt.

Ein Goodiebag mit Kostproben proteinreicher Getränke auf Milchbasis.

Telefonische Nachsorge nach 4 und 30 Tagen und die Möglichkeit, den Ernährungsberater bei Fragen zur Ernährung anzurufen.
Kein Eingriff: Kontrolle

Kontrollgruppe

Standardbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wiedereinweisungen ins Krankenhaus
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage, 16 Wochen, 6 Monate
30 Tage, 16 Wochen, 6 Monate
Gewicht
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen
Proteinaufnahme
Zeitfenster: 16 Wochen
24 Stunden Rückruf
16 Wochen
Energieaufnahme
Zeitfenster: 16 Wochen
24 Stunden Rückruf
16 Wochen
Appetit
Zeitfenster: 16 Wochen
SNAQ
16 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 16 Wochen
EQ-5D
16 Wochen
Physische Funktion
Zeitfenster: 16 Wochen
30 s CST
16 Wochen
Wiedereinweisungen ins Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage, 16 Wochen
30 Tage, 16 Wochen
Kombinierte Nebenwirkungen
Zeitfenster: 30 Tage, 16 Wochen, 6 Monate
30 Tage, 16 Wochen, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Herlev Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2007-58-0015 (Danish Data Protection Agency)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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