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Effetto degli sforzi nutrizionali sui pazienti anziani dimessi

5 gennaio 2021 aggiornato da: Jonas Anias Svendsen, Herlev Hospital

Lo studio è uno studio controllato randomizzato, in corso per 16 settimane. Alla dimissione, il gruppo di intervento riceve la guida di un dietologo clinico, dove viene elaborato un piano nutrizionale individuale. Il dietista eseguirà un follow-up telefonico dopo 4 e 30 giorni. Sarà inoltre possibile per il partecipante, i parenti o il comune contattare il dietologo in caso di domande nutrizionali.

Al momento della dimissione il gruppo di intervento riceverà un pacco contenente cibi e bevande che copriranno il loro fabbisogno nutrizionale il primo giorno dopo la dimissione.

Riceveranno anche una goodiebag contenente campioni di bevande a base di latte ricche di proteine. Vengono raccolti dati sulla qualità della vita, l'appetito, la funzione fisica, l'assunzione dietetica, il peso, l'altezza, il fabbisogno energetico e proteico, nonché l'esperienza di dimissione e la collaborazione con il comune.

In caso di necessità, le informazioni sullo stato nutrizionale verranno inviate al comune in modo che il comune possa farsi carico del trattamento nutrizionale.

Il gruppo di controllo riceve un trattamento standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

207

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Herlev, Danimarca, 2730
        • Unit for Dietetics and Nutrition Research, Herlev hosipital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati presso il Dipartimento di Oncologia, Gastromedico/Chirurgico e Medico, HGH, Herlev.
  • Età: 50+
  • Al momento del ricovero, trovato nel punteggio di rischio nutrizionale ≥3 secondo NRS-2002.
  • Sul concetto di cibo speciale, le glorie di Herlev durante il ricovero
  • Dimesso a casa propria in un comune di Planområde Midt (Ballerup, Herlev, Lyngby-Tårbæk, Gentofte, Gladsaxe, Rødovre, Egedal, Rudersdal, Furesø).
  • Sa leggere, ascoltare e capire il danese
  • Cognitive in grado di partecipare allo studio, in base al fatto che siano informati in tempo, luogo e dati propri.

Criteri di esclusione:

  • Allergia o intolleranza alimentare
  • Perdita di peso pianificata o seguendo una dieta speciale
  • Riceve nutrizione enterale o parenterale
  • Pazienti con disfagia da moderata a grave, definita con necessità di gratin o dieta cremosa
  • Pazienti che non vogliono pacchi alimentari o goodiebag
  • Pazienti che sono permanentemente costretti a letto
  • Pazienti che vengono dimessi in case di cura o riabilitazione
  • Pazienti in isolamento
  • Pazienti palliativi tardivi
  • Pazienti terminali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento

Gruppo di intervento

Terapia nutrizionale individuale
Integratore alimentare: Terapia nutrizionale individuale

Guida di un dietologo clinico.

Piano nutrizionale individuale

Un pacchetto contenente cibi e bevande, che coprirà il loro fabbisogno nutrizionale il primo giorno dopo la dimissione.

Una goodiebag contenente assaggi di bevande proteiche a base di latte.

Follow-up telefonico dopo 4 e 30 giorni e possibilità di chiamare il dietologo in caso di domande sull'alimentazione.
Nessun intervento: Controllo

Gruppo di controllo

Trattamento standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riammissioni ospedaliere
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni, 16 settimane, 6 mesi
30 giorni, 16 settimane, 6 mesi
Peso
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
Assunzione di proteine
Lasso di tempo: 16 settimane
Richiamo di 24 ore
16 settimane
Assunzione Energetica
Lasso di tempo: 16 settimane
Richiamo di 24 ore
16 settimane
Appetito
Lasso di tempo: 16 settimane
SNAQ
16 settimane
Relativo alla salute Qualità della vita
Lasso di tempo: 16 settimane
EQ-5D
16 settimane
Funzione fisica
Lasso di tempo: 16 settimane
30-s CST
16 settimane
Riammissioni ospedaliere
Lasso di tempo: 30 giorni, 16 settimane
30 giorni, 16 settimane
Avventi avversi combinati
Lasso di tempo: 30 giorni, 16 settimane, 6 mesi
30 giorni, 16 settimane, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Herlev Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007-58-0015 (Danish Data Protection Agency)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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