Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nutričního úsilí na propuštěné starší pacienty

5. ledna 2021 aktualizováno: Jonas Anias Svendsen, Herlev Hospital

Studie je randomizovaná kontrolovaná studie, která trvá 16 týdnů. Při propuštění dostává intervenční skupina vedení od klinického dietologa, kde je sestaven individuální výživový plán. Dietoložka provede telefonickou kontrolu po 4 a 30 dnech. Bude také možné, aby účastník, příbuzní nebo obec kontaktovali dietologa, pokud vyvstanou otázky týkající se výživy.

Při propuštění dostane intervenční skupina první den po propuštění balíček s potravinami a nápoji, které pokryjí její nutriční potřeby.

Dostanou také sáček se vzorky mléčných nápojů bohatých na bílkoviny. Shromažďují se údaje o kvalitě života, chuti k jídlu, fyzických funkcích, příjmu potravy, váze, výšce, potřebě energie a bílkovin, jakož i zkušenostech s propouštěním a spolupráci s magistrátem.

V případě potřeby budou informace o stavu výživy zaslány obci, aby obec mohla převzít nutriční léčbu.

Kontrolní skupina dostává standardní léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

207

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Herlev, Dánsko, 2730
        • Unit for Dietetics and Nutrition Research, Herlev hosipital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijati na onkologické, gastro-lékařské / chirurgické a lékařské oddělení, HGH, Herlev.
  • Věk: 50+
  • Při přijetí zjištěno ve skóre nutričního rizika ≥3 podle NRS-2002.
  • O speciálním konceptu jídla, Herlev's Glories během hospitalizace
  • Propuštěn do vlastního domu v obci Planområde Midt (Ballerup, Herlev, Lyngby-Tårbæk, Gentofte, Gladsaxe, Rødovre, Egedal, Rudersdal, Furesø).
  • Umí číst, slyšet a rozumět dánštině
  • Kognitivní schopni účastnit se studie na základě toho, zda jsou informováni v čase, místě a vlastních datech.

Kritéria vyloučení:

  • Potravinová alergie nebo intolerance
  • Plánované hubnutí nebo dodržování speciální diety
  • Dostává enterální nebo parenterální výživu
  • Pacienti se středně těžkou až těžkou dysfagií, definovanou potřebou gratinované nebo krémové stravy
  • Pacienti, kteří nechtějí potravinový balíček nebo sáček
  • Pacienti, kteří jsou trvale upoutáni na lůžko
  • Pacienti, kteří jsou propuštěni do pečovatelských domů nebo na rehabilitaci
  • Pacienti v izolaci
  • Pozdní paliativní pacienti
  • Terminální pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah

Zásahová skupina

Individuální nutriční terapie
Doplněk stravy: Individuální nutriční terapie

Pokyny od klinického dietologa.

Individuální výživový plán

Balíček obsahující potraviny a nápoje, které pokryjí jejich nutriční potřeby první den po propuštění.

Sáček se vzorky mléčných nápojů bohatých na bílkoviny.

Telefonické sledování po 4 a 30 dnech a možnost zavolat dietologovi v případě dotazů ohledně výživy.
Žádný zásah: Řízení

Kontrolní skupina

Standardní léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní, 16 týdnů, 6 měsíců
30 dní, 16 týdnů, 6 měsíců
Hmotnost
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Příjem bílkovin
Časové okno: 16 týdnů
24hodinové odvolání
16 týdnů
Příjem energie
Časové okno: 16 týdnů
24hodinové odvolání
16 týdnů
Chuť
Časové okno: 16 týdnů
SNAQ
16 týdnů
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 16 týdnů
EQ-5D
16 týdnů
Fyzická funkce
Časové okno: 16 týdnů
30s CST
16 týdnů
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 30 dní, 16 týdnů
30 dní, 16 týdnů
Kombinované nepříznivé příchody
Časové okno: 30 dní, 16 týdnů, 6 měsíců
30 dní, 16 týdnů, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Herlev Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2007-58-0015 (Danish Data Protection Agency)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Individuální nutriční terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit