- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03488329
Ravitsemusponnistelujen vaikutus kotiutuneisiin iäkkäisiin potilaisiin
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka jatkuu yli 16 viikkoa. Kotiutumisen yhteydessä interventioryhmä saa ohjausta kliiniseltä ravitsemusterapeutilta, jossa tehdään yksilöllinen ravitsemussuunnitelma. Ravitsemusterapeutti tekee puhelinseurannan 4 ja 30 päivän kuluttua. Myös osallistuja, omaiset tai kunta voivat ottaa yhteyttä ravitsemusterapeuttiin, jos ravitsemuskysymyksiä herää.
Kotiutuksen yhteydessä interventioryhmä saa paketin, joka sisältää ruokaa ja juomaa, joka kattaa heidän ravintotarpeensa ensimmäisenä kotiutuksen jälkeisenä päivänä.
He saavat myös herkkupussin, jossa on näytteitä proteiinipitoisista maitopohjaisista juomista. Tietoja kerätään elämänlaadusta, ruokahalusta, fyysisistä toiminnoista, ravinnonsaannista, painosta, pituudesta, energian ja proteiinin tarpeesta sekä kokemuksista kotiuttamisesta ja yhteistyöstä kunnan kanssa.
Tarvittaessa tiedot ravitsemustilasta lähetetään kunnalle, jotta kunta voi ottaa ravitsemushoidon hoitaakseen.
Kontrolliryhmä saa standardihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Herlev, Tanska, 2730
- Unit for Dietetics and Nutrition Research, Herlev hosipital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu onkologiaan, Gastro-lääketieteellinen / Kirurginen ja Lääketieteellinen osasto, HGH, Herlev.
- Ikä: 50+
- Vastaanottohetkellä NRS-2002:n mukaan ravitsemukselliset riskipisteet ≥3.
- Erikoisruokakonseptilla Herlev's Glories sairaalahoidon aikana
- Purettu omaan kotiin Planområde Midtin kunnassa (Ballerup, Herlev, Lyngby-Tårbæk, Gentofte, Gladsaxe, Rødovre, Egedal, Rudersdal, Furesø).
- Osaa lukea, kuulla ja ymmärtää tanskaa
- Kognitiiviset kykenevät osallistumaan tutkimukseen sen perusteella, ovatko he perillä ajassa, paikassa ja omalla tiedolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoka-aineallergia tai intoleranssi
- Suunniteltu laihtuminen tai erityisruokavalion noudattaminen
- Saa enteraalista tai parenteraalista ravintoa
- Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea nielemishäiriö ja jotka tarvitsevat gratiinia tai kermaista ruokavaliota
- Potilaat, jotka eivät halua ruokapakettia tai herkkulaukkua
- Potilaat, jotka ovat pysyvästi vuoteessa
- Potilaat, jotka on kotiutettu hoitokotiin tai kuntoutukseen
- Potilaat eristyksissä
- Myöhäiset palliatiiviset potilaat
- Terminaalipotilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä Yksilöllinen ravitsemusterapia |
Kliinisen ravitsemusterapeutin opastus. Yksilöllinen ravintosuunnitelma Ruoat ja juomat sisältävä pakkaus, joka kattaa heidän ravintotarpeensa ensimmäisenä päivänä kotiutuksen jälkeen. Hyvä laukku, joka sisältää näytteitä proteiinipitoisista maitopohjaisista juomista. Puhelinseuranta 4 ja 30 päivän kuluttua ja mahdollisuus soittaa ravitsemusterapeutille ravitsemukseen liittyvissä kysymyksissä. |
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä Normaali hoito |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sairaalan takaisinotto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää, 16 viikkoa, 6 kuukautta
|
30 päivää, 16 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Paino
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
Proteiinin saanti
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
24 tunnin palautus
|
16 viikkoa
|
Energian saanti
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
24 tunnin palautus
|
16 viikkoa
|
Ruokahalu
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
SNAQ
|
16 viikkoa
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
EQ-5D
|
16 viikkoa
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
30 s CST
|
16 viikkoa
|
Sairaalan takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää, 16 viikkoa
|
30 päivää, 16 viikkoa
|
|
Yhdistetty haitallisia adventteja
Aikaikkuna: 30 päivää, 16 viikkoa, 6 kuukautta
|
30 päivää, 16 viikkoa, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Munk T, Svendsen JA, Knudsen AW, Ostergaard TB, Thomsen T, Olesen SS, Rasmussen HH, Beck AM. A multimodal nutritional intervention after discharge improves quality of life and physical function in older patients - a randomized controlled trial. Clin Nutr. 2021 Nov;40(11):5500-5510. doi: 10.1016/j.clnu.2021.09.029. Epub 2021 Sep 24.
- Munk T, Svendsen JA, Knudsen AW, Ostergaard TB, Beck AM. Effect of nutritional interventions on discharged older patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2020 Apr 28;21(1):365. doi: 10.1186/s13063-020-04301-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-58-0015 (Danish Data Protection Agency)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yksilöllinen ravitsemusterapia
-
Florida State UniversityDuquesne UniversityRekrytointiSosiaalinen kommunikaatioYhdysvallat
-
Rabin Medical CenterNG Solutions LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyRekrytointiPään ja kaulan syöpäItalia
-
University of MinnesotaArizona State UniversityValmis
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean...ValmisRuokaturvallisuus | Mielenterveys hyvinvointi 1 | Sitoutuminen | Sukupuoleen perustuva väkivalta | Valtuutus | Suhde, perheRuanda
-
Jagiellonian UniversityValmisPaksusuolen syöpä | Syövän ravitsemusnäkökohtaPuola
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Valmis
-
University of California, IrvineEi vielä rekrytointia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat