Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ernæringsinnsats på utskrevne eldre pasienter

5. januar 2021 oppdatert av: Jonas Anias Svendsen, Herlev Hospital

Studien er en randomisert kontrollert studie, som pågår over 16 uker. Ved utskrivelse får intervensjonsgruppen veiledning av klinisk kostholdsveileder, hvor det lages en individuell ernæringsplan. Kostholdseksperten vil foreta telefonoppfølging etter 4 og 30 dager. Det vil også være mulig for deltaker, pårørende eller kommune å kontakte kostholdsveileder dersom det oppstår ernæringsspørsmål.

På utskrivelsestidspunktet vil intervensjonsgruppen motta en pakke med mat og drikke som dekker deres ernæringsbehov den første dagen etter utskrivning.

De vil også få en goodiebag som inneholder prøver på proteinrike melkebaserte drikker. Det samles inn data om livskvalitet, appetitt, fysisk funksjon, kostinntak, vekt, høyde, energi- og proteinbehov, samt erfaring med utskrivning og samarbeid med kommunen.

Ved behov vil informasjon om ernæringsstatus bli sendt til kommunen slik at kommunen kan overta ernæringsbehandlingen.

Kontrollgruppen får standardbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

207

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Unit for Dietetics and Nutrition Research, Herlev hosipital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt ved onkologi, gastro-medisinsk/kirurgisk og medisinsk avdeling, HGH, Herlev.
  • Alder: 50+
  • Ved innleggelse, funnet i ernæringsrisikoscore ≥3 i henhold til NRS-2002.
  • På spesialmatkonsept, Herlevs Herligheter under sykehusinnleggelse
  • Utskrevet til egen bolig i en kommune i Planområde Midt (Ballerup, Herlev, Lyngby-Tårbæk, Gentofte, Gladsaxe, Rødovre, Egedal, Rudersdal, Furesø).
  • Kan lese, høre og forstå dansk
  • Kognitive i stand til å delta i studien, basert på om de er informert i tid, sted og egne data.

Ekskluderingskriterier:

  • Matallergi eller intoleranse
  • Planlagt vekttap eller å følge en spesiell diett
  • Mottar enteral eller parenteral ernæring
  • Pasienter med moderat til alvorlig dysfagi, definert med behov for grateng eller en kremet diett
  • Pasienter som ikke ønsker matpakke eller goodiebag
  • Pasienter som er permanent sengeliggende
  • Pasienter som skrives ut til sykehjem eller rehabilitering
  • Pasienter i isolasjon
  • Sen palliative pasienter
  • Terminale pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding

Intervensjonsgruppe

Individuell ernæringsterapi
Kosttilskudd: Individuell ernæringsterapi

Veiledning fra klinisk kostholdsekspert.

Individuell ernæringsplan

En pakke som inneholder mat og drikke, som vil dekke deres ernæringsbehov den første dagen etter utskrivning.

En goodiebag som inneholder prøver på proteinrike melkebaserte drikker.

Telefonoppfølging etter 4 og 30 dager og mulighet for å ringe kostholdsveileder ved spørsmål om ernæring.
Ingen inngripen: Kontroll

Kontrollgruppe

Standard behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reinnleggelser på sykehus
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager, 16 uker, 6 måneder
30 dager, 16 uker, 6 måneder
Vekt
Tidsramme: 16 uker
16 uker
Proteininntak
Tidsramme: 16 uker
24 timers tilbakekalling
16 uker
Energiinntak
Tidsramme: 16 uker
24 timers tilbakekalling
16 uker
Appetitt
Tidsramme: 16 uker
SNAQ
16 uker
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 16 uker
EQ-5D
16 uker
Fysisk funksjon
Tidsramme: 16 uker
30-s CST
16 uker
Reinnleggelser på sykehus
Tidsramme: 30 dager, 16 uker
30 dager, 16 uker
Kombinerte uønskede advents
Tidsramme: 30 dager, 16 uker, 6 måneder
30 dager, 16 uker, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Herlev Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007-58-0015 (Danish Data Protection Agency)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Individuell ernæringsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere