Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние питания на выписанных пожилых пациентов

5 января 2021 г. обновлено: Jonas Anias Svendsen, Herlev Hospital

Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, продолжающееся в течение 16 недель. При выписке группа вмешательства получает рекомендации от клинического диетолога, где составляется индивидуальный план питания. Диетолог проведет контрольный осмотр по телефону через 4 и 30 дней. Участник, родственники или муниципалитет также смогут связаться с диетологом, если возникнут вопросы по питанию.

Во время выписки группа вмешательства получит пакет, содержащий продукты и напитки, которые покроют их потребности в питании в первый день после выписки.

Они также получат подарочный набор с образцами напитков на молочной основе, богатых белком. Собираются данные о качестве жизни, аппетите, физических функциях, рационе питания, весе, росте, потребностях в энергии и белке, а также об опыте выписки и сотрудничестве с муниципалитетом.

При необходимости информация о состоянии питания будет отправлена ​​в муниципалитет, чтобы муниципалитет мог взять на себя лечение питанием.

Контрольная группа получает стандартное лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

207

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Herlev, Дания, 2730
        • Unit for Dietetics and Nutrition Research, Herlev hosipital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, поступившие в онкологическое, гастро-медицинское/хирургическое и медицинское отделения HGH, Herlev.
  • Возраст: 50+
  • При поступлении выявлен нутриционный риск ≥3 по шкале NRS-2002.
  • О специальной концепции питания Herlev's Glories во время госпитализации
  • Выписан в собственный дом в муниципалитете Планомроде-Мидт (Баллеруп, Херлев, Люнгбю-Торбек, Гентофте, Гладсакс, Рёдовре, Эгедал, Рудерсдал, Фуресё).
  • Может читать, слышать и понимать по-датски
  • Когнитивные способны участвовать в исследовании, исходя из того, информированы ли они во времени, месте и собственных данных.

Критерий исключения:

  • Пищевая аллергия или непереносимость
  • Планируемая потеря веса или соблюдение специальной диеты
  • Получает энтеральное или парентеральное питание
  • Пациенты с умеренной и тяжелой дисфагией, определяемые с потребностью в гратене или кремовой диете
  • Пациенты, которые не хотят пакет с едой или подарочный пакет
  • Пациенты, постоянно прикованные к постели
  • Пациенты, выписанные в дома престарелых или на реабилитацию
  • Пациенты в изоляции
  • Поздние паллиативные пациенты
  • Терминальные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство

Группа вмешательства

Индивидуальная диетотерапия
Диетическая добавка: Индивидуальная диетотерапия

Рекомендации клинического диетолога.

Индивидуальный план питания

Пакет, содержащий продукты и напитки, которые покроют их потребности в питании в первый день после выписки.

Сумка с образцами напитков на молочной основе, богатых белком.

Сопровождение по телефону через 4 и 30 дней и возможность позвонить диетологу в случае вопросов по питанию.
Без вмешательства: Контроль

Контрольная группа

Стандартное лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Повторные госпитализации
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 30 дней, 16 недель, 6 месяцев
30 дней, 16 недель, 6 месяцев
Масса
Временное ограничение: 16 недель
16 недель
Потребление белка
Временное ограничение: 16 недель
24-часовой отзыв
16 недель
Потребление энергии
Временное ограничение: 16 недель
24-часовой отзыв
16 недель
Аппетит
Временное ограничение: 16 недель
Снэк
16 недель
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 16 недель
Эквалайзер-5D
16 недель
Физическая функция
Временное ограничение: 16 недель
30-е годы по центральному поясному времени
16 недель
Повторные госпитализации
Временное ограничение: 30 дней, 16 недель
30 дней, 16 недель
Комбинированные неблагоприятные явления
Временное ограничение: 30 дней, 16 недель, 6 месяцев
30 дней, 16 недель, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Herlev Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2007-58-0015 (Danish Data Protection Agency)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Индивидуальная диетотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться