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Effet des efforts nutritionnels sur les patients âgés déchargés

5 janvier 2021 mis à jour par: Jonas Anias Svendsen, Herlev Hospital

L'étude est une étude contrôlée randomisée, en cours sur 16 semaines. À la sortie, le groupe d'intervention reçoit les conseils d'un diététicien clinique, où un plan de nutrition individuel est élaboré. La diététiste effectuera un suivi téléphonique après 4 et 30 jours. Il sera également possible pour le participant, ses proches ou la municipalité de contacter la diététicienne si des questions nutritionnelles se posent.

Au moment de la sortie, le groupe d'intervention recevra un colis contenant des aliments et des boissons qui couvriront ses besoins nutritionnels le premier jour après la sortie.

Ils recevront également un goodiebag contenant des échantillons de boissons à base de lait riches en protéines. Des données sont collectées sur la qualité de vie, l'appétit, la fonction physique, l'apport alimentaire, le poids, la taille, les besoins énergétiques et protéiques, ainsi que l'expérience de sortie et la coopération avec la municipalité.

En cas de besoin, des informations sur l'état nutritionnel seront envoyées à la municipalité afin que celle-ci puisse prendre en charge le traitement nutritionnel.

Le groupe témoin reçoit un traitement standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

207

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Herlev, Danemark, 2730
        • Unit for Dietetics and Nutrition Research, Herlev hosipital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis au département d'oncologie, gastro-médical / chirurgical et médical, HGH, Herlev.
  • Âge : 50+
  • A l'admission, trouvé dans un score de risque nutritionnel ≥3 selon NRS-2002.
  • Sur le concept alimentaire spécial, Herlev's Glories pendant l'hospitalisation
  • Libéré pour devenir propriétaire dans une municipalité de Planområde Midt (Ballerup, Herlev, Lyngby-Tårbæk, Gentofte, Gladsaxe, Rødovre, Egedal, Rudersdal, Furesø).
  • Peut lire, entendre et comprendre le danois
  • Cognitif capable de participer à l'étude, selon qu'il est informé dans le temps, le lieu et ses propres données.

Critère d'exclusion:

  • Allergie ou intolérance alimentaire
  • Perte de poids planifiée ou suite à un régime alimentaire particulier
  • Reçoit une nutrition entérale ou parentérale
  • Patients présentant une dysphagie modérée à sévère, définie par un besoin de gratin ou d'un régime crémeux
  • Les patients qui ne veulent pas de colis alimentaire ou de goodiebag
  • Patients alités en permanence
  • Patients renvoyés en maison de repos ou en réadaptation
  • Patients isolés
  • Patients en soins palliatifs tardifs
  • Patients en phase terminale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention

Groupe d'intervention

Thérapie nutritionnelle individuelle
Complément alimentaire: Thérapie nutritionnelle individuelle

Accompagnement d'une diététicienne clinique.

Plan nutritionnel individuel

Un colis contenant des aliments et des boissons, qui couvrira leurs besoins nutritionnels le premier jour après la sortie.

Un goodiebag contenant des échantillons de boissons à base de lait riches en protéines.

Suivi téléphonique après 4 et 30 jours et possibilité d'appeler la diététicienne en cas de questions sur la nutrition.
Aucune intervention: Contrôle

Groupe de contrôle

Traitement standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réadmissions à l'hôpital
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: 30 jours, 16 semaines, 6 mois
30 jours, 16 semaines, 6 mois
Lester
Délai: 16 semaines
16 semaines
Apport en protéines
Délai: 16 semaines
Rappel de 24 heures
16 semaines
Apport d'énergie
Délai: 16 semaines
Rappel de 24 heures
16 semaines
Appétit
Délai: 16 semaines
SNAQ
16 semaines
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 16 semaines
EQ-5D
16 semaines
Fonction physique
Délai: 16 semaines
TSC de 30 s
16 semaines
Réadmissions à l'hôpital
Délai: 30 jours, 16 semaines
30 jours, 16 semaines
Événements indésirables combinés
Délai: 30 jours, 16 semaines, 6 mois
30 jours, 16 semaines, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Herlev Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2018

Première publication (Réel)

5 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2007-58-0015 (Danish Data Protection Agency)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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