Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wysiłków żywieniowych na wypisanych pacjentów w podeszłym wieku

5 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Jonas Anias Svendsen, Herlev Hospital

Badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym, trwającym ponad 16 tygodni. Przy wypisie grupa interwencyjna otrzymuje wskazówki od dietetyka klinicznego, gdzie ustalany jest indywidualny plan żywienia. Dietetyk przeprowadzi kontrolę telefoniczną po 4 i 30 dniach. Uczestnik, krewni lub gmina będą mieli również możliwość skontaktowania się z dietetykiem w przypadku pojawienia się pytań żywieniowych.

W momencie wypisu grupa interwencyjna otrzyma paczkę zawierającą żywność i napoje, które pokryją jej potrzeby żywieniowe pierwszego dnia po wypisie.

Otrzymają również goodiebag zawierający próbki bogatych w białko napojów na bazie mleka. Gromadzone są dane dotyczące jakości życia, apetytu, funkcji fizycznej, sposobu żywienia, wagi, wzrostu, zapotrzebowania energetycznego i białkowego, a także doświadczeń związanych ze wypisem i współpracą z gminą.

W razie potrzeby informacja o stanie odżywienia zostanie przesłana do gminy, aby gmina mogła przejąć leczenie żywieniowe.

Grupa kontrolna otrzymuje standardowe leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

207

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Herlev, Dania, 2730
        • Unit for Dietetics and Nutrition Research, Herlev hosipital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjęci na Oddział Onkologii, Gastromedycyny / Chirurgii i Oddziału Lekarskiego, HGH, Herlev.
  • Wiek: 50+
  • Przy przyjęciu stwierdzono ryzyko żywieniowe ≥3 wg NRS-2002.
  • O specjalnej koncepcji żywieniowej Herlev's Glories podczas hospitalizacji
  • Zwolniony do własnego domu w gminie Planområde Midt (Ballerup, Herlev, Lyngby-Tårbæk, Gentofte, Gladsaxe, Rødovre, Egedal, Rudersdal, Furesø).
  • Potrafi czytać, słyszeć i rozumieć język duński
  • Poznawczych zdolnych do udziału w badaniu, na podstawie tego, czy są poinformowani w czasie, miejscu i własnych danych.

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia lub nietolerancja pokarmowa
  • Planowana utrata masy ciała lub stosowanie specjalnej diety
  • Otrzymuje żywienie dojelitowe lub pozajelitowe
  • Pacjenci z umiarkowaną do ciężkiej dysfagią, definiowaną jako potrzeba zapiekanki lub diety kremowej
  • Pacjenci, którzy nie chcą paczki żywnościowej lub torby z upominkami
  • Pacjenci stale przykuci do łóżka
  • Pacjenci, którzy są wypisywani do domów opieki lub rehabilitacji
  • Pacjenci w izolacji
  • Późni pacjenci paliatywni
  • Pacjenci terminalni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja

Grupa interwencyjna

Indywidualna terapia żywieniowa
Suplement diety: Indywidualna terapia żywieniowa

Porady dietetyka klinicznego.

Indywidualny plan żywienia

Paczka zawierająca żywność i napoje, które pokryją ich potrzeby żywieniowe w pierwszej dobie po wypisie.

Goodiebag zawierający próbki napojów na bazie mleka bogatych w białko.

Telefoniczna obserwacja po 4 i 30 dniach oraz możliwość wezwania dietetyka w przypadku pytań dotyczących żywienia.
Brak interwencji: Kontrola

Grupa kontrolna

Standardowe leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ponowne przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni, 16 tygodni, 6 miesięcy
30 dni, 16 tygodni, 6 miesięcy
Waga
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Spożycie białka
Ramy czasowe: 16 tygodni
24-godzinne przywołanie
16 tygodni
Spożycie energii
Ramy czasowe: 16 tygodni
24-godzinne przywołanie
16 tygodni
Apetyt
Ramy czasowe: 16 tygodni
SNAQ
16 tygodni
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 16 tygodni
EQ-5D
16 tygodni
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 16 tygodni
30-s CST
16 tygodni
Ponowne przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni, 16 tygodni
30 dni, 16 tygodni
Połączone niekorzystne nadejścia
Ramy czasowe: 30 dni, 16 tygodni, 6 miesięcy
30 dni, 16 tygodni, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Herlev Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007-58-0015 (Danish Data Protection Agency)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Indywidualna terapia żywieniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj