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退院した高齢患者に対する栄養努力の効果

2021年1月5日 更新者：Jonas Anias Svendsen、Herlev Hospital

この研究は、16 週間にわたって進行中の無作為対照研究です。 退院時に、介入グループは臨床栄養士から指導を受け、個別の栄養計画が作成されます。 栄養士は、4 日後と 30 日後に電話によるフォローアップを行います。 栄養上の問題が生じた場合、参加者、親戚、自治体が栄養士に連絡することも可能です。

退院時に、介入グループは、退院後 1 日目の栄養ニーズを満たす食品と飲料を含むパッケージを受け取ります。

彼らはまた、タンパク質が豊富なミルクベースの飲み物のサンプルが入ったグッディバッグを手に入れます. 生活の質、食欲、身体機能、食事摂取量、体重、身長、エネルギーとタンパク質の必要量、および退院の経験と自治体との協力に関するデータが収集されます。

必要に応じて、栄養状態に関する情報が自治体に送信され、自治体が栄養治療を引き継ぐことができます。

対照群は標準治療を受ける。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

207

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Herlev、デンマーク、2730
        • Unit for Dietetics and Nutrition Research, Herlev hosipital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 腫瘍学、消化器内科/外科、および医療部門、HGH、Herlev に入院した患者。
  • 年齢: 50歳以上
  • 入院時、NRS-2002による栄養リスクスコア≧3。
  • 特別な食事のコンセプトについて、入院中の Herlev's Glories
  • Planområde Midt（Ballerup、Herlev、Lyngby-Tårbæk、Gentofte、Gladsaxe、Rødovre、Egedal、Rudersdal、Furesø）の自治体に自宅を所有するために退院しました。
  • デンマーク語を読み、聞き、理解できる
  • 時間、場所、および独自のデータについて通知されているかどうかに基づいて、研究に参加できる認知能力。

除外基準:

  • 食物アレルギーまたは不耐性
  • 計画的な減量または特別な食事療法に従う
  • 経腸または非経口栄養を受ける
  • 中等度から重度の嚥下障害の患者で、グラタンまたはクリーミーな食事が必要であると定義されている
  • 食品パッケージやグッディバッグを希望しない患者
  • 永久に寝たきりの患者
  • ナーシングホームやリハビリテーションに退院している患者
  • 隔離された患者
  • 後期緩和患者
  • 末期患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入

介入群

個別栄養療法
ダイエットサプリメント：個別栄養療法

臨床栄養士からの指導。

個人栄養計​​画

退院後の最初の日に必要な栄養をカバーする食品と飲料を含むパッケージ。

タンパク質が豊富なミルクベースのドリンクのサンプルが入ったグッディバッグ。

4 日後および 30 日後の電話によるフォローアップと、栄養に関する質問がある場合に栄養士に電話する可能性。
介入なし：コントロール

対照群

標準治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
再入院
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠：30日、16週間、6ヶ月
30日、16週間、6ヶ月
重さ
時間枠：16週間
16週間
タンパク質の摂取
時間枠：16週間
24時間リコール
16週間
エネルギー摂取量
時間枠：16週間
24時間リコール
16週間
食欲
時間枠：16週間
スナック
16週間
健康関連 生活の質
時間枠：16週間
EQ-5D
16週間
身体機能
時間枠：16週間
30秒CST
16週間
再入院
時間枠：30日、16週間
30日、16週間
組み合わされた逆降臨
時間枠：30日、16週間、6ヶ月
30日、16週間、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Herlev Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月1日

一次修了 (実際)

2020年3月1日

研究の完了 (実際)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月28日

最初の投稿 (実際)

2018年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月5日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2007-58-0015 (Danish Data Protection Agency)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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