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Efecto de los esfuerzos nutricionales en pacientes ancianos dados de alta

5 de enero de 2021 actualizado por: Jonas Anias Svendsen, Herlev Hospital

El estudio es un estudio controlado aleatorizado, en curso durante 16 semanas. Al alta, el grupo de intervención recibe orientación de un dietista clínico, donde se realiza un plan de nutrición individual. El dietista realizará un seguimiento telefónico a los 4 y 30 días. También será posible que el participante, los familiares o el municipio se pongan en contacto con el dietista si surgen dudas nutricionales.

En el momento del alta el grupo de intervención recibirá un paquete con alimentos y bebidas que cubrirán sus necesidades nutricionales el primer día después del alta.

También recibirán una bolsa de obsequios que contiene muestras de bebidas a base de leche ricas en proteínas. Se recogen datos sobre calidad de vida, apetito, función física, ingesta dietética, peso, talla, necesidades energéticas y proteicas, así como experiencia de alta y colaboración con el municipio.

Si es necesario, se enviará información sobre el estado nutricional a la municipalidad para que la municipalidad se haga cargo del tratamiento nutricional.

El grupo de control recibe el tratamiento estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

207

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Herlev, Dinamarca, 2730
        • Unit for Dietetics and Nutrition Research, Herlev hosipital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​en Oncología, Gastromédico/Quirúrgico y Departamento Médico, HGH, Herlev.
  • Edad: 50+
  • Al ingreso se encontró en score de riesgo nutricional ≥3 según NRS-2002.
  • Sobre el concepto de comida especial, Glorias de Herlev durante la hospitalización
  • Dado de alta en vivienda propia en un municipio de Planområde Midt (Ballerup, Herlev, Lyngby-Tårbæk, Gentofte, Gladsaxe, Rødovre, Egedal, Rudersdal, Furesø).
  • Puede leer, oír y entender danés.
  • Cognitivos capaces de participar en el estudio, en función de si están informados en tiempo, lugar y datos propios.

Criterio de exclusión:

  • Alergia o intolerancia alimentaria
  • Pérdida de peso planificada o siguiendo una dieta especial
  • Recibe nutrición enteral o parenteral
  • Pacientes con disfagia de moderada a severa, definidos con necesidad de dieta gratinada o cremosa
  • Pacientes que no desean un paquete de alimentos o una bolsa de regalos
  • Pacientes que están permanentemente encamados
  • Pacientes que son dados de alta a hogares de ancianos o rehabilitación.
  • Pacientes en aislamiento
  • Pacientes paliativos tardíos
  • Pacientes terminales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención

grupo de intervención

Terapia nutricional individual
Suplemento dietético: Terapia nutricional individual

Orientación de un dietista clínico.

plan nutricional individual

Un paquete que contiene alimentos y bebidas, que cubrirán sus necesidades nutricionales el primer día después del alta.

Una bolsa de regalos que contiene muestras de bebidas a base de leche ricas en proteínas.

Seguimiento telefónico a los 4 y 30 días y posibilidad de llamar al dietista en caso de dudas sobre nutrición.
Sin intervención: Control

Grupo de control

Tratamiento estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Readmisiones hospitalarias
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 días, 16 semanas, 6 meses
30 días, 16 semanas, 6 meses
Peso
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas
Ingesta de proteínas
Periodo de tiempo: 16 semanas
Recuerdo de 24 horas
16 semanas
Consumo de energía
Periodo de tiempo: 16 semanas
Recuerdo de 24 horas
16 semanas
Apetito
Periodo de tiempo: 16 semanas
SNAQ
16 semanas
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 16 semanas
EQ-5D
16 semanas
Función física
Periodo de tiempo: 16 semanas
30 s CST
16 semanas
Readmisiones hospitalarias
Periodo de tiempo: 30 días, 16 semanas
30 días, 16 semanas
Advenimientos adversos combinados
Periodo de tiempo: 30 días, 16 semanas, 6 meses
30 días, 16 semanas, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Herlev Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2007-58-0015 (Danish Data Protection Agency)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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