Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van voedingsinspanningen op ontslagen oudere patiënten

5 januari 2021 bijgewerkt door: Jonas Anias Svendsen, Herlev Hospital

De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die 16 weken duurt. Bij ontslag krijgt de interventiegroep begeleiding van een klinisch diëtist, waarbij een individueel voedingsplan wordt gemaakt. De diëtist voert een telefonische nacontrole uit na 4 en 30 dagen. Ook wordt het voor de deelnemer, familie of gemeente mogelijk om met voedingsvragen contact op te nemen met de diëtist.

Bij ontslag krijgt de interventiegroep een pakket met eten en drinken dat de eerste dag na ontslag voorziet in de voedingsbehoefte.

Ook krijgen ze een goodiebag met samples van eiwitrijke dranken op basis van melk. Er worden gegevens verzameld over kwaliteit van leven, eetlust, fysiek functioneren, inname via de voeding, gewicht, lengte, energie- en eiwitbehoefte, maar ook ervaring met ontslag en samenwerking met de gemeente.

Als er behoefte is, wordt informatie over de voedingsstatus naar de gemeente gestuurd, zodat de gemeente de voedingsbehandeling kan overnemen.

De controlegroep krijgt een standaardbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

207

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Herlev, Denemarken, 2730
        • Unit for Dietetics and Nutrition Research, Herlev hosipital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen in oncologie, gastro-medische/chirurgische en medische afdeling, HGH, Herlev.
  • Leeftijd: 50+
  • Bij opname gevonden in voedingsrisicoscore ≥3 volgens NRS-2002.
  • Op speciaal foodconcept, Herlev's Glories tijdens ziekenhuisopname
  • Ontslagen naar een eigen huis in een gemeente in Planområde Midt (Ballerup, Herlev, Lyngby-Tårbæk, Gentofte, Gladsaxe, Rødovre, Egedal, Rudersdal, Furesø).
  • Kan Deens lezen, horen en begrijpen
  • Cognitief in staat om deel te nemen aan het onderzoek, op basis van of ze geïnformeerd zijn in tijd, plaats en eigen gegevens.

Uitsluitingscriteria:

  • Voedselallergie of -intolerantie
  • Gepland gewichtsverlies of het volgen van een speciaal dieet
  • Krijgt enterale of parenterale voeding
  • Patiënten met matige tot ernstige dysfagie, gedefinieerd met behoefte aan gratin of een romig dieet
  • Patiënten die geen voedselpakket of goodiebag willen
  • Patiënten die permanent bedlegerig zijn
  • Patiënten die worden ontslagen naar verpleeghuizen of revalidatie
  • Patiënten geïsoleerd
  • Late palliatieve patiënten
  • Terminale patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie

Interventie groep

Individuele voedingstherapie
Voedingssupplement: Individuele voedingstherapie

Begeleiding door een klinisch diëtist.

Individueel voedingsplan

Een pakket met etenswaren en dranken die hun voedingsbehoeften de eerste dag na ontslag zullen dekken.

Een goodiebag met samples van eiwitrijke dranken op basis van melk.

Telefonische opvolging na 4 en 30 dagen en de mogelijkheid om de diëtist te bellen bij vragen over voeding.
Geen tussenkomst: Controle

Controlegroep

Standaard behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Heropnames in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen, 16 weken, 6 maanden
30 dagen, 16 weken, 6 maanden
Gewicht
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken
Eiwit inname
Tijdsspanne: 16 weken
24 uur terugroepactie
16 weken
Energie-inname
Tijdsspanne: 16 weken
24 uur terugroepactie
16 weken
Trek
Tijdsspanne: 16 weken
SNAQ
16 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 16 weken
EQ-5D
16 weken
Fysieke functie
Tijdsspanne: 16 weken
30-s CST
16 weken
Heropnames in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen, 16 weken
30 dagen, 16 weken
Gecombineerde bijwerkingen
Tijdsspanne: 30 dagen, 16 weken, 6 maanden
30 dagen, 16 weken, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Herlev Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007-58-0015 (Danish Data Protection Agency)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Individuele voedingstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren