基于网络的运动干预提高先天性心脏病患儿的健康相关身体素质
2021年2月4日 更新者：Deutsches Herzzentrum Muenchen
患有先天性心脏病 (CHD) 的儿童通常表现出与健康相关的体质下降以及粗大和精细运动技能/发育的限制。
儿童时期的干预计划仍然很少见，而且通常只关注改善心脏结果或运动能力。
基于网络的干预作为培训手册或监督培训的有用替代方案，具有成本效益，并允许定制培训时间。
本研究的主要目的是改善先天性心脏病患儿健康相关的身体素质。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
München、德国
- Department of Paediatric Cardiology and Congenital Heart Defects, German Heart Center of the State Bavaria (Munich), Technical University of Munich (TUM)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 10-18 岁。
- 根据 ACC 标准，CHD 具有中度至复杂的严重程度。
- 与健康相关的身体素质 < 第 50 个百分位数（健康参考）。
- 讲德语。
- 互联网可用性和能够使用干预应用程序的互联网设备
- 父母/监护人以及孩子的知情同意。
排除标准：
- 严重心律失常
- 严重左心衰竭
- 染色体异常和/或遗传综合征。
- 严重的身体和/或感觉障碍（听力、视觉或精神运动）。
- 入组后 6 个月内的择期心脏介入治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性的
受监督的基于网络和家庭的运动干预
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NO_INTERVENTION：无干预
对照组 - 护理标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改善与健康相关的体质
大体时间：在 24 周
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FitnessGram® 是 Cooper Institute 的一项体能测试，用于评估与健康相关的体能。
它使用基于证据的标准来衡量肌肉骨骼系统的功能健康状况，该系统分为肌肉力量、肌肉耐力和柔韧性。
FitnessGram® 包括对上半身和腹部/躯干区域的测试。
计算平均分数并将其与德国儿童和青少年的实际参考样本进行比较。
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在 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遵守受监督的基于网络和家庭的干预
大体时间：在 24 周
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培训课程参与率（%）
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在 24 周
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中心/外周血压
大体时间：在 24 周
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干预组和对照组之间 mmHg 的平均变化
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在 24 周
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内膜中层厚度
大体时间：在 24 周
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干预组和对照组之间以毫米为单位的平均变化
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在 24 周
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脉搏波速度
大体时间：在 24 周
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干预组和对照组之间 m/s 的平均变化
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在 24 周
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健康相关生活质量的变化（KINDL 问卷）
大体时间：在 24 周
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在 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Alfred Hager, MD、Department of Paediatric Cardiology and Congenital Heart Defects, German heart center of the state of Bavaria (Munich), Technical University of Munich (TUM)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Meyer M, Brudy L, Fuertes-Moure A, Hager A, Oberhoffer-Fritz R, Ewert P, Muller J. E-Health Exercise Intervention for Pediatric Patients with Congenital Heart Disease: A Randomized Controlled Trial. J Pediatr. 2021 Jun;233:163-168. doi: 10.1016/j.jpeds.2021.01.058. Epub 2021 Jan 29.
- Meyer M, Hreinsdottir A, Hacker AL, Brudy L, Oberhoffer R, Ewert P, Muller J. Web-Based Motor Intervention to Increase Health-Related Physical Fitness in Children With Congenital Heart Disease: A Study Protocol. Front Pediatr. 2018 Aug 27;6:224. doi: 10.3389/fped.2018.00224. eCollection 2018.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月20日
研究完成 (实际的)
2020年11月17日
研究注册日期
首次提交
2018年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月4日
首次发布 (实际的)
2018年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月4日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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