Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkopohjainen motorinen interventio synnynnäistä sydänsairautta sairastavien lasten terveyteen liittyvän fyysisen kunnon lisäämiseksi

torstai 4. helmikuuta 2021 päivittänyt: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Lapsilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus (CHD), on usein heikentynyt terveyteen liittyvä fyysinen kunto sekä rajoitukset karkea- ja hienomotoriikassa/kehityksessä. Lapsuuden interventio-ohjelmat ovat vielä harvinaisia ​​ja keskittyvät usein vain sydämen tulosten tai harjoituskyvyn parantamiseen. Verkkopohjaiset interventiot, jotka ovat hyödyllinen vaihtoehto koulutusoppaille tai ohjatulle koulutukselle, ovat kustannustehokkaita ja mahdollistavat koulutusaikojen mukauttamisen. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on parantaa synnynnäistä sydänsairautta sairastavien lasten terveyteen liittyvää fyysistä kuntoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • München, Saksa
        • Department of Paediatric Cardiology and Congenital Heart Defects, German Heart Center of the State Bavaria (Munich), Technical University of Munich (TUM)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 10-18 vuotta.
  • Sepelvaltimotauti, jonka vaikeusaste on kohtalainen tai monimutkainen ACC-kriteerien mukaan.
  • Terveyteen liittyvä fyysinen kunto <50. persentiili (terveellinen viite).
  • saksaa puhuva.
  • Internetin saatavuus ja Internet-yhteensopiva laite interventiosovelluksen käyttöä varten
  • Vanhemman/huoltajan sekä lapsen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat rytmihäiriöt
  • Vakava vasemman sydämen vajaatoiminta
  • Kromosomihäiriöt ja/tai geneettiset oireyhtymät.
  • Vaikeat fyysiset ja/tai aistivammat (kuulo-, näkö- tai psykomotoriset)
  • Elektiivinen sydäninterventio seuraavien 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeellinen
Ohjattu verkko- ja kotiharjoitusinterventio
Käyttäytyminen: Ohjattu verkko- ja kotiharjoitusinterventio
  • Interventioryhmä saa pääsyn koulutusalustaan. Joka viikko tälle alustalle julkaistaan ​​3 20 minuutin harjoitusvideota, joiden tarkoituksena on suorittaa ne kuluvan viikon aikana.
  • Jokainen harjoituskerta on järjestetty videoistuntoon, jossa on lapsiystävälliset ohjeet ja toteutukset eri harjoituksiin. Videot toimivat virtuaalisena harjoituskumppanina ja harjoituksia tehdään samanaikaisesti videon katselun aikana
  • Harjoittelun kokonaismäärä on 72 harjoitusta laskettuna 3 harjoituksesta viikossa 24 viikon (6 kuukauden) aikana.
EI_INTERVENTIA: Ei väliintuloa

Kontrolliryhmä - Standard of Care

  • Uudelleenarviointi 24 viikkoa (6 kuukautta) ilmoittautumisen jälkeen.
  • Sen jälkeen siirtyminen kokeelliseen ryhmään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvän fyysisen kunnon parantaminen
Aikaikkuna: 24 viikon kohdalla
FitnessGram® on Cooper Instituten kuntotesti, joka arvioi terveyteen liittyvää fyysistä kuntoa. Se käyttää näyttöön perustuvia standardeja tuki- ja liikuntaelimistön toiminnallisen terveydentilan mittaamiseen jaettuna komponentteihin lihasvoima, lihaskestävyys ja joustavuus. FitnessGram® sisältää testejä ylävartalolle ja vatsan/vartalon alueille. Keskimääräiset pisteet laskettiin ja niitä verrattiin todelliseen vertailuotokseen saksalaisista lapsista ja nuorista.
24 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valvotun verkko- ja kotipohjaisen intervention noudattaminen
Aikaikkuna: 24 viikon kohdalla
Osallistumisprosentti koulutustilaisuuksiin (%)
24 viikon kohdalla
Keskus/perifeerinen verenpaine
Aikaikkuna: 24 viikon kohdalla
keskimääräinen muutos mmHg:ssä interventio- ja kontrolliryhmän välillä
24 viikon kohdalla
Intima median paksuus
Aikaikkuna: 24 viikon kohdalla
keskimääräinen muutos millimetreinä interventio- ja kontrolliryhmän välillä
24 viikon kohdalla
Pulssi-aalto-nopeus
Aikaikkuna: 24 viikon kohdalla
keskimääräinen m/s muutos interventio- ja kontrolliryhmän välillä
24 viikon kohdalla
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos (KINDL-kysely)
Aikaikkuna: 24 viikon kohdalla
24 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Yhteistyökumppanit

Robert-Enke-Stiftung
Institute of Preventive Pediatrics, Technical University of Munich
Fördergemeinschaft Deutsche Kinderherzzentren e.V

Tutkijat

  • Päätutkija: Alfred Hager, MD, Department of Paediatric Cardiology and Congenital Heart Defects, German heart center of the state of Bavaria (Munich), Technical University of Munich (TUM)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GE TUM FSH DHM I 0118

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Motoriset taidot

Kliiniset tutkimukset Ohjattu verkko- ja kotiharjoitusinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa