减肥手术患者基于正念的饮食意识培训 (MB-EAT)
2026年6月8日 更新者：University Health Network, Toronto
减肥手术患者基于正念的饮食意识训练 (MB-EAT)：正念对社会心理和身体功能的影响
本研究的目的是评估基于正念的饮食意识训练 (MB-EAT) 与未接受减肥手术的患者相比，对接受过减肥手术的患者的体重和身心健康的影响。
所有参与者将在小组前后以及 6 个月和 12 个月后完成评估饮食和心理健康的调查问卷。
他们将在这些时间测量血压，并完成一份关于他们消化健康的问卷。
我们的假设是，参与者将在减肥手术后保持体重减轻，并在其他结果上有所改善。
研究概览
详细说明
MB-EAT 可能有助于减少情绪化进食、暴饮暴食和吃草，这些进食方式会导致减肥手术后体重增加。
参与者将在减肥手术后 6 个月或更长时间接受 MB-EAT。
他们将被随机分配立即或 8 周后接受 MB-EAT。
8 周后开始的小组中的个人将作为候补名单对照组。主要结果衡量指标将是自我报告的饮食问题、抑郁、焦虑和正念方面的变化。
将在 6 个月和 12 个月时进行随访，以确定干预后症状的稳定性。
参与者将收到一个关于 MB-EAT 计划的介绍性信息会议，以及连续八周安排的 8 MB-EAT。
每个会话的长度约为两个小时。
在 MB-EAT 期间，参与者将练习正念，以帮助提高他们关于何时进食和进食量的决策能力。
通过 MB-EAT，参与者将学会解决可能导致体重增加的盲目或失控的饮食问题。
家庭作业将包括每日冥想和正念饮食练习。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 从多伦多西部医院减肥手术计划 (TWH-BSP) 招募的术后六个月或更长时间的减肥手术后患者，在遵守术后饮食指南方面遇到自我报告的困难，并且可以承诺参加团体。
- 流利的英语。
- 有能力提供知情同意。
排除标准：
- 主动自杀意念。
- 活跃的严重精神疾病（即精神障碍、双相情感障碍）。
- 活动性重度抑郁症（即当前重度抑郁症诊断和 PHQ-9 评分 > 20 [重度抑郁症]）。
- 活动性严重焦虑（即当前焦虑症诊断和 GAD-7 评分 > 15 [严重焦虑]）。
- 创伤后应激障碍的活动症状（即目前对创伤后应激障碍的诊断）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：MB-EAT
行为：团体心理治疗。
每周八节课，每节课时长为 2 小时。
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在介绍性课程之后，将在 8 周的课程中每周提供八节基于正念的饮食和意识培训 (MB-EAT)。
该治疗使用一般正念冥想和饮食冥想来帮助参与者提高对他们与食物关系的认识和理解。
家庭作业包括每周的正念练习。
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无干预：候补名单控制
等待列表控制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体质量指数 (BMI) 的变化
大体时间：从基线到 8 周、6 个月和 12 个月的变化
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BMI 按体重 (kg) / 身高 (cm) 计算^2
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从基线到 8 周、6 个月和 12 个月的变化
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体重变化
大体时间：从基线到 8 周、6 个月和 12 个月的变化
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将通过称重参与者获得以公斤为单位的体重
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从基线到 8 周、6 个月和 12 个月的变化
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高度
大体时间：基线
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以厘米为单位的身高将通过测量参与者获得
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间：从基线到 8 周、6 个月和 12 个月的变化
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抑郁症严重程度的 9 项自我报告测量产生总分。
项目从 0-3 计分。
更高的值意味着更多的抑郁。
总分是通过将项目相加得到的。
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从基线到 8 周、6 个月和 12 个月的变化
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广泛性焦虑症问卷 (GAD-7)
大体时间：从基线到 8 周、6 个月和 12 个月的变化
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产生总分的焦虑严重程度的 7 项自我报告测量。
项目从 0-3 计分。
更高的值意味着更多的焦虑。
总分是通过将项目相加得到的。
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从基线到 8 周、6 个月和 12 个月的变化
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三因素饮食问卷 -R18 (TFEQ-R18)
大体时间：从基线到 8 周、6 个月和 12 个月的变化
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一种 18 项自我报告的饮食行为测量方法，可得出总分。
项目从 1-4 计分。
更高的值意味着更多的焦虑。
总分是通过将项目相加得到的。
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从基线到 8 周、6 个月和 12 个月的变化
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正念五个方面问卷 (FFMQ)
大体时间：从基线到 8 周、6 个月和 12 个月的变化
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一份包含 39 项的自我报告，用于测量正念并得出总分。
项目从 1-5 计分。
较高的值意味着更多的正念，但以下反向评分项目除外：3、5、8、10、12、13、14、16、17、18、22、23、25、28、34、38、30 , 35, 39.
对这些项目进行反向评分后，将项目相加得到总分。
平均分可以通过将总分除以 39 来计算。
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从基线到 8 周、6 个月和 12 个月的变化
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自我同情量表 (SCS)
大体时间：从基线到 8 周、6 个月和 12 个月的变化
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一个包含 26 个项目的自我同情自我报告测量，得出一个总分。
项目从 1-5 计分。
较高的值意味着更多的自我同情，但以下反向评分项目除外：1、2、4、6、8、11、13、16、18、20、21、24、25。
对这些项目进行反向评分后，将项目相加得到总分。
平均分可以通过将总分除以 26 来计算。
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从基线到 8 周、6 个月和 12 个月的变化
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情绪调节困难量表（DERS）
大体时间：从基线到 8 周、6 个月和 12 个月的变化
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一份包含 36 项情绪困难的自我报告问卷，得出总分。
项目从 1-5 计分。
较高的值意味着在情绪调节方面更困难，以下反向计分项目除外：1, 2, 6, 7, 8, 10, 17, 20, 22, 24, 34。
对这些项目进行反向评分后，将项目相加得到总分，总分除以 36 得到平均分。
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从基线到 8 周、6 个月和 12 个月的变化
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身体满意度问卷 (BSQ)
大体时间：从基线到 8 周、6 个月和 12 个月的变化
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一个包含 34 个项目的自我报告衡量对一个人的整体身体的满意度，产生一个总分。
项目从 0-5 计分。
更高的值意味着对一个人的身体更不满意。
通过将项目相加获得总分。
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从基线到 8 周、6 个月和 12 个月的变化
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身体部位满意度量表 (BPSS)
大体时间：从基线到 8 周、6 个月和 12 个月的变化
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对特定身体部位的满意度进行 11 项自我报告测量，得出总分。
项目从 0-5 计分。
更高的值意味着更多的不满。
通过将项目相加获得总分。
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从基线到 8 周、6 个月和 12 个月的变化
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二分思维量表 (DTS)
大体时间：从基线到 8 周、6 个月和 12 个月的变化
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一个包含 11 个项目的自我报告量表，用于测量认知扭曲并得出总分。
项目从 1-4 评分，分数越高表明认知扭曲越多。
通过将项目相加获得总分。
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从基线到 8 周、6 个月和 12 个月的变化
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肥胖认知量表
大体时间：从基线到 8 周、6 个月和 12 个月的变化
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一个包含 15 个项目的量表，用于测量围绕食物、重量和形状的认知扭曲，并得出总分。
项目从 0-5 评分，分数越高表明认知扭曲越多。
通过将项目相加获得总分。
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从基线到 8 周、6 个月和 12 个月的变化
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胃肠道症状评定量表 (GSRS)
大体时间：从基线到 8 周、6 个月和 12 个月的变化
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产生总分的 15 项胃肠道症状自我报告量表。
项目从 0 到 3 打分，得分越高表示胃肠道不适越频繁。
通过将项目相加获得总分。
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从基线到 8 周、6 个月和 12 个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Susan Wnuk, Ph.D、University Health Network, Toronto
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hofmann SG, Sawyer AT, Witt AA, Oh D. The effect of mindfulness-based therapy on anxiety and depression: A meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2010 Apr;78(2):169-83. doi: 10.1037/a0018555.
- Herpertz S, Kielmann R, Wolf AM, Langkafel M, Senf W, Hebebrand J. Does obesity surgery improve psychosocial functioning? A systematic review. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 Nov;27(11):1300-14. doi: 10.1038/sj.ijo.0802410.
- Adams CE, Benitez L, Kinsaul J, Apperson McVay M, Barbry A, Thibodeaux A, Copeland AL. Effects of brief mindfulness instructions on reactions to body image stimuli among female smokers: an experimental study. Nicotine Tob Res. 2013 Feb;15(2):376-84. doi: 10.1093/ntr/nts133. Epub 2012 Sep 17.
- Alberts HJ, Thewissen R, Raes L. Dealing with problematic eating behaviour. The effects of a mindfulness-based intervention on eating behaviour, food cravings, dichotomous thinking and body image concern. Appetite. 2012 Jun;58(3):847-51. doi: 10.1016/j.appet.2012.01.009. Epub 2012 Jan 10.
- Beck NN, Johannsen M, Stoving RK, Mehlsen M, Zachariae R. Do postoperative psychotherapeutic interventions and support groups influence weight loss following bariatric surgery? A systematic review and meta-analysis of randomized and nonrandomized trials. Obes Surg. 2012 Nov;22(11):1790-7. doi: 10.1007/s11695-012-0739-4.
- Dalen J, Smith BW, Shelley BM, Sloan AL, Leahigh L, Begay D. Pilot study: Mindful Eating and Living (MEAL): weight, eating behavior, and psychological outcomes associated with a mindfulness-based intervention for people with obesity. Complement Ther Med. 2010 Dec;18(6):260-4. doi: 10.1016/j.ctim.2010.09.008. Epub 2010 Nov 11.
- Godsey J. The role of mindfulness based interventions in the treatment of obesity and eating disorders: an integrative review. Complement Ther Med. 2013 Aug;21(4):430-9. doi: 10.1016/j.ctim.2013.06.003. Epub 2013 Jul 9.
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- Odom J, Zalesin KC, Washington TL, Miller WW, Hakmeh B, Zaremba DL, Altattan M, Balasubramaniam M, Gibbs DS, Krause KR, Chengelis DL, Franklin BA, McCullough PA. Behavioral predictors of weight regain after bariatric surgery. Obes Surg. 2010 Mar;20(3):349-56. doi: 10.1007/s11695-009-9895-6. Epub 2009 Jun 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月20日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月28日
首次发布 (实际的)
2018年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月8日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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