Entrenamiento de concienciación alimentaria basado en la atención plena para pacientes de cirugía bariátrica (MB-EAT)
27 de mayo de 2024 actualizado por: University Health Network, Toronto
Entrenamiento de conciencia alimentaria basado en la atención plena (MB-EAT) para pacientes de cirugía bariátrica: los efectos de la atención plena en el funcionamiento psicosocial y físico
El propósito de este estudio es evaluar los efectos del entrenamiento de concientización sobre alimentación basado en la atención plena (MB-EAT) para pacientes que se han sometido a una cirugía bariátrica sobre su peso y salud mental y física en comparación con los pacientes que no realizan este grupo.
Todos los participantes completarán cuestionarios de evaluación de la alimentación y la salud mental antes y después del grupo y 6 y 12 meses después.
Se les tomará la presión arterial en estos momentos y completarán un cuestionario sobre su salud digestiva.
Nuestra hipótesis es que los participantes mantendrán su pérdida de peso después de la cirugía bariátrica y tendrán mejoras en los demás resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
MB-EAT puede ser útil para reducir el comer emocionalmente, comer en exceso y picotear, patrones de alimentación que pueden conducir al aumento de peso después de la cirugía bariátrica.
Los participantes recibirán MB-EAT 6 meses o más después de la cirugía bariátrica.
Serán asignados al azar para recibir MB-EAT de inmediato o 8 semanas después.
Los individuos del grupo que comience en 8 semanas servirán como grupo de control de la lista de espera. Las medidas de resultado primarias serán los cambios en los problemas de alimentación, la depresión, la ansiedad y la atención plena autoinformados.
Habrá un seguimiento a los 6 meses y 12 meses para establecer la estabilidad de los síntomas después de la intervención.
Los participantes recibirán una sesión de información introductoria sobre el programa MB-EAT, así como 8 MB-EAT programados consecutivamente durante ocho semanas.
Cada sesión tiene una duración aproximada de dos horas.
Durante MB-EAT, los participantes practicarán la atención plena para ayudar a mejorar sus habilidades para tomar decisiones sobre cuándo y cuánto comer.
A través de MB-EAT, los participantes aprenderán a abordar la alimentación sin sentido o fuera de control, lo que puede conducir al aumento de peso.
La tarea incluirá meditaciones diarias y ejercicios de alimentación consciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
85
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de cirugía posbariátrica reclutados del Programa de Cirugía Bariátrica del Hospital Occidental de Toronto (TWH-BSP) que tienen seis meses o más después de la cirugía, están experimentando dificultades autoinformadas para cumplir con las pautas de alimentación posteriores a la cirugía y pueden comprometerse a asistir al grupo.
- Fluido en inglés.
- Tener la capacidad de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Ideación suicida activa.
- Enfermedad mental grave activa (es decir, trastorno psicótico, trastorno bipolar).
- Depresión grave activa (es decir, diagnóstico actual de trastorno depresivo mayor y puntuación PHQ-9 > 20 [depresión grave]).
- Ansiedad grave activa (es decir, diagnóstico actual de trastorno de ansiedad y puntuación GAD-7 > 15 [ansiedad grave]).
- Síntomas activos de trastorno de estrés postraumático (es decir, diagnóstico actual de trastorno de estrés postraumático).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MB-COMER
Conductual: psicoterapia de grupo.
Ocho sesiones semanales, cada sesión tiene una duración de 2 horas.
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Se impartirán ocho sesiones de Entrenamiento de concienciación y alimentación basada en la atención plena (MB-EAT) una vez por semana en el transcurso de 8 semanas, después de una sesión introductoria.
El tratamiento utiliza la meditación general de atención plena y la meditación de comer para ayudar a los participantes a lograr una mayor conciencia y comprensión de su relación con la comida.
La tarea consiste en ejercicios semanales de atención plena.
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Sin intervención: Control de lista de espera
Control de lista de espera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
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IMC calculado por peso (kg)/altura (cm)^2
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
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El peso en kilogramos se obtendrá pesando a los participantes
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
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Altura
Periodo de tiempo: Base
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La altura en centímetros se obtendrá midiendo a los participantes
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
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Una medida de autoinforme de 9 ítems de la gravedad de la depresión que arroja una puntuación total.
Los elementos se califican de 0 a 3.
Los valores más altos significan más depresión.
La puntuación total se obtiene sumando los ítems.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
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Cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
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Una medida de autoinforme de 7 ítems de la gravedad de la ansiedad que arroja una puntuación total.
Los elementos se califican de 0 a 3.
Los valores más altos significan más ansiedad.
La puntuación total se obtiene sumando los ítems.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
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Cuestionario alimentario de tres factores -R18 (TFEQ-R18)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
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Una medida de autoinforme de 18 ítems de la conducta alimentaria que arroja una puntuación total.
Los elementos se puntúan del 1 al 4.
Los valores más altos significan más ansiedad.
La puntuación total se obtiene sumando los ítems.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
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Cuestionario de las cinco facetas de la atención plena (FFMQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
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Un autoinforme de 39 ítems que mide la atención plena que arroja una puntuación total.
Los elementos se puntúan del 1 al 5.
Los valores más altos significan más atención, excepto en el caso de los siguientes ítems de puntuación inversa: 3, 5, 8, 10, 12, 13, 14, 16, 17, 18, 22, 23, 25, 28, 34, 38, 30 , 35, 39.
Después de la puntuación inversa de estos elementos, se obtiene una puntuación total sumando los elementos.
La puntuación media se puede calcular dividiendo la puntuación total por 39.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
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Escala de autocompasión (SCS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
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Una medida de autoinforme de autocompasión de 26 ítems que arroja una puntuación total.
Los elementos se puntúan del 1 al 5.
Los valores más altos significan más autocompasión, excepto en el caso de los siguientes ítems de puntuación inversa: 1, 2, 4, 6, 8, 11, 13, 16, 18, 20, 21, 24, 25.
Después de la puntuación inversa de estos elementos, se obtiene una puntuación total sumando los elementos.
La puntuación media se puede calcular dividiendo la puntuación total por 26.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
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Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
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Un cuestionario de autoinforme de 36 ítems sobre dificultades emocionales que arroja una puntuación total.
Los elementos se puntúan del 1 al 5.
Los valores más altos significan más dificultades en la regulación emocional, excepto en el caso de los siguientes ítems de puntuación inversa: 1, 2, 6, 7, 8, 10, 17, 20, 22, 24, 34.
Después de la puntuación inversa de estos elementos, se obtiene una puntuación total sumando los elementos y una puntuación media dividiendo la suma por 36.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
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Cuestionario de Satisfacción Corporal (BSQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
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Una medida de autoinforme de 34 ítems de satisfacción con el propio cuerpo en general que arroja una puntuación total.
Los elementos se califican de 0 a 5.
Los valores más altos significan más insatisfacción con el propio cuerpo.
La puntuación total se obtiene sumando los ítems.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
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Escala de Satisfacción de Partes del Cuerpo (BPSS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
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Una medida de autoinforme de 11 ítems de satisfacción con partes específicas del cuerpo que arroja una puntuación total.
Los elementos se califican de 0 a 5.
Los valores más altos significan más insatisfacción.
La puntuación total se obtiene sumando los ítems.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
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La escala de pensamiento dicotómico (DTS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
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Una escala de autoinforme de 11 ítems que mide las distorsiones cognitivas y arroja una puntuación total.
Los ítems se califican del 1 al 4; las puntuaciones más altas indican más distorsiones cognitivas.
La puntuación total se obtiene sumando los ítems.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
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La Escala de Cogniciones de la Obesidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
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Una escala de 15 elementos que mide las distorsiones cognitivas relacionadas con la comida, el peso y la forma que arroja una puntuación total.
Los ítems se califican de 0 a 5; las puntuaciones más altas indican más distorsiones cognitivas.
La puntuación total se obtiene sumando los ítems.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
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Escala de calificación de síntomas gastrointestinales (GSRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
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Una escala de autoinforme de 15 ítems de síntomas gastrointestinales que arroja una puntuación total.
Los ítems se puntúan de 0 a 3 y las puntuaciones más altas indican molestias gastrointestinales más frecuentes.
La puntuación total se obtiene sumando los ítems.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas, 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Wnuk, Ph.D, University Health Network, Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hofmann SG, Sawyer AT, Witt AA, Oh D. The effect of mindfulness-based therapy on anxiety and depression: A meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2010 Apr;78(2):169-83. doi: 10.1037/a0018555.
- Herpertz S, Kielmann R, Wolf AM, Langkafel M, Senf W, Hebebrand J. Does obesity surgery improve psychosocial functioning? A systematic review. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 Nov;27(11):1300-14. doi: 10.1038/sj.ijo.0802410.
- Adams CE, Benitez L, Kinsaul J, Apperson McVay M, Barbry A, Thibodeaux A, Copeland AL. Effects of brief mindfulness instructions on reactions to body image stimuli among female smokers: an experimental study. Nicotine Tob Res. 2013 Feb;15(2):376-84. doi: 10.1093/ntr/nts133. Epub 2012 Sep 17.
- Alberts HJ, Thewissen R, Raes L. Dealing with problematic eating behaviour. The effects of a mindfulness-based intervention on eating behaviour, food cravings, dichotomous thinking and body image concern. Appetite. 2012 Jun;58(3):847-51. doi: 10.1016/j.appet.2012.01.009. Epub 2012 Jan 10.
- Beck NN, Johannsen M, Stoving RK, Mehlsen M, Zachariae R. Do postoperative psychotherapeutic interventions and support groups influence weight loss following bariatric surgery? A systematic review and meta-analysis of randomized and nonrandomized trials. Obes Surg. 2012 Nov;22(11):1790-7. doi: 10.1007/s11695-012-0739-4.
- Dalen J, Smith BW, Shelley BM, Sloan AL, Leahigh L, Begay D. Pilot study: Mindful Eating and Living (MEAL): weight, eating behavior, and psychological outcomes associated with a mindfulness-based intervention for people with obesity. Complement Ther Med. 2010 Dec;18(6):260-4. doi: 10.1016/j.ctim.2010.09.008. Epub 2010 Nov 11.
- Godsey J. The role of mindfulness based interventions in the treatment of obesity and eating disorders: an integrative review. Complement Ther Med. 2013 Aug;21(4):430-9. doi: 10.1016/j.ctim.2013.06.003. Epub 2013 Jul 9.
- Greeson JM. Mindfulness Research Update: 2008. Complement Health Pract Rev. 2009 Jan 1;14(1):10-18. doi: 10.1177/1533210108329862.
- Grossman P, Niemann L, Schmidt S, Walach H. Mindfulness-based stress reduction and health benefits. A meta-analysis. J Psychosom Res. 2004 Jul;57(1):35-43. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00573-7.
- Heatherton TF, Baumeister RF. Binge eating as escape from self-awareness. Psychol Bull. 1991 Jul;110(1):86-108. doi: 10.1037/0033-2909.110.1.86.
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- Kristeller JL, Hallett CB. An Exploratory Study of a Meditation-based Intervention for Binge Eating Disorder. J Health Psychol. 1999 May;4(3):357-63. doi: 10.1177/135910539900400305.
- Odom J, Zalesin KC, Washington TL, Miller WW, Hakmeh B, Zaremba DL, Altattan M, Balasubramaniam M, Gibbs DS, Krause KR, Chengelis DL, Franklin BA, McCullough PA. Behavioral predictors of weight regain after bariatric surgery. Obes Surg. 2010 Mar;20(3):349-56. doi: 10.1007/s11695-009-9895-6. Epub 2009 Jun 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-5731
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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