비만 수술 환자를 위한 마음챙김 기반 식사 인식 훈련 (MB-EAT)
2023년 5월 19일 업데이트: University Health Network, Toronto
비만 수술 환자를 위한 마음챙김 기반 식사 인식 훈련(MB-EAT): 마음챙김이 심리사회적 및 신체 기능에 미치는 영향
이 연구의 목적은 MB-EAT(Mindfulness Based Eating Awareness Training)가 비만 수술을 받은 환자의 체중과 정신 및 신체 건강에 미치는 영향을 이 그룹을 수행하지 않은 환자와 비교하여 평가하는 것입니다.
모든 참가자는 그룹 전후와 6개월 및 12개월 후에 식습관과 정신 건강을 평가하는 설문지를 작성하게 됩니다.
이 시간에 혈압을 측정하고 소화기 건강에 대한 설문지를 작성합니다.
우리의 가설은 참가자들이 비만 수술 후 체중 감소를 유지하고 다른 결과에서 개선을 가질 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
MB-EAT는 비만 수술 후 체중 증가로 이어질 수 있는 감정적 식사, 과식 및 방목, 식사 패턴을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
참여자는 비만 수술 후 6개월 이상 MB-EAT를 받게 됩니다.
MB-EAT를 바로 받거나 8주 후에 받을 수 있도록 무작위로 배정됩니다.
8주 후에 시작하는 그룹의 개인은 대기자 통제 그룹 역할을 할 것입니다. 주요 결과 측정은 자체 보고된 섭식 문제, 우울증, 불안 및 마음챙김의 변화입니다.
개입 후 증상의 안정성을 확립하기 위해 6개월 및 12개월에 후속 조치가 있을 것입니다.
참가자는 MB-EAT 프로그램에 대한 소개 세션 1회와 8주 동안 연속으로 예정된 8MB-EAT를 받게 됩니다.
각 세션의 길이는 약 2시간입니다.
MB-EAT 동안 참가자는 언제 얼마나 먹을지에 대한 의사 결정 능력을 향상시키는 데 도움이 되는 마음챙김을 연습합니다.
MB-EAT를 통해 참가자들은 체중 증가로 이어질 수 있는 무의미하거나 제어할 수 없는 식사를 해결하는 방법을 배우게 됩니다.
숙제에는 매일 명상과 마음챙김 식사 연습이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Toronto Western Hospital-Bariatric Surgery Program(TWH-BSP)에서 모집한 비만 수술 후 수술 후 6개월 이상 경과한 환자는 수술 후 식사 지침을 준수하는 데 자가 보고하는 데 어려움을 겪고 있으며, 그룹.
- 영어에 능통합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 적극적인 자살 생각.
- 활성 중증 정신 질환(즉, 정신병적 장애, 양극성 장애).
- 활성 중증 우울증(즉, 현재 주요 우울 장애 진단 및 PHQ-9 점수 > 20[중증 우울증]).
- 활성 중증 불안(즉, 현재 불안 장애 진단 및 GAD-7 점수 > 15[중증 불안]).
- 외상 후 스트레스 장애의 활성 증상(즉, 외상 후 스트레스 장애의 현재 진단).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MB-먹다
행동: 집단 정신 요법.
매주 8회 세션, 각 세션은 2시간 동안 진행됩니다.
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MB-EAT(Mindfulness Based Eating and Awareness Training)의 8개 세션은 입문 세션에 이어 8주 동안 주당 1회 제공됩니다.
이 치료법은 일반적인 마음챙김 명상과 식사 명상을 사용하여 참가자들이 음식과의 관계에 대해 더 큰 인식과 이해를 갖도록 돕습니다.
숙제는 주간 마음챙김 연습으로 구성됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
대기자 명단 통제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선에서 8주, 6개월 및 12개월로 변경
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체중(kg) / 키(cm)^2로 계산한 BMI
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기준선에서 8주, 6개월 및 12개월로 변경
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체중 변화
기간: 기준선에서 8주, 6개월 및 12개월로 변경
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참가자의 체중을 측정하여 킬로그램 단위의 체중을 얻습니다.
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기준선에서 8주, 6개월 및 12개월로 변경
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키
기간: 기준선
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센티미터 단위의 높이는 참가자를 측정하여 얻습니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기준선에서 8주, 6개월 및 12개월로 변경
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총점을 산출하는 우울증 중증도의 9개 항목 자가 보고 척도.
항목은 0-3으로 점수가 매겨집니다.
값이 높을수록 우울증이 심함을 의미합니다.
항목을 합산하여 총점을 얻습니다.
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기준선에서 8주, 6개월 및 12개월로 변경
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범불안 장애 설문지(GAD-7)
기간: 기준선에서 8주, 6개월 및 12개월로 변경
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총점을 산출하는 불안 중증도의 7개 항목 자가 보고 척도.
항목은 0-3으로 점수가 매겨집니다.
더 높은 값은 더 많은 불안을 의미합니다.
항목을 합산하여 총점을 얻습니다.
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기준선에서 8주, 6개월 및 12개월로 변경
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3요소 섭식 설문지 -R18(TFEQ-R18)
기간: 기준선에서 8주, 6개월 및 12개월로 변경
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총점을 산출하는 식습관에 대한 18개 항목의 자가 보고 측정입니다.
항목은 1-4로 점수가 매겨집니다.
더 높은 값은 더 많은 불안을 의미합니다.
항목을 합산하여 총점을 얻습니다.
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기준선에서 8주, 6개월 및 12개월로 변경
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FFMQ(Mindfulness Questionnaire)의 다섯 가지 측면
기간: 기준선에서 8주, 6개월 및 12개월로 변경
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마음챙김을 측정하는 39개 항목의 자가 보고서로 총점을 산출합니다.
항목은 1-5로 점수가 매겨집니다.
3, 5, 8, 10, 12, 13, 14, 16, 17, 18, 22, 23, 25, 28, 34, 38, 30과 같은 역점수 항목의 경우를 제외하고 값이 높을수록 더 마음챙김을 의미합니다. , 35, 39.
이러한 항목을 역으로 채점한 후 항목을 합산하여 총점을 얻습니다.
평균 점수는 총점을 39로 나누어 계산할 수 있습니다.
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기준선에서 8주, 6개월 및 12개월로 변경
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자기 연민 척도(SCS)
기간: 기준선에서 8주, 6개월 및 12개월로 변경
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총점을 산출하는 자기 연민의 26개 항목 자기 보고 척도입니다.
항목은 1-5로 점수가 매겨집니다.
1, 2, 4, 6, 8, 11, 13, 16, 18, 20, 21, 24, 25와 같은 역점수 항목의 경우를 제외하고 값이 높을수록 더 많은 자기 연민을 의미합니다.
이러한 항목을 역으로 채점한 후 항목을 합산하여 총점을 얻습니다.
평균 점수는 전체 점수를 26으로 나누어 계산할 수 있습니다.
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기준선에서 8주, 6개월 및 12개월로 변경
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감정 조절 척도(DERS)의 어려움
기간: 기준선에서 8주, 6개월 및 12개월로 변경
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총점을 산출하는 정서적 어려움에 대한 36개 항목의 자가 보고 설문지.
항목은 1-5로 점수가 매겨집니다.
1, 2, 6, 7, 8, 10, 17, 20, 22, 24, 34 역점수 항목의 경우를 제외하고 값이 높을수록 정서 조절이 어렵다는 의미입니다.
이 항목들을 역채점한 후 각 항목을 합산하여 총점을 구하고 그 합을 36으로 나누어 평균점수를 구한다.
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기준선에서 8주, 6개월 및 12개월로 변경
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신체 만족도 설문지(BSQ)
기간: 기준선에서 8주, 6개월 및 12개월로 변경
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전체 점수를 산출하는 34개 항목의 자가 보고식 전반적인 신체 만족도 측정입니다.
항목은 0에서 5까지 점수가 매겨집니다.
값이 높을수록 자신의 신체에 대한 불만이 많다는 의미입니다.
항목을 합산하여 총점을 얻습니다.
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기준선에서 8주, 6개월 및 12개월로 변경
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신체 부위 만족도 척도(BPSS)
기간: 기준선에서 8주, 6개월 및 12개월로 변경
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전체 점수를 산출하는 특정 신체 부위에 대한 11개 항목의 자가 보고식 만족도 측정입니다.
항목은 0에서 5까지 점수가 매겨집니다.
값이 높을수록 불만족도가 높습니다.
항목을 합산하여 총점을 얻습니다.
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기준선에서 8주, 6개월 및 12개월로 변경
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이분법적 사고 척도(DTS)
기간: 기준선에서 8주, 6개월 및 12개월로 변경
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인지 왜곡을 측정하고 총점을 산출하는 11개 항목 자기 보고 척도.
항목의 점수는 1-4점이며 점수가 높을수록 인지 왜곡이 심함을 나타냅니다.
항목을 합산하여 총점을 얻습니다.
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기준선에서 8주, 6개월 및 12개월로 변경
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비만인지 척도
기간: 기준선에서 8주, 6개월 및 12개월로 변경
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총점을 산출하는 음식, 무게 및 모양을 둘러싼 인지 왜곡을 측정하는 15개 항목 척도.
항목의 점수는 0~5점이며 점수가 높을수록 인지 왜곡이 심함을 나타냅니다.
항목을 합산하여 총점을 얻습니다.
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기준선에서 8주, 6개월 및 12개월로 변경
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위장관 증상 평가 척도(GSRS)
기간: 기준선에서 8주, 6개월 및 12개월로 변경
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총점을 산출하는 위장 증상의 15개 항목 자가 보고 척도.
항목은 0에서 3까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 빈번한 위장 불편을 나타냅니다.
항목을 합산하여 총점을 얻습니다.
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기준선에서 8주, 6개월 및 12개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan Wnuk, Ph.D, University Health Network, Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hofmann SG, Sawyer AT, Witt AA, Oh D. The effect of mindfulness-based therapy on anxiety and depression: A meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2010 Apr;78(2):169-83. doi: 10.1037/a0018555.
- Herpertz S, Kielmann R, Wolf AM, Langkafel M, Senf W, Hebebrand J. Does obesity surgery improve psychosocial functioning? A systematic review. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 Nov;27(11):1300-14. doi: 10.1038/sj.ijo.0802410.
- Adams CE, Benitez L, Kinsaul J, Apperson McVay M, Barbry A, Thibodeaux A, Copeland AL. Effects of brief mindfulness instructions on reactions to body image stimuli among female smokers: an experimental study. Nicotine Tob Res. 2013 Feb;15(2):376-84. doi: 10.1093/ntr/nts133. Epub 2012 Sep 17.
- Alberts HJ, Thewissen R, Raes L. Dealing with problematic eating behaviour. The effects of a mindfulness-based intervention on eating behaviour, food cravings, dichotomous thinking and body image concern. Appetite. 2012 Jun;58(3):847-51. doi: 10.1016/j.appet.2012.01.009. Epub 2012 Jan 10.
- Beck NN, Johannsen M, Stoving RK, Mehlsen M, Zachariae R. Do postoperative psychotherapeutic interventions and support groups influence weight loss following bariatric surgery? A systematic review and meta-analysis of randomized and nonrandomized trials. Obes Surg. 2012 Nov;22(11):1790-7. doi: 10.1007/s11695-012-0739-4.
- Dalen J, Smith BW, Shelley BM, Sloan AL, Leahigh L, Begay D. Pilot study: Mindful Eating and Living (MEAL): weight, eating behavior, and psychological outcomes associated with a mindfulness-based intervention for people with obesity. Complement Ther Med. 2010 Dec;18(6):260-4. doi: 10.1016/j.ctim.2010.09.008. Epub 2010 Nov 11.
- Godsey J. The role of mindfulness based interventions in the treatment of obesity and eating disorders: an integrative review. Complement Ther Med. 2013 Aug;21(4):430-9. doi: 10.1016/j.ctim.2013.06.003. Epub 2013 Jul 9.
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- Odom J, Zalesin KC, Washington TL, Miller WW, Hakmeh B, Zaremba DL, Altattan M, Balasubramaniam M, Gibbs DS, Krause KR, Chengelis DL, Franklin BA, McCullough PA. Behavioral predictors of weight regain after bariatric surgery. Obes Surg. 2010 Mar;20(3):349-56. doi: 10.1007/s11695-009-9895-6. Epub 2009 Jun 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
마음 챙김 기반 식사 및 인식 훈련에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병