Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness alapú étkezési tudatosság képzés bariatric sebészeti betegek számára (MB-EAT)

2026. június 8. frissítette: University Health Network, Toronto

Mindfulness-alapú étkezési tudatosító tréning (MB-EAT) bariatric sebészeti betegek számára: A tudatosság hatásai a pszichoszociális és fizikai működésre

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a Mindfulness Based Eating Awareness Training (MB-EAT) hatását a bariátriai műtéten átesett betegek testsúlyára, valamint mentális és fizikai egészségére, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik nem ezt a csoportot végzik. Minden résztvevő kitölti az étkezést és a mentális egészséget értékelő kérdőíveket a csoport előtt és után, valamint 6 és 12 hónappal később. Ilyenkor megmérik a vérnyomásukat, és kitöltenek egy kérdőívet az emésztőrendszer egészségéről. Hipotézisünk az, hogy a résztvevők megtartják súlycsökkenésüket a bariátriai műtét után, és javulnak az egyéb eredmények.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az MB-EAT hasznos lehet az érzelmi evés, a túlevés és a legeltetés, az étkezési szokások csökkentésében, amelyek súlygyarapodáshoz vezethetnek a bariátriai műtét után. A résztvevők MB-EAT-t kapnak legalább 6 hónappal a bariátriai műtét után. Véletlenszerűen beosztják őket, hogy azonnal vagy 8 héttel később megkapják az MB-EAT-et. A 8 hét múlva induló csoport egyedei várólistás kontrollcsoportként fognak szolgálni. Az elsődleges eredménymérők a saját maguk által bejelentett étkezési problémák, a depresszió, a szorongás és az éberség változásai lesznek. A beavatkozás utáni tünetek stabilitásának megállapítására 6 hónapos és 12 hónapos utánkövetés történik. A résztvevők egy bevezető információs szekciót kapnak az MB-EAT programról, valamint 8 MB-EAT-et, amelyeket egymás után nyolc héten át ütemeznek. Az egyes foglalkozások körülbelül két órásak. Az MB-EAT során a résztvevők mindfulness-t gyakorolnak, hogy javítsák döntéshozatali képességeiket azzal kapcsolatban, hogy mikor és mennyit egyenek. Az MB-EAT segítségével a résztvevők megtanulják kezelni az esztelen vagy kontroll nélküli étkezést, amely súlygyarapodáshoz vezethet. A házi feladat napi meditációkat és tudatos étkezési gyakorlatokat fog tartalmazni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

85

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A Torontói Nyugati Kórház-Bariatric Sebészeti Programból (TWH-BSP) felvett posztbariátriai sebészeti betegek, akik legalább hat hónappal a műtét után, saját bevallásuk szerint nehézségekkel küzdenek a műtét utáni étkezési irányelvek betartása során, és elkötelezhetik magukat a műtéten való részvétel mellett. csoport.
  2. Folyékonyan beszél angolul.
  3. Legyen képes tájékozott beleegyezés megadására.

Kizárási kritériumok:

  1. Aktív öngyilkossági gondolatok.
  2. Aktív súlyos mentális betegség (azaz pszichotikus rendellenesség, bipoláris zavar).
  3. Aktív súlyos depresszió (azaz a jelenlegi súlyos depressziós rendellenesség diagnózisa és a PHQ-9 pontszám > 20 [súlyos depresszió]).
  4. Aktív súlyos szorongás (azaz a jelenlegi szorongásos zavar diagnózisa és a GAD-7 pontszám > 15 [súlyos szorongás]).
  5. A poszttraumás stressz zavar aktív tünetei (azaz a poszttraumás stressz zavar jelenlegi diagnózisa).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MB-EAT
Viselkedési: csoportos pszichoterápia. Heti nyolc alkalom, minden foglalkozás 2 órás.
A Mindfulness Based Eating and Awareness Training (MB-EAT) nyolc alkalomra kerül sor hetente egyszer 8 héten keresztül, egy bevezető foglalkozást követően. A kezelés általános éberségi meditációt és étkezési meditációt alkalmaz, hogy segítse a résztvevőket az ételekkel való kapcsolatuk tudatosításában és megértésében. A házi feladat heti éberségi gyakorlatokból áll.
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
Várólista vezérlés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömeg-index (BMI) változása
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre, 6 hónapra és 12 hónapra
BMI tömeg (kg) / magasság (cm) ^2 alapján számítva
Változás az alapvonalról 8 hétre, 6 hónapra és 12 hónapra
Súlyváltozás
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre, 6 hónapra és 12 hónapra
A kilogrammban megadott súlyt a résztvevők mérlegelésével állapítják meg
Változás az alapvonalról 8 hétre, 6 hónapra és 12 hónapra
Magasság
Időkeret: Alapvonal
A centiméterben megadott magasságot a résztvevők mérésével kapjuk meg
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre, 6 hónapra és 12 hónapra
A depresszió súlyosságának 9 tételes önbeszámolós mérőszáma, amely összpontszámot ad. A tételeket 0-3-ig pontozzák. A magasabb értékek nagyobb depressziót jelentenek. Az összpontszámot a tételek összegzésével kapjuk meg.
Változás az alapvonalról 8 hétre, 6 hónapra és 12 hónapra
Generalizált szorongásos zavar kérdőív (GAD-7)
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre, 6 hónapra és 12 hónapra
A szorongás súlyosságának 7 tételes önbevallásos mérőszáma, amely összpontszámot ad. A tételeket 0-3-ig pontozzák. A magasabb értékek több szorongást jelentenek. Az összpontszámot a tételek összegzésével kapjuk meg.
Változás az alapvonalról 8 hétre, 6 hónapra és 12 hónapra
A háromfaktoros étkezési kérdőív -R18 (TFEQ-R18)
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre, 6 hónapra és 12 hónapra
Az étkezési viselkedés 18 tételes önbevallásos mérőszáma, amely összpontszámot ad. A tételeket 1-4-ig pontozzák. A magasabb értékek több szorongást jelentenek. Az összpontszámot a tételek összegzésével kapjuk meg.
Változás az alapvonalról 8 hétre, 6 hónapra és 12 hónapra
A Mindfulness Five Facets Questionnaire (FFMQ) kérdőíve
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre, 6 hónapra és 12 hónapra
Egy 39 elemből álló önbeszámoló, amely az éberséget méri, és összpontszámot ad. A tételeket 1-től 5-ig pontozzák. A magasabb értékek nagyobb odafigyelést jelentenek, kivéve a következő fordított pontozású tételek esetében: 3, 5, 8, 10, 12, 13, 14, 16, 17, 18, 22, 23, 25, 28, 34, 38, 30 , 35, 39. Ezen tételek fordított pontozása után a tételek összegzésével összpontszámot kapunk. Az átlagpontszám úgy számítható ki, hogy az összpontszámot elosztjuk 39-el.
Változás az alapvonalról 8 hétre, 6 hónapra és 12 hónapra
Self-Compassion Scale (SCS)
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre, 6 hónapra és 12 hónapra
Az önegyüttérzés 26 elemből álló önbeszámoló mérőszáma, amely összpontszámot ad. A tételeket 1-től 5-ig pontozzák. A magasabb értékek nagyobb önegyüttérzést jelentenek, kivéve a következő fordított pontozású tételeket: 1, 2, 4, 6, 8, 11, 13, 16, 18, 20, 21, 24, 25. Ezen tételek fordított pontozása után a tételek összegzésével összpontszámot kapunk. Az átlagpontszám úgy számítható ki, hogy az összpontszámot elosztjuk 26-tal.
Változás az alapvonalról 8 hétre, 6 hónapra és 12 hónapra
Érzelemszabályozási skála (DERS)
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre, 6 hónapra és 12 hónapra
Egy 36 tételes önbeszámoló kérdőív az érzelmi nehézségekről, amely összpontszámot ad. A tételeket 1-től 5-ig pontozzák. A magasabb értékek több nehézséget jelentenek az érzelemszabályozásban, kivéve a következő fordított pontozású tételek esetében: 1, 2, 6, 7, 8, 10, 17, 20, 22, 24, 34. Ezen tételek fordított pontozása után a tételek összegzésével összpontszámot kapunk, az átlagpontszámot pedig úgy, hogy az összeget elosztjuk 36-tal.
Változás az alapvonalról 8 hétre, 6 hónapra és 12 hónapra
Body Satisfaction Questionnaire (BSQ)
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre, 6 hónapra és 12 hónapra
A teljes testtel való elégedettség 34 tételes önbevallása, amely összpontszámot ad. A tételeket 0-5-ig pontozzák. A magasabb érték több elégedetlenséget jelent a testével. A tételek összegzésével összpontszámot kapunk.
Változás az alapvonalról 8 hétre, 6 hónapra és 12 hónapra
Testrészekkel való elégedettségi skála (BPSS)
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre, 6 hónapra és 12 hónapra
Egy 11 tételből álló önbeszámoló mérőszáma az egyes testrészekkel való elégedettségnek, amely összpontszámot ad. A tételeket 0-5-ig pontozzák. A magasabb értékek több elégedetlenséget jelentenek. A tételek összegzésével összpontszámot kapunk.
Változás az alapvonalról 8 hétre, 6 hónapra és 12 hónapra
A Dichotóm Gondolkodás Skála (DTS)
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre, 6 hónapra és 12 hónapra
Egy 11 tételből álló önbeszámoló skála, amely a kognitív torzulásokat méri, és összpontszámot ad. A tételeket 1-től 4-ig értékelik, és a magasabb pontszámok több kognitív torzulást jeleznek. A tételek összegzésével összpontszámot kapunk.
Változás az alapvonalról 8 hétre, 6 hónapra és 12 hónapra
Az elhízás megismerésének skála
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre, 6 hónapra és 12 hónapra
Egy 15 tételből álló skála, amely az ételt, a súlyt és az alakot körülvevő kognitív torzulásokat méri, ami összpontszámot ad. A tételeket 0-tól 5-ig értékelik, és a magasabb pontszámok több kognitív torzulást jeleznek. A tételek összegzésével összpontszámot kapunk.
Változás az alapvonalról 8 hétre, 6 hónapra és 12 hónapra
Gastrointestinalis Symptom Rating Skála (GSRS)
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre, 6 hónapra és 12 hónapra
A gyomor-bélrendszeri tünetek 15 tételes önbeszámoló skála, amely összpontszámot ad. A tételeket 0-tól 3-ig értékelik, és a magasabb pontszámok gyakrabban jelentenek gyomor-bélrendszeri kellemetlenségeket. A tételek összegzésével összpontszámot kapunk.
Változás az alapvonalról 8 hétre, 6 hónapra és 12 hónapra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susan Wnuk, Ph.D, University Health Network, Toronto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel