Treinamento de Conscientização Alimentar Baseado em Mindfulness para Pacientes de Cirurgia Bariátrica (MB-EAT)
27 de maio de 2024 atualizado por: University Health Network, Toronto
Treinamento de Conscientização Alimentar Baseado em Mindfulness (MB-EAT) para Pacientes de Cirurgia Bariátrica: Os Efeitos da Atenção Plena no Funcionamento Psicossocial e Físico
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do Mindfulness Based Eating Awareness Training (MB-EAT) para pacientes que fizeram cirurgia bariátrica em seu peso e saúde mental e física em comparação com pacientes que não fazem esse grupo.
Todos os participantes preencherão questionários avaliando alimentação e saúde mental antes e depois do grupo e 6 e 12 meses depois.
Eles terão leituras de pressão arterial nesses horários e preencherão um questionário sobre sua saúde digestiva.
Nossa hipótese é que os participantes manterão sua perda de peso após a cirurgia bariátrica e terão melhoras nos demais desfechos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
MB-EAT pode ser útil para reduzir a alimentação emocional, comer demais e pastar, padrões alimentares que podem levar ao ganho de peso após a cirurgia bariátrica.
Os participantes receberão MB-EAT 6 meses ou mais após a cirurgia bariátrica.
Eles serão designados aleatoriamente para receber MB-EAT imediatamente ou 8 semanas depois.
Os indivíduos do grupo que começa em 8 semanas servirão como um grupo de controle da lista de espera. As medidas de resultado primário serão mudanças nos problemas alimentares auto-relatados, depressão, ansiedade e atenção plena.
Haverá um acompanhamento aos 6 meses e 12 meses para estabelecer a estabilidade dos sintomas pós-intervenção.
Os participantes receberão uma sessão de informações introdutórias sobre o programa MB-EAT, bem como 8 MB-EAT programados consecutivamente durante oito semanas.
Cada sessão tem aproximadamente duas horas de duração.
Durante o MB-EAT, os participantes praticarão a atenção plena para ajudar a melhorar suas habilidades de tomada de decisão sobre quando e quanto comer.
Por meio do MB-EAT, os participantes aprenderão a lidar com a alimentação sem sentido ou descontrolada, que pode levar ao ganho de peso.
A lição de casa incluirá meditações diárias e exercícios de alimentação consciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
85
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pós-cirurgia bariátrica recrutados do Programa de Cirurgia Bariátrica do Toronto Western Hospital (TWH-BSP) com seis meses ou mais de pós-operatório, estão tendo dificuldades auto-relatadas em aderir às diretrizes alimentares pós-cirúrgicas e podem comprometer-se a frequentar o grupo.
- Fluente em inglês.
- Ter a capacidade de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Ideação suicida ativa.
- Doença mental grave ativa (ou seja, transtorno psicótico, transtorno bipolar).
- Depressão grave ativa (ou seja, diagnóstico atual de transtorno depressivo maior e escore PHQ-9 > 20 [depressão grave]).
- Ansiedade grave ativa (ou seja, diagnóstico atual de transtorno de ansiedade e pontuação GAD-7 > 15 [ansiedade grave]).
- Sintomas ativos de transtorno de estresse pós-traumático (ou seja, diagnóstico atual de transtorno de estresse pós-traumático).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: MB-EAT
Comportamental: psicoterapia de grupo.
Oito sessões semanais, cada sessão tem 2 horas de duração.
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Oito sessões de Mindfulness Based Eating and Awareness Training (MB-EAT) serão ministradas uma vez por semana ao longo de 8 semanas, após uma sessão introdutória.
O tratamento usa meditação geral de atenção plena e meditação alimentar para ajudar os participantes a trazer maior consciência e compreensão ao seu relacionamento com a comida.
A lição de casa consiste em exercícios semanais de atenção plena.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Controle de lista de espera.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
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IMC calculado por peso (kg) / altura (cm)^2
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Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
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Mudança de peso
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
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O peso em quilogramas será obtido pela pesagem dos participantes
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Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
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Altura
Prazo: Linha de base
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A altura em centímetros será obtida medindo os participantes
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
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Uma medida de autorrelato de 9 itens da gravidade da depressão que produz uma pontuação total.
Os itens são pontuados de 0-3.
Valores mais altos significam mais depressão.
A pontuação total é obtida pela soma dos itens.
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Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
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Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
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Uma medida de autorrelato de 7 itens da gravidade da ansiedade que produz uma pontuação total.
Os itens são pontuados de 0-3.
Valores mais altos significam mais ansiedade.
A pontuação total é obtida pela soma dos itens.
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Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
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O Questionário de Alimentação de Três Fatores -R18 (TFEQ-R18)
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
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Uma medida de auto-relato de 18 itens do comportamento alimentar que produz uma pontuação total.
Os itens são pontuados de 1 a 4.
Valores mais altos significam mais ansiedade.
A pontuação total é obtida pela soma dos itens.
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Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
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Questionário Cinco Facetas da Atenção Plena (FFMQ)
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
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Um auto-relato de 39 itens que mede a atenção plena que produz uma pontuação total.
Os itens são pontuados de 1 a 5.
Valores mais altos significam mais atenção, exceto no caso dos seguintes itens com pontuação reversa: 3, 5, 8, 10, 12, 13, 14, 16, 17, 18, 22, 23, 25, 28, 34, 38, 30 , 35, 39.
Após a pontuação reversa desses itens, uma pontuação total é obtida pela soma dos itens.
A pontuação média pode ser calculada dividindo a pontuação total por 39.
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Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
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Escala de Autocompaixão (SCS)
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
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Uma medida de autorrelato de 26 itens de autocompaixão que produz uma pontuação total.
Os itens são pontuados de 1 a 5.
Valores mais altos significam mais autocompaixão, exceto no caso dos seguintes itens com pontuação inversa: 1, 2, 4, 6, 8, 11, 13, 16, 18, 20, 21, 24, 25.
Após a pontuação reversa desses itens, uma pontuação total é obtida pela soma dos itens.
A pontuação média pode ser calculada dividindo a pontuação total por 26.
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Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
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Dificuldades na Escala de Regulação Emocional (DERS)
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
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Um questionário de autorrelato de 36 itens de dificuldades emocionais que produz uma pontuação total.
Os itens são pontuados de 1 a 5.
Valores mais altos significam mais dificuldades na regulação emocional, exceto no caso dos seguintes itens com pontuação inversa: 1, 2, 6, 7, 8, 10, 17, 20, 22, 24, 34.
Após a pontuação reversa desses itens, uma pontuação total é obtida pela soma dos itens e uma pontuação média é obtida dividindo a soma por 36.
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Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
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Questionário de Satisfação Corporal (BSQ)
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
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Uma medida de auto-relato de 34 itens de satisfação com o corpo geral que produz uma pontuação total.
Os itens são pontuados de 0 a 5.
Valores mais altos significam mais insatisfação com o próprio corpo.
A pontuação total é obtida pela soma dos itens.
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Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
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Escala de Satisfação de Partes do Corpo (BPSS)
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
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Uma medida de auto-relato de 11 itens de satisfação com partes específicas do corpo que produz uma pontuação total.
Os itens são pontuados de 0 a 5.
Valores mais altos significam mais insatisfação.
A pontuação total é obtida pela soma dos itens.
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Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
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A Escala de Pensamento Dicotômico (DTS)
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
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Uma escala de autorrelato de 11 itens que mede as distorções cognitivas e produz uma pontuação total.
Os itens são pontuados de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando mais distorções cognitivas.
A pontuação total é obtida pela soma dos itens.
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Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
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A Escala de Cognições de Obesidade
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
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Uma escala de 15 itens que mede as distorções cognitivas em torno de comida, peso e forma que produz uma pontuação total.
Os itens são pontuados de 0 a 5, com pontuações mais altas indicando mais distorções cognitivas.
A pontuação total é obtida pela soma dos itens.
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Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
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Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais (GSRS)
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
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Uma escala de autorrelato de 15 itens de sintomas gastrointestinais que produz uma pontuação total.
Os itens são pontuados de 0 a 3, com pontuações mais altas indicando desconforto gastrointestinal mais frequente.
A pontuação total é obtida pela soma dos itens.
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Mudança desde o início até 8 semanas, 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Wnuk, Ph.D, University Health Network, Toronto
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hofmann SG, Sawyer AT, Witt AA, Oh D. The effect of mindfulness-based therapy on anxiety and depression: A meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2010 Apr;78(2):169-83. doi: 10.1037/a0018555.
- Herpertz S, Kielmann R, Wolf AM, Langkafel M, Senf W, Hebebrand J. Does obesity surgery improve psychosocial functioning? A systematic review. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 Nov;27(11):1300-14. doi: 10.1038/sj.ijo.0802410.
- Adams CE, Benitez L, Kinsaul J, Apperson McVay M, Barbry A, Thibodeaux A, Copeland AL. Effects of brief mindfulness instructions on reactions to body image stimuli among female smokers: an experimental study. Nicotine Tob Res. 2013 Feb;15(2):376-84. doi: 10.1093/ntr/nts133. Epub 2012 Sep 17.
- Alberts HJ, Thewissen R, Raes L. Dealing with problematic eating behaviour. The effects of a mindfulness-based intervention on eating behaviour, food cravings, dichotomous thinking and body image concern. Appetite. 2012 Jun;58(3):847-51. doi: 10.1016/j.appet.2012.01.009. Epub 2012 Jan 10.
- Beck NN, Johannsen M, Stoving RK, Mehlsen M, Zachariae R. Do postoperative psychotherapeutic interventions and support groups influence weight loss following bariatric surgery? A systematic review and meta-analysis of randomized and nonrandomized trials. Obes Surg. 2012 Nov;22(11):1790-7. doi: 10.1007/s11695-012-0739-4.
- Dalen J, Smith BW, Shelley BM, Sloan AL, Leahigh L, Begay D. Pilot study: Mindful Eating and Living (MEAL): weight, eating behavior, and psychological outcomes associated with a mindfulness-based intervention for people with obesity. Complement Ther Med. 2010 Dec;18(6):260-4. doi: 10.1016/j.ctim.2010.09.008. Epub 2010 Nov 11.
- Godsey J. The role of mindfulness based interventions in the treatment of obesity and eating disorders: an integrative review. Complement Ther Med. 2013 Aug;21(4):430-9. doi: 10.1016/j.ctim.2013.06.003. Epub 2013 Jul 9.
- Greeson JM. Mindfulness Research Update: 2008. Complement Health Pract Rev. 2009 Jan 1;14(1):10-18. doi: 10.1177/1533210108329862.
- Grossman P, Niemann L, Schmidt S, Walach H. Mindfulness-based stress reduction and health benefits. A meta-analysis. J Psychosom Res. 2004 Jul;57(1):35-43. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00573-7.
- Heatherton TF, Baumeister RF. Binge eating as escape from self-awareness. Psychol Bull. 1991 Jul;110(1):86-108. doi: 10.1037/0033-2909.110.1.86.
- Kalarchian MA, Wilson GT, Brolin RE, Bradley L. Binge eating in bariatric surgery patients. Int J Eat Disord. 1998 Jan;23(1):89-92. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(199801)23:13.0.co;2-i.
- Kristeller JL, Hallett CB. An Exploratory Study of a Meditation-based Intervention for Binge Eating Disorder. J Health Psychol. 1999 May;4(3):357-63. doi: 10.1177/135910539900400305.
- Odom J, Zalesin KC, Washington TL, Miller WW, Hakmeh B, Zaremba DL, Altattan M, Balasubramaniam M, Gibbs DS, Krause KR, Chengelis DL, Franklin BA, McCullough PA. Behavioral predictors of weight regain after bariatric surgery. Obes Surg. 2010 Mar;20(3):349-56. doi: 10.1007/s11695-009-9895-6. Epub 2009 Jun 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-5731
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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