Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness-baserad matmedvetenhetsträning för patienter med bariatrisk kirurgi (MB-EAT)

8 juni 2026 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Mindfulness Based Eating Awareness Training (MB-EAT) för patienter med överviktskirurgi: Effekterna av Mindfulness på psykosocial och fysisk funktion

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av Mindfulness Based Eating Awareness Training (MB-EAT) för patienter som genomgått en bariatrisk operation på sin vikt och mentala och fysiska hälsa jämfört med patienter som inte gör denna grupp. Alla deltagare kommer att fylla i frågeformulär som utvärderar ätande och mental hälsa före och efter gruppen och 6 och 12 månader senare. De kommer att ha blodtrycksavläsningar vid dessa tidpunkter och fylla i ett frågeformulär om sin matsmältningshälsa. Vår hypotes är att deltagarna kommer att behålla sin viktminskning efter bariatrisk operation och få förbättringar i de andra resultaten.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MB-EAT kan vara till hjälp för att minska känslomässigt ätande, överätande och bete, ätmönster som kan leda till viktökning efter bariatrisk operation. Deltagarna kommer att få MB-EAT 6 månader eller mer efter bariatrisk operation. De kommer att slumpmässigt tilldelas för att få MB-EAT direkt eller 8 veckor senare. Individer i gruppen som börjar om 8 veckor kommer att fungera som en väntelista kontrollgrupp. De primära resultatmåtten kommer att vara förändringar i självrapporterade ätproblem, depression, ångest och mindfulness. Det kommer att göras en uppföljning efter 6 månader och 12 månader för att fastställa symtomstabilitet efter intervention. Deltagarna kommer att få en inledande informationssession om MB-EAT-programmet, samt 8 MB-EAT schemalagda i följd under åtta veckor. Varje session är cirka två timmar lång. Under MB-EAT kommer deltagarna att träna mindfulness för att förbättra sina beslutsförmåga om när och hur mycket de ska äta. Genom MB-EAT kommer deltagarna att lära sig att ta itu med mindless eller out-of-control eating, vilket kan leda till viktökning. Läxorna kommer att innehålla dagliga meditationer och medvetna matövningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

85

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter efter bariatrisk kirurgi som rekryterats från Toronto Western Hospital-Bariatric Surgery Program (TWH-BSP) som är sex månader eller mer efter operationen, upplever självrapporterade svårigheter att följa ätriktlinjerna efter operationen och kan förbinda sig att delta i grupp.
  2. Flytande engelska.
  3. Ha kapacitet att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Aktiva självmordstankar.
  2. Aktiv allvarlig psykisk sjukdom (d.v.s. psykotisk störning, bipolär sjukdom).
  3. Aktiv svår depression (dvs nuvarande diagnos av allvarlig depression och PHQ-9-poäng > 20 [svår depression]).
  4. Aktiv svår ångest (dvs nuvarande diagnos av ångest och GAD-7-poäng > 15 [svår ångest]).
  5. Aktiva symtom på posttraumatisk stressyndrom (dvs nuvarande diagnos av posttraumatisk stressyndrom).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MB-ÄTA
Beteende: grupppsykoterapi. Åtta veckopass, varje session är 2 timmar lång.
Beteende: Mindfulness-baserad ätning och medvetenhetsträning
Åtta pass med Mindfulness Based Eating and Awareness Training (MB-EAT) kommer att ges en gång i veckan under loppet av 8 veckor, efter ett introduktionspass. Behandlingen använder generell mindfulness-meditation och ätmeditation för att hjälpa deltagarna att skapa större medvetenhet och förståelse för deras förhållande till mat. Läxorna består av veckovisa mindfulnessövningar.
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Väntelista kontroll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor, 6 månader och 12 månader
BMI beräknat efter vikt (kg) / höjd (cm)^2
Ändra från baslinjen till 8 veckor, 6 månader och 12 månader
Förändring i vikt
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor, 6 månader och 12 månader
Vikt i kilogram kommer att erhållas genom att väga deltagarna
Ändra från baslinjen till 8 veckor, 6 månader och 12 månader
Höjd
Tidsram: Baslinje
Höjd i centimeter kommer att erhållas genom att mäta deltagare
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor, 6 månader och 12 månader
Ett 9-objekt självrapporteringsmått på svårighetsgrad av depression som ger en totalpoäng. Objekt är poängsatta från 0-3. Högre värden betyder mer depression. Totalpoängen erhålls genom att summera objekten.
Ändra från baslinjen till 8 veckor, 6 månader och 12 månader
Frågeformulär för generaliserat ångestsyndrom (GAD-7)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor, 6 månader och 12 månader
Ett självrapporterande mått på 7 punkter på ångests svårighetsgrad som ger en totalpoäng. Objekt är poängsatta från 0-3. Högre värden betyder mer oro. Totalpoängen erhålls genom att summera objekten.
Ändra från baslinjen till 8 veckor, 6 månader och 12 månader
The Three Factor Eating Questionnaire -R18 (TFEQ-R18)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor, 6 månader och 12 månader
Ett självrapporteringsmått på 18 punkter på ätbeteende som ger en totalpoäng. Objekten poängsätts från 1-4. Högre värden betyder mer oro. Totalpoängen erhålls genom att summera objekten.
Ändra från baslinjen till 8 veckor, 6 månader och 12 månader
Fem aspekter av Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor, 6 månader och 12 månader
En självrapport med 39 artiklar som mäter mindfulness som ger ett totalpoäng. Objekten poängsätts från 1-5. Högre värden innebär mer uppmärksamhet förutom i fallet med följande omvända poäng: 3, 5, 8, 10, 12, 13, 14, 16, 17, 18, 22, 23, 25, 28, 34, 38, 30 , 35, 39. Efter omvänd poängsättning av dessa objekt erhålls en totalpoäng genom att summera objekten. Genomsnittlig poäng kan beräknas genom att dividera den totala poängen med 39.
Ändra från baslinjen till 8 veckor, 6 månader och 12 månader
Self-Compassion Scale (SCS)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor, 6 månader och 12 månader
Ett självrapporterande mått på 26 punkter på självmedkänsla som ger en totalpoäng. Objekten poängsätts från 1-5. Högre värden betyder mer självmedkänsla utom i fallet med följande omvända poäng: 1, 2, 4, 6, 8, 11, 13, 16, 18, 20, 21, 24, 25. Efter omvänd poängsättning av dessa objekt erhålls en totalpoäng genom att summera objekten. Medelpoängen kan beräknas genom att dividera den totala poängen med 26.
Ändra från baslinjen till 8 veckor, 6 månader och 12 månader
Svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor, 6 månader och 12 månader
Ett 36-objekt självrapporterande frågeformulär över känslomässiga svårigheter som ger en totalpoäng. Objekten poängsätts från 1-5. Högre värden innebär svårare att reglera känslor, förutom i fallet med följande omvända poäng: 1, 2, 6, 7, 8, 10, 17, 20, 22, 24, 34. Efter omvänd poängsättning erhålls ett totalpoäng genom att summera objekten och ett medelpoäng erhålls genom att dividera summan med 36.
Ändra från baslinjen till 8 veckor, 6 månader och 12 månader
Body Satisfaction Questionnaire (BSQ)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor, 6 månader och 12 månader
Ett självrapporterande mått på 34 punkter på tillfredsställelse med ens övergripande kropp som ger en totalpoäng. Objekten poängsätts från 0-5. Högre värden innebär mer missnöje med sin kropp. En totalpoäng erhålls genom att summera objekten.
Ändra från baslinjen till 8 veckor, 6 månader och 12 månader
Body Parts Satisfaction Scale (BPSS)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor, 6 månader och 12 månader
Ett självrapporterande mått på 11 punkter på tillfredsställelse med specifika kroppsdelar som ger en totalpoäng. Objekten poängsätts från 0-5. Högre värden betyder mer missnöje. En totalpoäng erhålls genom att summera objekten.
Ändra från baslinjen till 8 veckor, 6 månader och 12 månader
The Dichotomous Thinking Scale (DTS)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor, 6 månader och 12 månader
En självrapporteringsskala med 11 punkter som mäter de kognitiva förvrängningarna och ger en totalpoäng. Föremål får poäng från 1-4 med högre poäng tyder på mer kognitiva snedvridningar. En totalpoäng erhålls genom att summera objekten.
Ändra från baslinjen till 8 veckor, 6 månader och 12 månader
Obesity Cognitions Scale
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor, 6 månader och 12 månader
En skala med 15 punkter som mäter kognitiva förvrängningar kring mat, vikt och form som ger en totalpoäng. Föremål får poäng från 0-5 med högre poäng tyder på mer kognitiva snedvridningar. En totalpoäng erhålls genom att summera objekten.
Ändra från baslinjen till 8 veckor, 6 månader och 12 månader
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor, 6 månader och 12 månader
En självrapporteringsskala med 15 punkter över gastrointestinala symtom som ger en totalpoäng. Föremål är poängsatta från 0 till 3 med högre poäng indikerar mer frekvent gastrointestinala obehag. En totalpoäng erhålls genom att summera objekten.
Ändra från baslinjen till 8 veckor, 6 månader och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Susan Wnuk, Ph.D, University Health Network, Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2018

Första postat (Faktisk)

5 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2026

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-5731

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma, sjuklig

Kliniska prövningar på Mindfulness-baserad ätning och medvetenhetsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera