抗生素爆发、从未发生的危险因素、不当使用的预测
2021年3月15日 更新者：Midwestern University
一项旨在了解“不当”使用抗生素的风险因素/驱动因素的回顾性研究以及有助于预测不当使用抗生素爆发的临床决策支持工具的性能评估
为了减少抗生素的不当使用，必须在当地确定不当使用的驱动因素。
本研究将重点关注最常见的不当使用，这些不当使用被定义为“从未发生过的事件”。
以前的工作表明，随着时间的推移，抗生素的使用会聚集。
假设 never 事件也不会随时间聚集。
使用电子数据捕获策略，将开发一种算法来快速准确地识别抗生素使用关注的领域。
其次，将开发一个框架，利用抗菌素消费数据和捕获的不当抗菌素使用信号为抗菌素管理工作提供目标。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
抗菌药物处方的适当性已成为一个焦点国家和国际问题。
据估计，超过 50% 的抗生素使用是不恰当的。
在此背景下，美国白宫制定了一项国家战略目标，即在住院和门诊环境中分别减少 20% 和 50% 的不当抗生素使用。
为了减少不当使用，必须在每个本地设置中识别不正确使用的驱动因素。
除非使用时间和资源密集的图表审查，否则很难确定确认不当使用的实际驱动因素。
即使是最大的当代抗生素消费研究也没有评估适当性，因为它“超出了研究范围”。
此外，对于什么构成不当使用没有达成共识或协议。
这些明显的遗漏强调了确定抗菌药物使用适当性的难度和复杂性。
重要的是，这项研究将关注最不当的使用，这些不当使用被定义为“从未发生过的事件”。
以前的工作表明，随着时间的推移，抗生素的使用会聚集。
假设 never 事件也不会随时间聚集。
使用电子数据捕获策略，将开发一种算法来快速准确地识别抗生素使用关注的领域。
其次，将开发一个框架，利用抗菌素消费数据和捕获的不当抗菌素使用信号为抗菌素管理工作提供目标。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Downers Grove、Illinois、美国、60515
- Midwestern University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
回顾性研究人群将基于在建议的 36 个月研究期间使用的所有住院患者静脉注射万古霉素。
将不会收集识别无法同意的成年人、尚未成年的个人、孕妇或囚犯的患者级别数据。
描述
纳入标准：
- 在建议的研究期间接受住院静脉注射万古霉素
- 18 岁或以上且 90 岁以下的成年人
排除标准：
- 尚未成年的个人（婴儿、儿童、青少年）
- 孕妇
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
西北纪念医院数据
住院患者静脉注射万古霉素
|
|
亨利福特医院数据
住院患者静脉注射万古霉素
|
|
密歇根大学医院数据
住院患者静脉注射万古霉素
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
万古霉素使用的适当性
大体时间：拟议的 36 个月学习期
|
分类为 1) 从未发生过，2) 可能不合适，3) 并非不合适
|
拟议的 36 个月学习期
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从未发生过的事件
大体时间：拟议的 36 个月学习期
|
识别高比例从未发生事件的预测区间阈值
|
拟议的 36 个月学习期
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Marc H Scheetz, PharmD, MSc、Midwestern University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fleming-Dutra KE, Hersh AL, Shapiro DJ, Bartoces M, Enns EA, File TM Jr, Finkelstein JA, Gerber JS, Hyun DY, Linder JA, Lynfield R, Margolis DJ, May LS, Merenstein D, Metlay JP, Newland JG, Piccirillo JF, Roberts RM, Sanchez GV, Suda KJ, Thomas A, Woo TM, Zetts RM, Hicks LA. Prevalence of Inappropriate Antibiotic Prescriptions Among US Ambulatory Care Visits, 2010-2011. JAMA. 2016 May 3;315(17):1864-73. doi: 10.1001/jama.2016.4151.
- Scheetz MH, Crew PE, Miglis C, Gilbert EM, Sutton SH, O'Donnell JN, Postelnick M, Zembower T, Rhodes NJ. Investigating the Extremes of Antibiotic Use with an Epidemiologic Framework. Antimicrob Agents Chemother. 2016 May 23;60(6):3265-9. doi: 10.1128/AAC.00572-16. Print 2016 Jun.
- P.R. Yarnold, R.C. Soltysik, Refining two-group multivariable classification models using univariate optimal discriminant analysis., Decision Sciences, 22 (1991) 1158-1164.
- P.R. Yarnold, R.C. Soltysik, Maximizing Predictive Accuracy, ODA Books2016.
- Rhodes NJ, O'Donnell JN, Lizza BD, McLaughlin MM, Esterly JS, Scheetz MH. Tree-Based Models for Predicting Mortality in Gram-Negative Bacteremia: Avoid Putting the CART before the Horse. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Nov 23;60(2):838-44. doi: 10.1128/AAC.01564-15. Print 2016 Feb.
- Cusini A, Rampini SK, Bansal V, Ledergerber B, Kuster SP, Ruef C, Weber R. Different patterns of inappropriate antimicrobial use in surgical and medical units at a tertiary care hospital in Switzerland: a prevalence survey. PLoS One. 2010 Nov 16;5(11):e14011. doi: 10.1371/journal.pone.0014011.
- Glowacki RC, Schwartz DN, Itokazu GS, Wisniewski MF, Kieszkowski P, Weinstein RA. Antibiotic combinations with redundant antimicrobial spectra: clinical epidemiology and pilot intervention of computer-assisted surveillance. Clin Infect Dis. 2003 Jul 1;37(1):59-64. doi: 10.1086/376623. Epub 2003 Jun 23.
- Hecker MT, Aron DC, Patel NP, Lehmann MK, Donskey CJ. Unnecessary use of antimicrobials in hospitalized patients: current patterns of misuse with an emphasis on the antianaerobic spectrum of activity. Arch Intern Med. 2003 Apr 28;163(8):972-8. doi: 10.1001/archinte.163.8.972.
- Kelesidis T, Braykov N, Uslan DZ, Morgan DJ, Gandra S, Johannsson B, Schweizer ML, Weisenberg SA, Young H, Cantey J, Perencevich E, Septimus E, Srinivasan A, Laxminarayan R. Indications and Types of Antibiotic Agents Used in 6 Acute Care Hospitals, 2009-2010: A Pragmatic Retrospective Observational Study. Infect Control Hosp Epidemiol. 2016 Jan;37(1):70-9. doi: 10.1017/ice.2015.226. Epub 2015 Oct 12.
- Magill SS, Edwards JR, Beldavs ZG, Dumyati G, Janelle SJ, Kainer MA, Lynfield R, Nadle J, Neuhauser MM, Ray SM, Richards K, Rodriguez R, Thompson DL, Fridkin SK; Emerging Infections Program Healthcare-Associated Infections and Antimicrobial Use Prevalence Survey Team. Prevalence of antimicrobial use in US acute care hospitals, May-September 2011. JAMA. 2014 Oct 8;312(14):1438-46. doi: 10.1001/jama.2014.12923.
- Baggs J, Fridkin SK, Pollack LA, Srinivasan A, Jernigan JA. Estimating National Trends in Inpatient Antibiotic Use Among US Hospitals From 2006 to 2012. JAMA Intern Med. 2016 Nov 1;176(11):1639-1648. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.5651.
- Rhodes NJ, Wagner JL, Gilbert EM, Crew PE, Davis SL, Scheetz MH. Days of Therapy and Antimicrobial Days: Similarities and Differences Between Consumption Metrics. Infect Control Hosp Epidemiol. 2016 Aug;37(8):971-973. doi: 10.1017/ice.2016.109. Epub 2016 May 13.
- The World Health Organization. Health Topics: Disease Outbreaks, 2015.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月29日
研究注册日期
首次提交
2018年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月3日
首次发布 (实际的)
2018年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月15日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.