Antibiotikautbrott, riskfaktorer för aldrig händelse, förutsägelse av olämplig användning
15 mars 2021 uppdaterad av: Midwestern University
En retrospektiv studie för att förstå riskfaktorerna/drivkrafterna för "olämplig" antimikrobiell användning och prestandautvärderingen av ett verktyg för kliniskt beslutsstöd som underlättar förutsägelse av utbrott av olämplig antibiotikaanvändning
För att minska olämplig antibiotikaanvändning måste förare av olämplig användning identifieras lokalt.
Denna studie kommer att fokusera på den MEST olämpliga användningen, som definieras som "aldrig händelser".
Tidigare arbete har visat att antibiotikaanvändning hopar sig över tid.
Det antas att aldrig händelser också klungar ihop sig över tiden.
Med hjälp av elektroniska datafångststrategier kommer en algoritm att utvecklas för att snabbt och exakt identifiera områden där antibiotikaanvändning är oroande.
För det andra kommer ett ramverk att utvecklas, med användning av antimikrobiell konsumtionsdata och fångade signaler om olämplig antimikrobiell användning för att tillhandahålla mål för antimikrobiellt förvaltarskap.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Lämpligheten vid antimikrobiell förskrivning har blivit en central nationell och internationell fråga.
Det har uppskattats att uppåt 50 % av antibiotikaanvändningen är olämplig.
Med denna bakgrund har ett nationellt strategiskt mål satts upp av Vita huset i USA för att minska olämplig antibiotikaanvändning med 20 % respektive 50 % för slutenvård och öppenvård.
För att minska olämplig användning måste förare av felaktig användning identifieras vid varje lokal inställning.
De faktiska orsakerna till bekräftad olämplig användning har varit svåra att identifiera förutom när man använder tids- och resursintensiva kartgranskning.
Inte ens de största samtida studierna om antibiotikakonsumtion har bedömt lämpligheten eftersom den låg "utanför studiens räckvidd".
Vidare finns det ingen konsensus eller överenskommelse om vad som utgör olämplig användning.
Dessa uppenbara utelämnanden understryker svårigheten och komplexiteten i att tillskriva lämplig användning för antimikrobiella medel.
Viktigt är att denna studie kommer att fokusera på den MEST olämpliga användningen, som definieras som "aldrig händelser".
Tidigare arbete har visat att antibiotikaanvändning hopar sig över tid.
Det antas att aldrig händelser också klungar ihop sig över tiden.
Med hjälp av elektroniska datafångststrategier kommer en algoritm att utvecklas för att snabbt och exakt identifiera områden där antibiotikaanvändning är oroande.
För det andra kommer ett ramverk att utvecklas, med användning av antimikrobiell konsumtionsdata och fångade signaler om olämplig antimikrobiell användning för att tillhandahålla mål för antimikrobiellt förvaltarskap.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Downers Grove, Illinois, Förenta staterna, 60515
- Midwestern University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Den retrospektiva studiepopulationen kommer att baseras på allt intravenöst vankomycin på sluten patient som använts under den föreslagna 36-månaders studieperioden.
Data på patientnivå som identifierar vuxna som inte kan ge sitt samtycke, individer som ännu inte är vuxna, gravida kvinnor eller fångar kommer inte att samlas in.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mottagande av intravenöst vankomycin på slutenvård under den föreslagna studieperioden
- vuxna 18 år eller äldre och yngre än 90 år
Exklusions kriterier:
- individer som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar)
- gravid kvinna
- fångar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Data från Northwestern Memorial Hospital
Intravenös vankomycinanvändning på slutenvård
|
|
Henry Ford Hospital data
Intravenös vankomycinanvändning på slutenvård
|
|
Data från University of Michigan Hospital
Intravenös vankomycinanvändning på slutenvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lämpligheten av vankomycinanvändning
Tidsram: Föreslagen 36 månaders studietid
|
klassificeras som 1) aldrig händelse, 2) potentiellt olämplig, 3) inte olämplig
|
Föreslagen 36 månaders studietid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utbrott av aldrig händelser
Tidsram: Föreslagen 36 månaders studietid
|
prediktiva intervalltrösklar som identifierar hög andel aldrig-händelser
|
Föreslagen 36 månaders studietid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marc H Scheetz, PharmD, MSc, Midwestern University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fleming-Dutra KE, Hersh AL, Shapiro DJ, Bartoces M, Enns EA, File TM Jr, Finkelstein JA, Gerber JS, Hyun DY, Linder JA, Lynfield R, Margolis DJ, May LS, Merenstein D, Metlay JP, Newland JG, Piccirillo JF, Roberts RM, Sanchez GV, Suda KJ, Thomas A, Woo TM, Zetts RM, Hicks LA. Prevalence of Inappropriate Antibiotic Prescriptions Among US Ambulatory Care Visits, 2010-2011. JAMA. 2016 May 3;315(17):1864-73. doi: 10.1001/jama.2016.4151.
- Scheetz MH, Crew PE, Miglis C, Gilbert EM, Sutton SH, O'Donnell JN, Postelnick M, Zembower T, Rhodes NJ. Investigating the Extremes of Antibiotic Use with an Epidemiologic Framework. Antimicrob Agents Chemother. 2016 May 23;60(6):3265-9. doi: 10.1128/AAC.00572-16. Print 2016 Jun.
- P.R. Yarnold, R.C. Soltysik, Refining two-group multivariable classification models using univariate optimal discriminant analysis., Decision Sciences, 22 (1991) 1158-1164.
- P.R. Yarnold, R.C. Soltysik, Maximizing Predictive Accuracy, ODA Books2016.
- Rhodes NJ, O'Donnell JN, Lizza BD, McLaughlin MM, Esterly JS, Scheetz MH. Tree-Based Models for Predicting Mortality in Gram-Negative Bacteremia: Avoid Putting the CART before the Horse. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Nov 23;60(2):838-44. doi: 10.1128/AAC.01564-15. Print 2016 Feb.
- Cusini A, Rampini SK, Bansal V, Ledergerber B, Kuster SP, Ruef C, Weber R. Different patterns of inappropriate antimicrobial use in surgical and medical units at a tertiary care hospital in Switzerland: a prevalence survey. PLoS One. 2010 Nov 16;5(11):e14011. doi: 10.1371/journal.pone.0014011.
- Glowacki RC, Schwartz DN, Itokazu GS, Wisniewski MF, Kieszkowski P, Weinstein RA. Antibiotic combinations with redundant antimicrobial spectra: clinical epidemiology and pilot intervention of computer-assisted surveillance. Clin Infect Dis. 2003 Jul 1;37(1):59-64. doi: 10.1086/376623. Epub 2003 Jun 23.
- Hecker MT, Aron DC, Patel NP, Lehmann MK, Donskey CJ. Unnecessary use of antimicrobials in hospitalized patients: current patterns of misuse with an emphasis on the antianaerobic spectrum of activity. Arch Intern Med. 2003 Apr 28;163(8):972-8. doi: 10.1001/archinte.163.8.972.
- Kelesidis T, Braykov N, Uslan DZ, Morgan DJ, Gandra S, Johannsson B, Schweizer ML, Weisenberg SA, Young H, Cantey J, Perencevich E, Septimus E, Srinivasan A, Laxminarayan R. Indications and Types of Antibiotic Agents Used in 6 Acute Care Hospitals, 2009-2010: A Pragmatic Retrospective Observational Study. Infect Control Hosp Epidemiol. 2016 Jan;37(1):70-9. doi: 10.1017/ice.2015.226. Epub 2015 Oct 12.
- Magill SS, Edwards JR, Beldavs ZG, Dumyati G, Janelle SJ, Kainer MA, Lynfield R, Nadle J, Neuhauser MM, Ray SM, Richards K, Rodriguez R, Thompson DL, Fridkin SK; Emerging Infections Program Healthcare-Associated Infections and Antimicrobial Use Prevalence Survey Team. Prevalence of antimicrobial use in US acute care hospitals, May-September 2011. JAMA. 2014 Oct 8;312(14):1438-46. doi: 10.1001/jama.2014.12923.
- Baggs J, Fridkin SK, Pollack LA, Srinivasan A, Jernigan JA. Estimating National Trends in Inpatient Antibiotic Use Among US Hospitals From 2006 to 2012. JAMA Intern Med. 2016 Nov 1;176(11):1639-1648. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.5651.
- Rhodes NJ, Wagner JL, Gilbert EM, Crew PE, Davis SL, Scheetz MH. Days of Therapy and Antimicrobial Days: Similarities and Differences Between Consumption Metrics. Infect Control Hosp Epidemiol. 2016 Aug;37(8):971-973. doi: 10.1017/ice.2016.109. Epub 2016 May 13.
- The World Health Organization. Health Topics: Disease Outbreaks, 2015.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
29 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2018
Första postat (FAKTISK)
5 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MWU3004_STU00205629
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Alla filer som innehåller patientidentifierare kommer att avidentifieras innan de delas mellan studieplatser.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .