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Surto de Antibióticos, Fatores de Risco para Evento Nunca, Previsão de Uso Inapropriado

15 de março de 2021 atualizado por: Midwestern University

Um estudo retrospectivo para compreender os fatores de risco/impulsionadores do uso "inadequado" de antimicrobianos e a avaliação do desempenho de uma ferramenta de apoio à decisão clínica que facilita a previsão de surtos de uso inapropriado de antibióticos

Para diminuir o uso inapropriado de antibióticos, as causas do uso inapropriado devem ser identificadas localmente. Este estudo se concentrará no uso MAIS inapropriado, que é definido como 'eventos nunca'. Trabalhos anteriores mostraram que o uso de antibióticos se acumula ao longo do tempo. Supõe-se que os eventos never também se agrupam ao longo do tempo. Usando estratégias de captura eletrônica de dados, um algoritmo será desenvolvido para identificar com rapidez e precisão as áreas de preocupação com o uso de antibióticos. Em segundo lugar, uma estrutura será desenvolvida, utilizando dados de consumo de antimicrobianos e sinais capturados de uso inapropriado de antimicrobianos para fornecer metas para esforços de manejo antimicrobiano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A adequação na prescrição de antimicrobianos tornou-se uma questão central nacional e internacional. Estima-se que mais de 50% do uso de antibióticos seja inapropriado. Com esse cenário, uma meta estratégica nacional foi definida pela Casa Branca dos Estados Unidos para diminuir o uso inapropriado de antibióticos em 20% e 50%, respectivamente, para pacientes internados e ambulatoriais. Para diminuir o uso indevido, os condutores de uso incorreto devem ser identificados em cada configuração local. Os motivadores reais do uso inapropriado confirmado têm sido difíceis de identificar, exceto quando se usam revisões de prontuários intensas de tempo e recursos. Mesmo os maiores estudos contemporâneos de consumo de antibióticos não avaliaram a adequação, pois estava "fora do escopo do estudo". Além disso, não há consenso ou acordo sobre o que constitui uso inapropriado. Essas aparentes omissões ressaltam a dificuldade e a complexidade em atribuir a adequação do uso de antimicrobianos. É importante ressaltar que este estudo se concentrará no uso MAIS inapropriado, que é definido como 'eventos nunca'. Trabalhos anteriores mostraram que o uso de antibióticos se acumula ao longo do tempo. Supõe-se que os eventos never também se agrupam ao longo do tempo. Usando estratégias de captura eletrônica de dados, um algoritmo será desenvolvido para identificar com rapidez e precisão as áreas de preocupação com o uso de antibióticos. Em segundo lugar, uma estrutura será desenvolvida, utilizando dados de consumo de antimicrobianos e sinais capturados de uso inapropriado de antimicrobianos para fornecer metas para esforços de manejo antimicrobiano.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Estados Unidos, 60515
        • Midwestern University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo retrospectivo será baseada em todos os pacientes internados com vancomicina intravenosa usados ​​durante o período de estudo proposto de 36 meses. Os dados do paciente que identificam adultos incapazes de consentir, indivíduos que ainda não são adultos, mulheres grávidas ou prisioneiros não serão coletados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • recebimento de vancomicina intravenosa internada durante o período de estudo proposto
  • adultos com 18 anos de idade ou mais e menos de 90 anos de idade

Critério de exclusão:

  • indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
  • mulheres grávidas
  • prisioneiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Dados do Northwestern Memorial Hospital
Uso intravenoso de vancomicina em pacientes internados
Dados do Hospital Henry Ford
Uso intravenoso de vancomicina em pacientes internados
Dados do Hospital da Universidade de Michigan
Uso intravenoso de vancomicina em pacientes internados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
adequação do uso de vancomicina
Prazo: Período de estudo proposto de 36 meses
classificado como 1) nunca evento, 2) potencialmente inapropriado, 3) não inapropriado
Período de estudo proposto de 36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
surtos de eventos nunca
Prazo: Período de estudo proposto de 36 meses
limiares de intervalo preditivo que identificam alta proporção de eventos nunca
Período de estudo proposto de 36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marc H Scheetz, PharmD, MSc, Midwestern University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

29 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2018

Primeira postagem (REAL)

5 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Todos os arquivos contendo identificadores de pacientes serão desidentificados antes de serem compartilhados entre os locais de estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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