Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemia antybiotyków, czynniki ryzyka dla zdarzenia, które nigdy się nie wydarzy, przewidywanie niewłaściwego użycia

15 marca 2021 zaktualizowane przez: Midwestern University

Retrospektywne badanie mające na celu zrozumienie czynników ryzyka/czynników ryzyka „niewłaściwego” stosowania antybiotyków oraz ocena skuteczności narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji klinicznych, które ułatwia przewidywanie ognisk niewłaściwego stosowania antybiotyków

Aby zmniejszyć niewłaściwe stosowanie antybiotyków, należy lokalnie zidentyfikować przyczyny niewłaściwego stosowania. Niniejsze badanie skupi się na NAJBARDZIEJ niewłaściwym użyciu, które określa się jako „zdarzenia nigdy”. Poprzednie prace wykazały, że stosowanie antybiotyków kumuluje się w czasie. Przypuszcza się, że zdarzenia nigdy nie gromadzą się również w czasie. Dzięki elektronicznym strategiom zbierania danych opracowany zostanie algorytm umożliwiający szybkie i dokładne identyfikowanie obszarów budzących obawy związane ze stosowaniem antybiotyków. Po drugie, opracowane zostaną ramy, wykorzystujące dane o zużyciu środków przeciwdrobnoustrojowych i przechwycone sygnały o niewłaściwym stosowaniu środków przeciwdrobnoustrojowych w celu określenia celów działań w zakresie zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Odpowiedniość przepisywania środków przeciwdrobnoustrojowych stała się głównym problemem krajowym i międzynarodowym. Szacuje się, że ponad 50% przypadków stosowania antybiotyków jest niewłaściwe. W tym kontekście Biały Dom Stanów Zjednoczonych wyznaczył krajowy cel strategiczny polegający na zmniejszeniu niewłaściwego stosowania antybiotyków o 20% i 50% odpowiednio w placówkach szpitalnych i ambulatoryjnych. Aby ograniczyć niewłaściwe użytkowanie, w każdym lokalnym środowisku należy zidentyfikować przyczyny niewłaściwego użytkowania. Rzeczywiste przyczyny potwierdzonego niewłaściwego użytkowania były trudne do zidentyfikowania, z wyjątkiem przypadków korzystania z przeglądów wykresów pochłaniających dużo czasu i zasobów. Nawet największe współczesne badania dotyczące spożycia antybiotyków nie oceniały stosowności, ponieważ znajdowały się „poza zakresem badań”. Ponadto nie ma konsensusu ani zgody co do tego, co stanowi niewłaściwe użycie. Te oczywiste pominięcia podkreślają trudność i złożoność przypisywania stosowności stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych. Co ważne, niniejsze badanie skupi się na NAJBARDZIEJ niewłaściwym użyciu, które określa się jako „zdarzenia nigdy”. Poprzednie prace wykazały, że stosowanie antybiotyków kumuluje się w czasie. Przypuszcza się, że zdarzenia nigdy nie gromadzą się również w czasie. Dzięki elektronicznym strategiom zbierania danych opracowany zostanie algorytm umożliwiający szybkie i dokładne identyfikowanie obszarów budzących obawy związane ze stosowaniem antybiotyków. Po drugie, opracowane zostaną ramy, wykorzystujące dane o zużyciu środków przeciwdrobnoustrojowych i przechwycone sygnały o niewłaściwym stosowaniu środków przeciwdrobnoustrojowych w celu określenia celów działań w zakresie zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Stany Zjednoczone, 60515
        • Midwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania retrospektywnego będzie oparta na całej hospitalizowanej dożylnej wankomycynie stosowanej podczas proponowanego 36-miesięcznego okresu badania. Dane na poziomie pacjenta, które identyfikują osoby dorosłe niezdolne do wyrażenia zgody, osoby, które nie są jeszcze dorosłe, kobiety w ciąży lub więźniowie, nie będą gromadzone.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otrzymywanie szpitalnej dożylnej wankomycyny podczas proponowanego okresu badania
  • dorośli w wieku 18 lat lub starsi i mniej niż 90 lat

Kryteria wyłączenia:

  • osoby, które nie są jeszcze dorosłe (niemowlęta, dzieci, młodzież)
  • kobiety w ciąży
  • więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dane Northwestern Memorial Hospital
Dożylne stosowanie wankomycyny w szpitalu
Dane szpitala Henry'ego Forda
Dożylne stosowanie wankomycyny w szpitalu
Dane szpitala Uniwersytetu Michigan
Dożylne stosowanie wankomycyny w szpitalu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zasadność stosowania wankomycyny
Ramy czasowe: Proponowany okres studiów 36 miesięcy
sklasyfikowane jako 1) nigdy zdarzenie, 2) potencjalnie nieodpowiednie, 3) nie nieodpowiednie
Proponowany okres studiów 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wybuchy nigdy nie zdarzających się zdarzeń
Ramy czasowe: Proponowany okres studiów 36 miesięcy
predykcyjne progi przedziałów, które identyfikują wysoki odsetek zdarzeń nigdy
Proponowany okres studiów 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc H Scheetz, PharmD, MSc, Midwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

29 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie pliki zawierające identyfikatory pacjentów zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację przed udostępnieniem w ośrodkach badawczych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zakaźna

Subskrybuj