Antibiotikum-járvány, kockázati tényezők, amelyek soha nem következnek be, a nem megfelelő használat előrejelzése
2021. március 15. frissítette: Midwestern University
Retrospektív tanulmány a „nem megfelelő” antimikrobiális használat kockázati tényezőinek/hajtóerejének megértésére, valamint egy olyan klinikai döntéstámogató eszköz teljesítményének értékelésére, amely elősegíti a nem megfelelő antibiotikum-használat kitöréseinek előrejelzését
A nem megfelelő antibiotikum-használat visszaszorítása érdekében helyben kell azonosítani a nem megfelelő használat okozóit.
Ez a tanulmány a LEGJOBB nem megfelelő felhasználásra összpontosít, amelyeket „soha eseményként” definiálnak.
Korábbi munkák kimutatták, hogy az antibiotikumok használata idővel klaszterekbe kerül.
Feltételezhető, hogy az események soha nem csoportosulnak az idő múlásával.
Elektronikus adatrögzítési stratégiák segítségével algoritmust dolgoznak ki az antibiotikum-használati problémák gyors és pontos azonosítására.
Másodszor, egy keretrendszert fognak kidolgozni, amely felhasználja az antimikrobiális fogyasztási adatokat és a nem megfelelő antimikrobiális felhasználásra utaló jeleket, hogy célokat biztosítson az antimikrobiális kezelési erőfeszítésekhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az antimikrobiális szerek felírásának megfelelősége központi nemzeti és nemzetközi kérdéssé vált.
Becslések szerint az antibiotikumok több mint 50%-a nem megfelelő.
Ebben az összefüggésben az Egyesült Államok Fehér Háza nemzetstratégiai célként tűzte ki a nem megfelelő antibiotikum-használat 20%-os, illetve 50%-os csökkentését a fekvő- és járóbeteg-ellátásban.
A nem megfelelő használat csökkentése érdekében minden helyi beállításnál azonosítani kell a helytelen használat okozóit.
A megerősített nem megfelelő használat tényleges mozgatórugóit nehéz volt azonosítani, kivéve, ha idő- és erőforrásigényes diagramértékeléseket használnak.
Még a legnagyobb kortárs antibiotikum-fogyasztási tanulmányok sem értékelték a megfelelőséget, mivel az „a vizsgálaton kívül volt”.
Továbbá nincs konszenzus vagy megállapodás arról, hogy mi minősül nem megfelelő használatnak.
Ezek a látszólagos hiányosságok rávilágítanak az antimikrobiális szerek használatának megfelelőségének tulajdonításának nehézségére és összetettségére.
Fontos, hogy ez a tanulmány a LEGJOBB nem megfelelő felhasználásra összpontosít, amelyeket „soha eseményként” definiálnak.
Korábbi munkák kimutatták, hogy az antibiotikumok használata idővel klaszterekbe kerül.
Feltételezhető, hogy az események soha nem csoportosulnak az idő múlásával.
Elektronikus adatrögzítési stratégiák segítségével algoritmust dolgoznak ki az antibiotikum-használati problémák gyors és pontos azonosítására.
Másodszor, egy keretrendszert fognak kidolgozni, amely felhasználja az antimikrobiális fogyasztási adatokat és a nem megfelelő antimikrobiális felhasználásra utaló jeleket, hogy célokat biztosítson az antimikrobiális kezelési erőfeszítésekhez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Downers Grove, Illinois, Egyesült Államok, 60515
- Midwestern University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A retrospektív vizsgálati populáció a javasolt 36 hónapos vizsgálati időszak alatt alkalmazott összes, fekvőbeteg intravénás vankomicinre épül.
A beleegyezésre képtelen felnőtteket, a még nem nagykorúakat, terhes nőket vagy fogvatartottakat azonosító betegszintű adatokat nem gyűjtjük.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fekvőbeteg intravénás vankomicint kapott a javasolt vizsgálati időszak alatt
- 18 éves vagy annál idősebb felnőttek és 90 év alattiak
Kizárási kritériumok:
- olyan személyek, akik még nem felnőttek (csecsemők, gyermekek, tinédzserek)
- terhes nők
- foglyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Northwestern Memorial Hospital adatok
Fekvőbeteg intravénás vancomycin alkalmazása
|
|
Henry Ford Kórház adatai
Fekvőbeteg intravénás vancomycin alkalmazása
|
|
A Michigan Egyetemi Kórház adatai
Fekvőbeteg intravénás vancomycin alkalmazása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a vankomicin alkalmazásának megfelelősége
Időkeret: A javasolt tanulmányi időszak 36 hónap
|
besorolása: 1) soha nem esemény, 2) potenciálisan nem megfelelő, 3) nem nem megfelelő
|
A javasolt tanulmányi időszak 36 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sohasem események kitörései
Időkeret: A javasolt tanulmányi időszak 36 hónap
|
prediktív intervallum küszöbök, amelyek azonosítják a soha események nagy arányát
|
A javasolt tanulmányi időszak 36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marc H Scheetz, PharmD, MSc, Midwestern University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fleming-Dutra KE, Hersh AL, Shapiro DJ, Bartoces M, Enns EA, File TM Jr, Finkelstein JA, Gerber JS, Hyun DY, Linder JA, Lynfield R, Margolis DJ, May LS, Merenstein D, Metlay JP, Newland JG, Piccirillo JF, Roberts RM, Sanchez GV, Suda KJ, Thomas A, Woo TM, Zetts RM, Hicks LA. Prevalence of Inappropriate Antibiotic Prescriptions Among US Ambulatory Care Visits, 2010-2011. JAMA. 2016 May 3;315(17):1864-73. doi: 10.1001/jama.2016.4151.
- Scheetz MH, Crew PE, Miglis C, Gilbert EM, Sutton SH, O'Donnell JN, Postelnick M, Zembower T, Rhodes NJ. Investigating the Extremes of Antibiotic Use with an Epidemiologic Framework. Antimicrob Agents Chemother. 2016 May 23;60(6):3265-9. doi: 10.1128/AAC.00572-16. Print 2016 Jun.
- P.R. Yarnold, R.C. Soltysik, Refining two-group multivariable classification models using univariate optimal discriminant analysis., Decision Sciences, 22 (1991) 1158-1164.
- P.R. Yarnold, R.C. Soltysik, Maximizing Predictive Accuracy, ODA Books2016.
- Rhodes NJ, O'Donnell JN, Lizza BD, McLaughlin MM, Esterly JS, Scheetz MH. Tree-Based Models for Predicting Mortality in Gram-Negative Bacteremia: Avoid Putting the CART before the Horse. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Nov 23;60(2):838-44. doi: 10.1128/AAC.01564-15. Print 2016 Feb.
- Cusini A, Rampini SK, Bansal V, Ledergerber B, Kuster SP, Ruef C, Weber R. Different patterns of inappropriate antimicrobial use in surgical and medical units at a tertiary care hospital in Switzerland: a prevalence survey. PLoS One. 2010 Nov 16;5(11):e14011. doi: 10.1371/journal.pone.0014011.
- Glowacki RC, Schwartz DN, Itokazu GS, Wisniewski MF, Kieszkowski P, Weinstein RA. Antibiotic combinations with redundant antimicrobial spectra: clinical epidemiology and pilot intervention of computer-assisted surveillance. Clin Infect Dis. 2003 Jul 1;37(1):59-64. doi: 10.1086/376623. Epub 2003 Jun 23.
- Hecker MT, Aron DC, Patel NP, Lehmann MK, Donskey CJ. Unnecessary use of antimicrobials in hospitalized patients: current patterns of misuse with an emphasis on the antianaerobic spectrum of activity. Arch Intern Med. 2003 Apr 28;163(8):972-8. doi: 10.1001/archinte.163.8.972.
- Kelesidis T, Braykov N, Uslan DZ, Morgan DJ, Gandra S, Johannsson B, Schweizer ML, Weisenberg SA, Young H, Cantey J, Perencevich E, Septimus E, Srinivasan A, Laxminarayan R. Indications and Types of Antibiotic Agents Used in 6 Acute Care Hospitals, 2009-2010: A Pragmatic Retrospective Observational Study. Infect Control Hosp Epidemiol. 2016 Jan;37(1):70-9. doi: 10.1017/ice.2015.226. Epub 2015 Oct 12.
- Magill SS, Edwards JR, Beldavs ZG, Dumyati G, Janelle SJ, Kainer MA, Lynfield R, Nadle J, Neuhauser MM, Ray SM, Richards K, Rodriguez R, Thompson DL, Fridkin SK; Emerging Infections Program Healthcare-Associated Infections and Antimicrobial Use Prevalence Survey Team. Prevalence of antimicrobial use in US acute care hospitals, May-September 2011. JAMA. 2014 Oct 8;312(14):1438-46. doi: 10.1001/jama.2014.12923.
- Baggs J, Fridkin SK, Pollack LA, Srinivasan A, Jernigan JA. Estimating National Trends in Inpatient Antibiotic Use Among US Hospitals From 2006 to 2012. JAMA Intern Med. 2016 Nov 1;176(11):1639-1648. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.5651.
- Rhodes NJ, Wagner JL, Gilbert EM, Crew PE, Davis SL, Scheetz MH. Days of Therapy and Antimicrobial Days: Similarities and Differences Between Consumption Metrics. Infect Control Hosp Epidemiol. 2016 Aug;37(8):971-973. doi: 10.1017/ice.2016.109. Epub 2016 May 13.
- The World Health Organization. Health Topics: Disease Outbreaks, 2015.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. december 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 3.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MWU3004_STU00205629
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A betegazonosítókat tartalmazó összes fájl azonosítása megtörténik, mielőtt megosztaná a vizsgálati helyek között.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .