Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antibiotica-uitbraak, risicofactoren voor Never Event, voorspelling van ongepast gebruik

15 maart 2021 bijgewerkt door: Midwestern University

Een retrospectieve studie om de risicofactoren/drijfveren van "ongepast" antimicrobieel gebruik te begrijpen en de prestatie-evaluatie van een hulpmiddel voor klinische besluitvorming dat de voorspelling van uitbraken van ongepast antibioticagebruik vergemakkelijkt

Om ongepast antibioticagebruik terug te dringen, moeten oorzaken van ongepast gebruik lokaal worden geïdentificeerd. Dit onderzoek zal zich richten op het MEEST ongepast gebruik, dat wordt gedefinieerd als 'nooit-gebeurtenissen'. Eerder werk heeft aangetoond dat antibioticagebruik in de loop van de tijd clustert. De hypothese is dat nooit-gebeurtenissen ook in de loop van de tijd clusteren. Met behulp van strategieën voor het vastleggen van elektronische gegevens zal een algoritme worden ontwikkeld om snel en nauwkeurig gebieden te identificeren die zorgen baren bij het gebruik van antibiotica. Ten tweede zal er een raamwerk worden ontwikkeld, waarbij gebruik wordt gemaakt van antimicrobiële consumptiegegevens en geregistreerde signalen van ongepast antimicrobieel gebruik om doelen te stellen voor inspanningen op het gebied van antimicrobieel beheer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Geschiktheid bij het voorschrijven van antimicrobiële stoffen is een centraal punt geworden, zowel nationaal als internationaal. Geschat wordt dat meer dan 50% van het antibioticagebruik ongepast is. Tegen deze achtergrond heeft het Witte Huis van de Verenigde Staten een nationaal strategisch doel gesteld om ongepast antibioticagebruik met respectievelijk 20% en 50% te verminderen voor intramurale en poliklinische patiënten. Om oneigenlijk gebruik te verminderen, moeten de oorzaken van onjuist gebruik bij elke lokale instelling worden geïdentificeerd. De werkelijke drijfveren van bevestigd ongepast gebruik waren moeilijk te identificeren, behalve bij het gebruik van tijd- en middelenintensieve kaartrecensies. Zelfs de grootste hedendaagse onderzoeken naar antibioticagebruik hebben de geschiktheid niet beoordeeld, aangezien het 'buiten de studieomvang' viel. Verder is er geen consensus of overeenstemming over wat ongepast gebruik is. Deze ogenschijnlijke weglatingen onderstrepen de moeilijkheid en complexiteit bij het toekennen van geschiktheid van gebruik voor antimicrobiële stoffen. Belangrijk is dat deze studie zich zal concentreren op het MEEST ongepast gebruik, dat wordt gedefinieerd als 'nooit-gebeurtenissen'. Eerder werk heeft aangetoond dat antibioticagebruik in de loop van de tijd clustert. De hypothese is dat nooit-gebeurtenissen ook in de loop van de tijd clusteren. Met behulp van strategieën voor het vastleggen van elektronische gegevens zal een algoritme worden ontwikkeld om snel en nauwkeurig gebieden te identificeren die zorgen baren bij het gebruik van antibiotica. Ten tweede zal er een raamwerk worden ontwikkeld, waarbij gebruik wordt gemaakt van antimicrobiële consumptiegegevens en geregistreerde signalen van ongepast antimicrobieel gebruik om doelen te stellen voor inspanningen op het gebied van antimicrobieel beheer.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Verenigde Staten, 60515
        • Midwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De retrospectieve studiepopulatie zal gebaseerd zijn op alle intraveneuze intraveneuze vancomycine die tijdens de voorgestelde studieperiode van 36 maanden is gebruikt. Er worden geen gegevens op patiëntniveau verzameld die volwassenen identificeren die geen toestemming kunnen geven, personen die nog geen volwassenheid zijn, zwangere vrouwen of gevangenen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ontvangst van intraveneuze intraveneuze vancomycine tijdens de voorgestelde studieperiode
  • volwassenen van 18 jaar of ouder en jonger dan 90 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners)
  • zwangere vrouw
  • gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gegevens van het Northwestern Memorial Hospital
Intraveneus intraveneus gebruik van vancomycine
Gegevens van het Henry Ford-ziekenhuis
Intraveneus intraveneus gebruik van vancomycine
Gegevens van het ziekenhuis van de Universiteit van Michigan
Intraveneus intraveneus gebruik van vancomycine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
geschiktheid van het gebruik van vancomycine
Tijdsspanne: Voorgestelde studieperiode van 36 maanden
geclassificeerd als 1) nooit evenement, 2) mogelijk ongepast, 3) niet ongepast
Voorgestelde studieperiode van 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
uitbraken van nooit-gebeurtenissen
Tijdsspanne: Voorgestelde studieperiode van 36 maanden
voorspellende intervaldrempels die een groot deel van nooit-gebeurtenissen identificeren
Voorgestelde studieperiode van 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc H Scheetz, PharmD, MSc, Midwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

29 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle bestanden die patiënt-ID's bevatten, worden geanonimiseerd voordat ze worden gedeeld tussen onderzoekslocaties.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren