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항생제 유행, 발생하지 않는 위험요인, 부적절한 사용 예측

2021년 3월 15일 업데이트: Midwestern University

"부적절한" 항생제 사용의 위험 요인/동인을 이해하기 위한 후향적 연구 및 부적절한 항생제 사용의 발생 예측을 용이하게 하는 임상 의사 결정 지원 도구의 성능 평가

부적절한 항생제 사용을 줄이기 위해서는 부적절한 사용 요인을 지역적으로 식별해야 합니다. 이 연구는 '절대 사건'으로 정의되는 가장 부적절한 사용에 초점을 맞출 것입니다. 이전 작업에서는 항생제가 시간이 지남에 따라 클러스터를 사용하는 것으로 나타났습니다. 절대 이벤트도 시간이 지남에 따라 클러스터링되지 않는다는 가설이 있습니다. 전자 데이터 캡처 전략을 사용하여 항생제 사용 문제 영역을 빠르고 정확하게 식별하기 위한 알고리즘이 개발될 것입니다. 둘째, 항균제 소비 데이터와 부적절한 항균제 사용의 캡처된 신호를 활용하여 항균제 관리 노력의 목표를 제공하는 프레임워크가 개발될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

항생제 처방의 적절성은 국내 및 국제적으로 중요한 문제가 되었습니다. 항생제 사용의 50% 이상이 부적절한 것으로 추정됩니다. 이러한 배경에서 미국 백악관은 입원 및 외래 환자 환경에서 부적절한 항생제 사용을 각각 20% 및 50% 감소시키는 국가 전략 목표를 설정했습니다. 부적절한 사용을 줄이기 위해서는 각 지역 설정에서 잘못된 사용 드라이버를 식별해야 합니다. 확인된 부적절한 사용의 실제 동인은 시간과 리소스가 많은 차트 검토를 사용하는 경우를 제외하고 식별하기 어려웠습니다. 가장 큰 현대 항생제 소비 연구조차도 '연구 범위 밖'이었기 때문에 적절성을 평가하지 않았습니다. 또한 무엇이 부적절한 사용을 구성하는지에 대한 합의나 동의가 없습니다. 이러한 명백한 누락은 항균제 사용의 적합성을 평가하는 데 어려움과 복잡성을 강조합니다. 중요한 것은 이 연구는 '절대 사건'으로 정의되는 가장 부적절한 사용에 초점을 맞출 것입니다. 이전 작업에서는 항생제가 시간이 지남에 따라 클러스터를 사용하는 것으로 나타났습니다. 절대 이벤트도 시간이 지남에 따라 클러스터링되지 않는다는 가설이 있습니다. 전자 데이터 캡처 전략을 사용하여 항생제 사용 문제 영역을 빠르고 정확하게 식별하기 위한 알고리즘이 개발될 것입니다. 둘째, 항균제 소비 데이터와 부적절한 항균제 사용의 캡처된 신호를 활용하여 항균제 관리 노력의 목표를 제공하는 프레임워크가 개발될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, 미국, 60515
        • Midwestern University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

후향적 연구 모집단은 제안된 36개월 연구 기간 동안 사용된 모든 입원 환자 정맥 주사 반코마이신을 기반으로 합니다. 동의할 수 없는 성인, 아직 성인이 아닌 개인, 임산부 또는 수감자를 식별하는 환자 수준 데이터는 수집되지 않습니다.

설명

포함 기준:

  • 제안된 연구 기간 동안 입원 환자 정맥 주사 반코마이신 수령
  • 만 18세 이상 만 90세 미만의 성인

제외 기준:

  • 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
  • 임산부
  • 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
노스웨스턴 메모리얼 병원 데이터
입원 환자 정맥 반코마이신 사용
헨리 포드 병원 데이터
입원 환자 정맥 반코마이신 사용
미시간 대학 병원 데이터
입원 환자 정맥 반코마이신 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반코마이신 사용의 적절성
기간: 제안된 36개월 학습 기간
1) 전혀 발생하지 않음, 2) 잠재적으로 부적절함, 3) 부적절하지 않음으로 분류
제안된 36개월 학습 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절대 사건의 발생
기간: 제안된 36개월 학습 기간
절대 이벤트의 높은 비율을 식별하는 예측 간격 임계값
제안된 36개월 학습 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Midwestern University

협력자

Wayne State University
University of Michigan
Northwestern Memorial Hospital
Henry Ford Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Marc H Scheetz, PharmD, MSc, Midwestern University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MWU3004_STU00205629

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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환자 식별자가 포함된 모든 파일은 연구 사이트에서 공유하기 전에 익명화됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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