Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibiotikaudbrud, risikofaktorer for aldrig hændelse, forudsigelse af upassende brug

15. marts 2021 opdateret af: Midwestern University

En retrospektiv undersøgelse for at forstå risikofaktorerne/driverne bag "upassende" antimikrobiel brug og præstationsevalueringen af ​​et klinisk beslutningsstøtteværktøj, der letter forudsigelse af udbrud af upassende antibiotikabrug

For at mindske uhensigtsmæssig brug af antibiotika skal drivere til upassende brug identificeres lokalt. Denne undersøgelse vil fokusere på den MEST uhensigtsmæssige brug, som defineres som 'aldrig begivenheder'. Tidligere arbejde har vist, at brugen af ​​antibiotika klynger sig over tid. Det er en hypotese, at begivenheder aldrig også samler sig over tid. Ved hjælp af elektroniske datafangststrategier vil der blive udviklet en algoritme til hurtigt og præcist at identificere områder, hvor antibiotika er bekymret. For det andet vil der blive udviklet en ramme, der anvender antimikrobielle forbrugsdata og opfangede signaler om upassende antimikrobiel brug for at skabe mål for antimikrobiel forvaltningsindsats.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Egnethed i antimikrobiel ordination er blevet et centralt nationalt og internationalt spørgsmål. Det er blevet anslået, at op mod 50 % af antibiotikaforbruget er uhensigtsmæssigt. Med denne baggrund er et nationalt strategisk mål blevet sat af USA's Hvide Hus om at reducere upassende antibiotikabrug med henholdsvis 20 % og 50 % for indlagte og ambulante omgivelser. For at mindske upassende brug skal drivere til forkert brug identificeres ved hver lokal indstilling. De faktiske årsager til bekræftet upassende brug har været svære at identificere undtagen ved brug af tids- og ressourcekrævende diagramgennemgange. Selv de største nutidige undersøgelser af antibiotikaforbrug har ikke vurderet passende, da det var 'uden for undersøgelsens omfang'. Yderligere er der ingen konsensus eller enighed om, hvad der udgør upassende brug. Disse tilsyneladende udeladelser understreger vanskeligheden og kompleksiteten i at tilskrive passende brug for antimikrobielle stoffer. Det er vigtigt, at denne undersøgelse fokuserer på den MEST uhensigtsmæssige brug, som defineres som 'aldrig begivenheder'. Tidligere arbejde har vist, at brugen af ​​antibiotika klynger sig over tid. Det er en hypotese, at begivenheder aldrig også samler sig over tid. Ved hjælp af elektroniske datafangststrategier vil der blive udviklet en algoritme til hurtigt og præcist at identificere områder, hvor antibiotika er bekymret. For det andet vil der blive udviklet en ramme, der anvender antimikrobielle forbrugsdata og opfangede signaler om upassende antimikrobiel brug for at skabe mål for antimikrobiel forvaltningsindsats.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Forenede Stater, 60515
        • Midwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den retrospektive undersøgelsespopulation vil være baseret på alt intravenøst ​​inpatient vancomycin anvendt i den foreslåede 36-måneders undersøgelsesperiode. Data på patientniveau, der identificerer voksne, der ikke kan give samtykke, personer, der endnu ikke er voksne, gravide kvinder eller fanger, vil ikke blive indsamlet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • modtagelse af indlagt intravenøs vancomycin i løbet af den foreslåede undersøgelsesperiode
  • voksne 18 år eller ældre og under 90 år

Ekskluderingskriterier:

  • personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
  • gravid kvinde
  • fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Data fra Northwestern Memorial Hospital
Indlagt intravenøs vancomycinbrug
Henry Ford Hospitals data
Indlagt intravenøs vancomycinbrug
University of Michigan Hospital data
Indlagt intravenøs vancomycinbrug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hensigtsmæssigheden af ​​vancomycinbrug
Tidsramme: Foreslået 36 måneders studieperiode
klassificeret som 1) aldrig begivenhed, 2) potentielt upassende, 3) ikke upassende
Foreslået 36 måneders studieperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udbrud af aldrig begivenheder
Tidsramme: Foreslået 36 måneders studieperiode
prædiktive intervaltærskler, der identificerer høj andel af aldrig-hændelser
Foreslået 36 måneders studieperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc H Scheetz, PharmD, MSc, Midwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

5. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle filer, der indeholder patientidentifikatorer, vil blive afidentificeret, før de deles på tværs af undersøgelsessteder.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smitsom sygdom

3
Abonner