Épidémie d'antibiotiques, facteurs de risque d'événement jamais, prédiction d'utilisation inappropriée
15 mars 2021 mis à jour par: Midwestern University
Une étude rétrospective pour comprendre les facteurs de risque/moteurs de l'utilisation « inappropriée » d'antimicrobiens et l'évaluation des performances d'un outil d'aide à la décision clinique qui facilite la prédiction des éclosions d'utilisation inappropriée d'antibiotiques
Afin de réduire l'utilisation inappropriée d'antibiotiques, les facteurs d'utilisation inappropriée doivent être identifiés localement.
Cette étude se concentrera sur les utilisations les plus inappropriées, qui sont définies comme des « évènements qui n'ont jamais existé ».
Des travaux antérieurs ont montré que l'utilisation d'antibiotiques se regroupait au fil du temps.
On suppose que jamais les événements ne se regroupent également au fil du temps.
À l'aide de stratégies de saisie de données électroniques, un algorithme sera développé pour identifier rapidement et avec précision les domaines de préoccupation liés à l'utilisation d'antibiotiques.
Deuxièmement, un cadre sera développé, utilisant des données sur la consommation d'antimicrobiens et des signaux capturés d'utilisation inappropriée d'antimicrobiens pour fournir des cibles pour les efforts de gestion des antimicrobiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le caractère approprié de la prescription d'antimicrobiens est devenu un enjeu central national et international.
Il a été estimé que plus de 50 % de l'utilisation d'antibiotiques est inappropriée.
Dans ce contexte, un objectif stratégique national a été fixé par la Maison Blanche des États-Unis pour réduire l'utilisation inappropriée d'antibiotiques de 20 % et 50 %, respectivement pour les patients hospitalisés et les patients externes.
Afin de réduire l'utilisation inappropriée, les facteurs d'utilisation incorrecte doivent être identifiés dans chaque environnement local.
Les moteurs réels de l'utilisation inappropriée confirmée ont été difficiles à identifier, sauf lors de l'utilisation d'examens de dossiers exigeants en temps et en ressources.
Même les plus grandes études contemporaines sur la consommation d'antibiotiques n'ont pas évalué la pertinence car elle était « en dehors de la portée de l'étude ».
De plus, il n'y a pas de consensus ou d'accord sur ce qui constitue une utilisation inappropriée.
Ces omissions apparentes soulignent la difficulté et la complexité d'attribuer le caractère approprié de l'utilisation des antimicrobiens.
Il est important de noter que cette étude se concentrera sur les utilisations les plus inappropriées, qui sont définies comme des « évènements inédits ».
Des travaux antérieurs ont montré que l'utilisation d'antibiotiques se regroupait au fil du temps.
On suppose que jamais les événements ne se regroupent également au fil du temps.
À l'aide de stratégies de saisie de données électroniques, un algorithme sera développé pour identifier rapidement et avec précision les domaines de préoccupation liés à l'utilisation d'antibiotiques.
Deuxièmement, un cadre sera développé, utilisant des données sur la consommation d'antimicrobiens et des signaux capturés d'utilisation inappropriée d'antimicrobiens pour fournir des cibles pour les efforts de gestion des antimicrobiens.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
-
Downers Grove, Illinois, États-Unis, 60515
- Midwestern University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude rétrospective sera basée sur l'ensemble de la vancomycine intraveineuse hospitalière utilisée au cours de la période d'étude proposée de 36 mois.
Les données au niveau des patients qui identifient les adultes incapables de donner leur consentement, les personnes qui ne sont pas encore adultes, les femmes enceintes ou les prisonniers ne seront pas collectées.
La description
Critère d'intégration:
- réception de vancomycine intraveineuse en milieu hospitalier pendant la période d'étude proposée
- adultes de 18 ans ou plus et de moins de 90 ans
Critère d'exclusion:
- les personnes qui ne sont pas encore adultes (nourrissons, enfants, adolescents)
- femmes enceintes
- les prisonniers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Données de l'hôpital Northwestern Memorial
Utilisation de vancomycine intraveineuse en milieu hospitalier
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Données de l'hôpital Henry Ford
Utilisation de vancomycine intraveineuse en milieu hospitalier
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Données de l'hôpital de l'Université du Michigan
Utilisation de vancomycine intraveineuse en milieu hospitalier
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pertinence de l'utilisation de la vancomycine
Délai: Période d'étude proposée de 36 mois
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classé comme 1) jamais événement, 2) potentiellement inapproprié, 3) non inapproprié
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Période d'étude proposée de 36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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épidémies d'événements jamais
Délai: Période d'étude proposée de 36 mois
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seuils d'intervalle prédictifs qui identifient une forte proportion d'événements jamais
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Période d'étude proposée de 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc H Scheetz, PharmD, MSc, Midwestern University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fleming-Dutra KE, Hersh AL, Shapiro DJ, Bartoces M, Enns EA, File TM Jr, Finkelstein JA, Gerber JS, Hyun DY, Linder JA, Lynfield R, Margolis DJ, May LS, Merenstein D, Metlay JP, Newland JG, Piccirillo JF, Roberts RM, Sanchez GV, Suda KJ, Thomas A, Woo TM, Zetts RM, Hicks LA. Prevalence of Inappropriate Antibiotic Prescriptions Among US Ambulatory Care Visits, 2010-2011. JAMA. 2016 May 3;315(17):1864-73. doi: 10.1001/jama.2016.4151.
- Scheetz MH, Crew PE, Miglis C, Gilbert EM, Sutton SH, O'Donnell JN, Postelnick M, Zembower T, Rhodes NJ. Investigating the Extremes of Antibiotic Use with an Epidemiologic Framework. Antimicrob Agents Chemother. 2016 May 23;60(6):3265-9. doi: 10.1128/AAC.00572-16. Print 2016 Jun.
- P.R. Yarnold, R.C. Soltysik, Refining two-group multivariable classification models using univariate optimal discriminant analysis., Decision Sciences, 22 (1991) 1158-1164.
- P.R. Yarnold, R.C. Soltysik, Maximizing Predictive Accuracy, ODA Books2016.
- Rhodes NJ, O'Donnell JN, Lizza BD, McLaughlin MM, Esterly JS, Scheetz MH. Tree-Based Models for Predicting Mortality in Gram-Negative Bacteremia: Avoid Putting the CART before the Horse. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Nov 23;60(2):838-44. doi: 10.1128/AAC.01564-15. Print 2016 Feb.
- Cusini A, Rampini SK, Bansal V, Ledergerber B, Kuster SP, Ruef C, Weber R. Different patterns of inappropriate antimicrobial use in surgical and medical units at a tertiary care hospital in Switzerland: a prevalence survey. PLoS One. 2010 Nov 16;5(11):e14011. doi: 10.1371/journal.pone.0014011.
- Glowacki RC, Schwartz DN, Itokazu GS, Wisniewski MF, Kieszkowski P, Weinstein RA. Antibiotic combinations with redundant antimicrobial spectra: clinical epidemiology and pilot intervention of computer-assisted surveillance. Clin Infect Dis. 2003 Jul 1;37(1):59-64. doi: 10.1086/376623. Epub 2003 Jun 23.
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- Kelesidis T, Braykov N, Uslan DZ, Morgan DJ, Gandra S, Johannsson B, Schweizer ML, Weisenberg SA, Young H, Cantey J, Perencevich E, Septimus E, Srinivasan A, Laxminarayan R. Indications and Types of Antibiotic Agents Used in 6 Acute Care Hospitals, 2009-2010: A Pragmatic Retrospective Observational Study. Infect Control Hosp Epidemiol. 2016 Jan;37(1):70-9. doi: 10.1017/ice.2015.226. Epub 2015 Oct 12.
- Magill SS, Edwards JR, Beldavs ZG, Dumyati G, Janelle SJ, Kainer MA, Lynfield R, Nadle J, Neuhauser MM, Ray SM, Richards K, Rodriguez R, Thompson DL, Fridkin SK; Emerging Infections Program Healthcare-Associated Infections and Antimicrobial Use Prevalence Survey Team. Prevalence of antimicrobial use in US acute care hospitals, May-September 2011. JAMA. 2014 Oct 8;312(14):1438-46. doi: 10.1001/jama.2014.12923.
- Baggs J, Fridkin SK, Pollack LA, Srinivasan A, Jernigan JA. Estimating National Trends in Inpatient Antibiotic Use Among US Hospitals From 2006 to 2012. JAMA Intern Med. 2016 Nov 1;176(11):1639-1648. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.5651.
- Rhodes NJ, Wagner JL, Gilbert EM, Crew PE, Davis SL, Scheetz MH. Days of Therapy and Antimicrobial Days: Similarities and Differences Between Consumption Metrics. Infect Control Hosp Epidemiol. 2016 Aug;37(8):971-973. doi: 10.1017/ice.2016.109. Epub 2016 May 13.
- The World Health Organization. Health Topics: Disease Outbreaks, 2015.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
29 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2018
Première publication (RÉEL)
5 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MWU3004_STU00205629
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Tous les fichiers contenant des identifiants de patients seront anonymisés avant d'être partagés entre les sites d'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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