Antibioottipurkaus, riskitekijät, joita ei tapahdu koskaan, sopimattoman käytön ennustaminen
maanantai 15. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Midwestern University
Takautuva tutkimus "sopimattoman" antimikrobisen käytön riskitekijöiden/tekijöiden ymmärtämiseksi ja sopimattoman antibioottien käytön puhkeamisen ennustamista helpottavan kliinisen päätöksenteon tukityökalun suorituskyvyn arviointi
Epäasianmukaisen antibioottien käytön vähentämiseksi on epäasianmukaisen käytön aiheuttajat tunnistettava paikallisesti.
Tämä tutkimus keskittyy MOST sopimattomaan käyttöön, joka määritellään "ei koskaan tapahtumiksi".
Aiemmat työt ovat osoittaneet, että antibioottien käyttö klusteroituu ajan myötä.
Oletuksena on, että tapahtumat eivät koskaan klusteroidu ajan myötä.
Sähköisten tiedonkeruustrategioiden avulla kehitetään algoritmi, joka tunnistaa nopeasti ja tarkasti antibioottien käyttöä koskevat ongelmat.
Toiseksi kehitetään viitekehys, jossa hyödynnetään mikrobilääkkeiden kulutustietoja ja siepattuja signaaleja epäasianmukaisesta antimikrobisen lääkkeen käytöstä, jotta voidaan tarjota tavoitteita antimikrobisten hoitotoimien toteuttamiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mikrobilääkemääräyksen asianmukaisuudesta on tullut keskeinen kansallinen ja kansainvälinen kysymys.
On arvioitu, että yli 50 % antibioottien käytöstä on sopimatonta.
Tätä taustaa vasten Yhdysvaltain Valkoinen talo on asettanut kansalliseksi strategiseksi tavoitteeksi vähentää epäasianmukaista antibioottien käyttöä 20 %:lla ja 50 %:lla avohoidossa.
Epäasianmukaisen käytön vähentämiseksi virheellisen käytön aiheuttajat on tunnistettava jokaisessa paikallisessa ympäristössä.
Vahvistetun sopimattoman käytön todellisia tekijöitä on ollut vaikea tunnistaa paitsi silloin, kun on käytetty aikaa ja resursseja vaativia kaaviotarkistuksia.
Edes suurimmat nykyajan antibioottien kulutustutkimukset eivät ole arvioineet asianmukaisuutta, koska se oli "tutkimusalueen ulkopuolella".
Lisäksi ei ole yksimielisyyttä tai sopimusta siitä, mikä on sopimatonta käyttöä.
Nämä ilmeiset puutteet korostavat mikrobilääkkeiden käytön tarkoituksenmukaisuuden määrittämisen vaikeutta ja monimutkaisuutta.
Tärkeää on, että tässä tutkimuksessa keskitytään MOST sopimattomaan käyttöön, jotka määritellään "ei koskaan tapahtumiksi".
Aiemmat työt ovat osoittaneet, että antibioottien käyttö klusteroituu ajan myötä.
Oletuksena on, että tapahtumat eivät koskaan klusteroidu ajan myötä.
Sähköisten tiedonkeruustrategioiden avulla kehitetään algoritmi, joka tunnistaa nopeasti ja tarkasti antibioottien käyttöä koskevat ongelmat.
Toiseksi kehitetään viitekehys, jossa hyödynnetään mikrobilääkkeiden kulutustietoja ja siepattuja signaaleja epäasianmukaisesta antimikrobisen lääkkeen käytöstä, jotta voidaan tarjota tavoitteita antimikrobisten hoitotoimien toteuttamiselle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Downers Grove, Illinois, Yhdysvallat, 60515
- Midwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Retrospektiivinen tutkimuspopulaatio perustuu kaikkeen laitoshoidossa annettuun suonensisäiseen vankomysiiniin ehdotetun 36 kuukauden tutkimusjakson aikana.
Potilastason tietoja, jotka tunnistavat aikuiset, jotka eivät voi antaa suostumusta, henkilöt, jotka eivät ole vielä täysi-ikäisiä, raskaana olevia naisia tai vankeja, ei kerätä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- laitoshoitoon suonensisäisen vankomysiinin saaminen ehdotetun tutkimusjakson aikana
- aikuiset vähintään 18-vuotiaat ja alle 90-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
- raskaana oleville naisille
- vankeja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Northwestern Memorial Hospital -tiedot
Vankomysiinin laitoskäyttö suonensisäisesti
|
|
Henry Fordin sairaalan tiedot
Vankomysiinin laitoskäyttö suonensisäisesti
|
|
Michiganin yliopiston sairaalan tiedot
Vankomysiinin laitoskäyttö suonensisäisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vankomysiinin käytön tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: Ehdotettu opiskeluaika 36 kuukautta
|
luokitellaan 1) ei koskaan tapahtumaan, 2) mahdollisesti sopimattomaksi, 3) ei sopimattomaksi
|
Ehdotettu opiskeluaika 36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ei koskaan tapahtumien puhkeamista
Aikaikkuna: Ehdotettu opiskeluaika 36 kuukautta
|
ennustevälin kynnysarvot, jotka tunnistavat suuren osuuden ei koskaan tapahtumista
|
Ehdotettu opiskeluaika 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marc H Scheetz, PharmD, MSc, Midwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fleming-Dutra KE, Hersh AL, Shapiro DJ, Bartoces M, Enns EA, File TM Jr, Finkelstein JA, Gerber JS, Hyun DY, Linder JA, Lynfield R, Margolis DJ, May LS, Merenstein D, Metlay JP, Newland JG, Piccirillo JF, Roberts RM, Sanchez GV, Suda KJ, Thomas A, Woo TM, Zetts RM, Hicks LA. Prevalence of Inappropriate Antibiotic Prescriptions Among US Ambulatory Care Visits, 2010-2011. JAMA. 2016 May 3;315(17):1864-73. doi: 10.1001/jama.2016.4151.
- Scheetz MH, Crew PE, Miglis C, Gilbert EM, Sutton SH, O'Donnell JN, Postelnick M, Zembower T, Rhodes NJ. Investigating the Extremes of Antibiotic Use with an Epidemiologic Framework. Antimicrob Agents Chemother. 2016 May 23;60(6):3265-9. doi: 10.1128/AAC.00572-16. Print 2016 Jun.
- P.R. Yarnold, R.C. Soltysik, Refining two-group multivariable classification models using univariate optimal discriminant analysis., Decision Sciences, 22 (1991) 1158-1164.
- P.R. Yarnold, R.C. Soltysik, Maximizing Predictive Accuracy, ODA Books2016.
- Rhodes NJ, O'Donnell JN, Lizza BD, McLaughlin MM, Esterly JS, Scheetz MH. Tree-Based Models for Predicting Mortality in Gram-Negative Bacteremia: Avoid Putting the CART before the Horse. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Nov 23;60(2):838-44. doi: 10.1128/AAC.01564-15. Print 2016 Feb.
- Cusini A, Rampini SK, Bansal V, Ledergerber B, Kuster SP, Ruef C, Weber R. Different patterns of inappropriate antimicrobial use in surgical and medical units at a tertiary care hospital in Switzerland: a prevalence survey. PLoS One. 2010 Nov 16;5(11):e14011. doi: 10.1371/journal.pone.0014011.
- Glowacki RC, Schwartz DN, Itokazu GS, Wisniewski MF, Kieszkowski P, Weinstein RA. Antibiotic combinations with redundant antimicrobial spectra: clinical epidemiology and pilot intervention of computer-assisted surveillance. Clin Infect Dis. 2003 Jul 1;37(1):59-64. doi: 10.1086/376623. Epub 2003 Jun 23.
- Hecker MT, Aron DC, Patel NP, Lehmann MK, Donskey CJ. Unnecessary use of antimicrobials in hospitalized patients: current patterns of misuse with an emphasis on the antianaerobic spectrum of activity. Arch Intern Med. 2003 Apr 28;163(8):972-8. doi: 10.1001/archinte.163.8.972.
- Kelesidis T, Braykov N, Uslan DZ, Morgan DJ, Gandra S, Johannsson B, Schweizer ML, Weisenberg SA, Young H, Cantey J, Perencevich E, Septimus E, Srinivasan A, Laxminarayan R. Indications and Types of Antibiotic Agents Used in 6 Acute Care Hospitals, 2009-2010: A Pragmatic Retrospective Observational Study. Infect Control Hosp Epidemiol. 2016 Jan;37(1):70-9. doi: 10.1017/ice.2015.226. Epub 2015 Oct 12.
- Magill SS, Edwards JR, Beldavs ZG, Dumyati G, Janelle SJ, Kainer MA, Lynfield R, Nadle J, Neuhauser MM, Ray SM, Richards K, Rodriguez R, Thompson DL, Fridkin SK; Emerging Infections Program Healthcare-Associated Infections and Antimicrobial Use Prevalence Survey Team. Prevalence of antimicrobial use in US acute care hospitals, May-September 2011. JAMA. 2014 Oct 8;312(14):1438-46. doi: 10.1001/jama.2014.12923.
- Baggs J, Fridkin SK, Pollack LA, Srinivasan A, Jernigan JA. Estimating National Trends in Inpatient Antibiotic Use Among US Hospitals From 2006 to 2012. JAMA Intern Med. 2016 Nov 1;176(11):1639-1648. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.5651.
- Rhodes NJ, Wagner JL, Gilbert EM, Crew PE, Davis SL, Scheetz MH. Days of Therapy and Antimicrobial Days: Similarities and Differences Between Consumption Metrics. Infect Control Hosp Epidemiol. 2016 Aug;37(8):971-973. doi: 10.1017/ice.2016.109. Epub 2016 May 13.
- The World Health Organization. Health Topics: Disease Outbreaks, 2015.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MWU3004_STU00205629
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki potilastunnisteita sisältävät tiedostot poistetaan ennen jakamista tutkimussivustojen välillä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tarttuva tauti
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaTarttuva keratiitti | Adjuvant Treatment Bacterial Infectious Keratitis | Natriklooridi 5 % liuos