Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antibiotikautbrudd, risikofaktorer for aldri hendelser, prediksjon av upassende bruk

15. mars 2021 oppdatert av: Midwestern University

En retrospektiv studie for å forstå risikofaktorene/driverne for "upassende" antimikrobiell bruk og ytelsesevalueringen av et verktøy for klinisk beslutningsstøtte som letter prediksjon av utbrudd av upassende antibiotikabruk

For å redusere upassende antibiotikabruk, må drivere for upassende bruk identifiseres lokalt. Denne studien vil fokusere på den MEST upassende bruken, som er definert som "aldri hendelser". Tidligere arbeid har vist at antibiotikabruk klynger seg over tid. Det antas at hendelser aldri også klynger seg over tid. Ved hjelp av elektroniske datafangststrategier vil det bli utviklet en algoritme for raskt og nøyaktig å identifisere områder med bekymring for antibiotikabruk. For det andre vil det utvikles et rammeverk som bruker antimikrobielle forbruksdata og fangede signaler om upassende antimikrobiell bruk for å gi mål for antimikrobiell forvaltningsinnsats.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Hensiktsmessighet i antimikrobiell forskrivning har blitt et sentralt nasjonalt og internasjonalt tema. Det er anslått at over 50 % av antibiotikabruken er upassende. Med dette bakteppet har Det hvite hus i USA satt et nasjonalt strategisk mål for å redusere upassende antibiotikabruk med henholdsvis 20 % og 50 % for polikliniske og polikliniske omgivelser. For å redusere upassende bruk, må drivere for feil bruk identifiseres ved hver lokal setting. De faktiske driverne for bekreftet upassende bruk har vært vanskelig å identifisere bortsett fra ved bruk av tids- og ressurskrevende kartgjennomganger. Selv de største moderne antibiotikaforbruksstudiene har ikke vurdert hensiktsmessighet da det var "utenfor studiens omfang". Videre er det ingen konsensus eller enighet om hva som utgjør upassende bruk. Disse tilsynelatende utelatelsene understreker vanskeligheten og kompleksiteten i å tilskrive hensiktsmessig bruk for antimikrobielle stoffer. Det er viktig at denne studien fokuserer på den MEST upassende bruken, som er definert som "aldri hendelser". Tidligere arbeid har vist at antibiotikabruk klynger seg over tid. Det antas at hendelser aldri også klynger seg over tid. Ved hjelp av elektroniske datafangststrategier vil det bli utviklet en algoritme for raskt og nøyaktig å identifisere områder med bekymring for antibiotikabruk. For det andre vil det utvikles et rammeverk som bruker antimikrobielle forbruksdata og fangede signaler om upassende antimikrobiell bruk for å gi mål for antimikrobiell forvaltningsinnsats.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Forente stater, 60515
        • Midwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den retrospektive studiepopulasjonen vil være basert på alt intravenøst ​​vankomycin som ble brukt i løpet av den foreslåtte 36-måneders studieperioden. Data på pasientnivå som identifiserer voksne som ikke kan samtykke, personer som ennå ikke er voksne, gravide kvinner eller fanger vil ikke bli samlet inn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mottak av intravenøs vankomycin på innleggelse i løpet av den foreslåtte studieperioden
  • voksne 18 år eller eldre og under 90 år

Ekskluderingskriterier:

  • personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer)
  • gravide kvinner
  • fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Data fra Northwestern Memorial Hospital
Intravenøs bruk av vankomycin på sengepost
Henry Ford Hospital data
Intravenøs bruk av vankomycin på sengepost
Data fra University of Michigan Hospital
Intravenøs bruk av vankomycin på sengepost

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hensiktsmessigheten av vankomycinbruk
Tidsramme: Foreslått 36 måneders studieperiode
klassifisert som 1) aldri hendelse, 2) potensielt upassende, 3) ikke upassende
Foreslått 36 måneders studieperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utbrudd av aldri hendelser
Tidsramme: Foreslått 36 måneders studieperiode
prediktive intervallterskler som identifiserer høy andel aldri-hendelser
Foreslått 36 måneders studieperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marc H Scheetz, PharmD, MSc, Midwestern University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

29. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Alle filer som inneholder pasientidentifikatorer vil bli avidentifisert før de deles på tvers av studiesteder.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere