Epidemia di antibiotici, fattori di rischio per Never Event, previsione di un uso inappropriato
15 marzo 2021 aggiornato da: Midwestern University
Uno studio retrospettivo per comprendere i fattori di rischio/driver dell'uso "inappropriato" di antimicrobici e la valutazione delle prestazioni di uno strumento di supporto alle decisioni cliniche che facilita la previsione di focolai di uso inappropriato di antibiotici
Al fine di ridurre l'uso inappropriato di antibiotici, è necessario identificare localmente i driver dell'uso inappropriato.
Questo studio si concentrerà sugli usi PIÙ inappropriati, definiti come "never events".
Il lavoro precedente ha dimostrato che l'uso di antibiotici si accumula nel tempo.
Si ipotizza che mai gli eventi si raggruppino anche nel tempo.
Utilizzando strategie di acquisizione elettronica dei dati, verrà sviluppato un algoritmo per identificare in modo rapido e accurato le aree di preoccupazione per l'uso di antibiotici.
In secondo luogo, verrà sviluppato un quadro, utilizzando dati sul consumo di antimicrobici e segnali acquisiti di uso antimicrobico inappropriato per fornire obiettivi per gli sforzi di gestione antimicrobica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'appropriatezza nella prescrizione degli antimicrobici è diventata una questione centrale a livello nazionale e internazionale.
È stato stimato che oltre il 50% dell'uso di antibiotici è inappropriato.
In questo contesto, la Casa Bianca degli Stati Uniti ha fissato un obiettivo strategico nazionale per ridurre l'uso inappropriato di antibiotici del 20% e del 50%, rispettivamente per le strutture ospedaliere e ambulatoriali.
Al fine di ridurre l'uso inappropriato, i driver dell'uso scorretto devono essere identificati in ogni contesto locale.
I driver effettivi dell'uso inappropriato confermato sono stati difficili da identificare, tranne quando si utilizzano revisioni di grafici ad alta intensità di tempo e risorse.
Anche i più grandi studi contemporanei sul consumo di antibiotici non hanno valutato l'adeguatezza perché era "al di fuori dell'ambito dello studio".
Inoltre, non vi è consenso o accordo su ciò che costituisce un uso inappropriato.
Queste apparenti omissioni sottolineano la difficoltà e la complessità nell'attribuire l'adeguatezza d'uso degli antimicrobici.
È importante sottolineare che questo studio si concentrerà sugli usi PIÙ inappropriati, che sono definiti come "never events".
Il lavoro precedente ha dimostrato che l'uso di antibiotici si accumula nel tempo.
Si ipotizza che mai gli eventi si raggruppino anche nel tempo.
Utilizzando strategie di acquisizione elettronica dei dati, verrà sviluppato un algoritmo per identificare in modo rapido e accurato le aree di preoccupazione per l'uso di antibiotici.
In secondo luogo, verrà sviluppato un quadro, utilizzando dati sul consumo di antimicrobici e segnali acquisiti di uso antimicrobico inappropriato per fornire obiettivi per gli sforzi di gestione antimicrobica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Downers Grove, Illinois, Stati Uniti, 60515
- Midwestern University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio retrospettivo si baserà su tutta la vancomicina per via endovenosa ricoverata utilizzata durante il periodo di studio di 36 mesi proposto.
I dati a livello di paziente che identificano adulti non in grado di acconsentire, individui che non sono ancora adulti, donne incinte o detenuti non saranno raccolti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricevimento di vancomicina per via endovenosa durante il periodo di studio proposto
- adulti di età pari o superiore a 18 anni e inferiore a 90 anni
Criteri di esclusione:
- soggetti non ancora maggiorenni (neonati, bambini, adolescenti)
- donne incinte
- prigionieri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Dati del Northwestern Memorial Hospital
Uso ospedaliero di vancomicina per via endovenosa
|
|
Dati dell'ospedale Henry Ford
Uso ospedaliero di vancomicina per via endovenosa
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Dati dell'ospedale dell'Università del Michigan
Uso ospedaliero di vancomicina per via endovenosa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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appropriatezza dell'uso della vancomicina
Lasso di tempo: Periodo di studio proposto di 36 mesi
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classificato come 1) mai evento, 2) potenzialmente inappropriato, 3) non inappropriato
|
Periodo di studio proposto di 36 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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focolai di mai eventi
Lasso di tempo: Periodo di studio proposto di 36 mesi
|
soglie di intervallo predittive che identificano un'alta percentuale di eventi never
|
Periodo di studio proposto di 36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marc H Scheetz, PharmD, MSc, Midwestern University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fleming-Dutra KE, Hersh AL, Shapiro DJ, Bartoces M, Enns EA, File TM Jr, Finkelstein JA, Gerber JS, Hyun DY, Linder JA, Lynfield R, Margolis DJ, May LS, Merenstein D, Metlay JP, Newland JG, Piccirillo JF, Roberts RM, Sanchez GV, Suda KJ, Thomas A, Woo TM, Zetts RM, Hicks LA. Prevalence of Inappropriate Antibiotic Prescriptions Among US Ambulatory Care Visits, 2010-2011. JAMA. 2016 May 3;315(17):1864-73. doi: 10.1001/jama.2016.4151.
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
29 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MWU3004_STU00205629
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Tutti i file contenenti gli identificatori dei pazienti verranno resi anonimi prima della condivisione tra i siti dello studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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