Antibiotika-Ausbruch, Risikofaktoren für Never Event, Vorhersage einer unangemessenen Verwendung
15. März 2021 aktualisiert von: Midwestern University
Eine retrospektive Studie zum Verständnis der Risikofaktoren/Treiber des „unangemessenen“ antimikrobiellen Einsatzes und der Leistungsbewertung eines Instruments zur Unterstützung klinischer Entscheidungen, das die Vorhersage von Ausbrüchen des unsachgemäßen Einsatzes von Antibiotika erleichtert
Um den unangemessenen Einsatz von Antibiotika zu verringern, müssen die Treiber des unangemessenen Einsatzes vor Ort identifiziert werden.
Diese Studie konzentriert sich auf die AM MEISTEN unangemessene Verwendung, die als „Niemals-Ereignisse“ definiert wird.
Frühere Arbeiten haben gezeigt, dass sich der Einsatz von Antibiotika im Laufe der Zeit anhäuft.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Never-Ereignisse sich auch im Laufe der Zeit häufen.
Unter Verwendung elektronischer Datenerfassungsstrategien wird ein Algorithmus entwickelt, um schnell und genau Bereiche zu identifizieren, in denen Bedenken hinsichtlich des Einsatzes von Antibiotika bestehen.
Zweitens wird ein Rahmenwerk entwickelt, das Daten zum Verbrauch antimikrobieller Mittel und erfasste Signale über den unangemessenen Einsatz antimikrobieller Mittel nutzt, um Ziele für die Bemühungen um einen verantwortungsvollen Umgang mit antimikrobiellen Mitteln bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Angemessenheit der Verschreibung antimikrobieller Mittel ist zu einem zentralen nationalen und internationalen Thema geworden.
Es wurde geschätzt, dass mehr als 50 % der Verwendung von Antibiotika unangemessen ist.
Vor diesem Hintergrund hat sich das Weiße Haus der Vereinigten Staaten ein nationales strategisches Ziel gesetzt, den unangemessenen Einsatz von Antibiotika um 20 % bzw. 50 % für stationäre und ambulante Einrichtungen zu verringern.
Um die unsachgemäße Verwendung zu verringern, müssen die Ursachen für die falsche Verwendung in jeder lokalen Umgebung identifiziert werden.
Die tatsächlichen Gründe für eine bestätigte unangemessene Verwendung waren schwer zu identifizieren, außer bei zeit- und ressourcenintensiven Diagrammüberprüfungen.
Selbst die größten zeitgenössischen Studien zum Antibiotikaverbrauch haben die Angemessenheit nicht bewertet, da sie „außerhalb des Studienrahmens“ lag.
Darüber hinaus gibt es keinen Konsens oder eine Einigung darüber, was eine unangemessene Verwendung darstellt.
Diese offensichtlichen Auslassungen unterstreichen die Schwierigkeit und Komplexität bei der Zuordnung der Angemessenheit der Verwendung von antimikrobiellen Mitteln.
Wichtig ist, dass sich diese Studie auf die AM MEISTEN unangemessene Nutzung konzentriert, die als „Niemals-Ereignisse“ definiert wird.
Frühere Arbeiten haben gezeigt, dass sich der Einsatz von Antibiotika im Laufe der Zeit anhäuft.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Never-Ereignisse sich auch im Laufe der Zeit häufen.
Unter Verwendung elektronischer Datenerfassungsstrategien wird ein Algorithmus entwickelt, um schnell und genau Bereiche zu identifizieren, in denen Bedenken hinsichtlich des Einsatzes von Antibiotika bestehen.
Zweitens wird ein Rahmenwerk entwickelt, das Daten zum Verbrauch antimikrobieller Mittel und erfasste Signale über den unangemessenen Einsatz antimikrobieller Mittel nutzt, um Ziele für die Bemühungen um einen verantwortungsvollen Umgang mit antimikrobiellen Mitteln bereitzustellen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Downers Grove, Illinois, Vereinigte Staaten, 60515
- Midwestern University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die retrospektive Studienpopulation wird auf allen stationären intravenösen Vancomycinen basieren, die während des vorgeschlagenen 36-monatigen Studienzeitraums verwendet wurden.
Daten auf Patientenebene, die Erwachsene identifizieren, die nicht einwilligungsfähig sind, Personen, die noch nicht erwachsen sind, schwangere Frauen oder Gefangene, werden nicht erfasst.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erhalt von stationärem intravenösem Vancomycin während des vorgeschlagenen Studienzeitraums
- Erwachsene ab 18 Jahren und unter 90 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche)
- schwangere Frau
- Gefangene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Daten des Northwestern Memorial Hospital
Stationäre intravenöse Anwendung von Vancomycin
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Daten des Henry-Ford-Krankenhauses
Stationäre intravenöse Anwendung von Vancomycin
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Daten des Krankenhauses der Universität von Michigan
Stationäre intravenöse Anwendung von Vancomycin
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angemessenheit der Anwendung von Vancomycin
Zeitfenster: Vorgeschlagene Studiendauer von 36 Monaten
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klassifiziert als 1) niemals vorkommend, 2) möglicherweise unangemessen, 3) nicht unangemessen
|
Vorgeschlagene Studiendauer von 36 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausbrüche von nie Ereignissen
Zeitfenster: Vorgeschlagene Studiendauer von 36 Monaten
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prädiktive Intervallschwellenwerte, die einen hohen Anteil von Nie-Ereignissen identifizieren
|
Vorgeschlagene Studiendauer von 36 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marc H Scheetz, PharmD, MSc, Midwestern University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fleming-Dutra KE, Hersh AL, Shapiro DJ, Bartoces M, Enns EA, File TM Jr, Finkelstein JA, Gerber JS, Hyun DY, Linder JA, Lynfield R, Margolis DJ, May LS, Merenstein D, Metlay JP, Newland JG, Piccirillo JF, Roberts RM, Sanchez GV, Suda KJ, Thomas A, Woo TM, Zetts RM, Hicks LA. Prevalence of Inappropriate Antibiotic Prescriptions Among US Ambulatory Care Visits, 2010-2011. JAMA. 2016 May 3;315(17):1864-73. doi: 10.1001/jama.2016.4151.
- Scheetz MH, Crew PE, Miglis C, Gilbert EM, Sutton SH, O'Donnell JN, Postelnick M, Zembower T, Rhodes NJ. Investigating the Extremes of Antibiotic Use with an Epidemiologic Framework. Antimicrob Agents Chemother. 2016 May 23;60(6):3265-9. doi: 10.1128/AAC.00572-16. Print 2016 Jun.
- P.R. Yarnold, R.C. Soltysik, Refining two-group multivariable classification models using univariate optimal discriminant analysis., Decision Sciences, 22 (1991) 1158-1164.
- P.R. Yarnold, R.C. Soltysik, Maximizing Predictive Accuracy, ODA Books2016.
- Rhodes NJ, O'Donnell JN, Lizza BD, McLaughlin MM, Esterly JS, Scheetz MH. Tree-Based Models for Predicting Mortality in Gram-Negative Bacteremia: Avoid Putting the CART before the Horse. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Nov 23;60(2):838-44. doi: 10.1128/AAC.01564-15. Print 2016 Feb.
- Cusini A, Rampini SK, Bansal V, Ledergerber B, Kuster SP, Ruef C, Weber R. Different patterns of inappropriate antimicrobial use in surgical and medical units at a tertiary care hospital in Switzerland: a prevalence survey. PLoS One. 2010 Nov 16;5(11):e14011. doi: 10.1371/journal.pone.0014011.
- Glowacki RC, Schwartz DN, Itokazu GS, Wisniewski MF, Kieszkowski P, Weinstein RA. Antibiotic combinations with redundant antimicrobial spectra: clinical epidemiology and pilot intervention of computer-assisted surveillance. Clin Infect Dis. 2003 Jul 1;37(1):59-64. doi: 10.1086/376623. Epub 2003 Jun 23.
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- Kelesidis T, Braykov N, Uslan DZ, Morgan DJ, Gandra S, Johannsson B, Schweizer ML, Weisenberg SA, Young H, Cantey J, Perencevich E, Septimus E, Srinivasan A, Laxminarayan R. Indications and Types of Antibiotic Agents Used in 6 Acute Care Hospitals, 2009-2010: A Pragmatic Retrospective Observational Study. Infect Control Hosp Epidemiol. 2016 Jan;37(1):70-9. doi: 10.1017/ice.2015.226. Epub 2015 Oct 12.
- Magill SS, Edwards JR, Beldavs ZG, Dumyati G, Janelle SJ, Kainer MA, Lynfield R, Nadle J, Neuhauser MM, Ray SM, Richards K, Rodriguez R, Thompson DL, Fridkin SK; Emerging Infections Program Healthcare-Associated Infections and Antimicrobial Use Prevalence Survey Team. Prevalence of antimicrobial use in US acute care hospitals, May-September 2011. JAMA. 2014 Oct 8;312(14):1438-46. doi: 10.1001/jama.2014.12923.
- Baggs J, Fridkin SK, Pollack LA, Srinivasan A, Jernigan JA. Estimating National Trends in Inpatient Antibiotic Use Among US Hospitals From 2006 to 2012. JAMA Intern Med. 2016 Nov 1;176(11):1639-1648. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.5651.
- Rhodes NJ, Wagner JL, Gilbert EM, Crew PE, Davis SL, Scheetz MH. Days of Therapy and Antimicrobial Days: Similarities and Differences Between Consumption Metrics. Infect Control Hosp Epidemiol. 2016 Aug;37(8):971-973. doi: 10.1017/ice.2016.109. Epub 2016 May 13.
- The World Health Organization. Health Topics: Disease Outbreaks, 2015.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
29. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
16. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MWU3004_STU00205629
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Alle Dateien, die Patientenkennungen enthalten, werden anonymisiert, bevor sie an Studienstandorte weitergegeben werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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