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减少尿布需求和增加儿科预防保健使用的干预措施

2023年4月20日 更新者:Yale University

检查减少尿布需求和增加儿科预防保健使用的干预措施的影响

儿童保健是儿童预防保健的主要来源。 这些访问为医生提供了评估婴儿的生物医学健康、发育和行为的机会,并有助于确保及时进行免疫接种、减少急症护理服务的使用以及评估和家庭功能。 然而,尽管获得初级保健的总体比例很高,但在美国,种族、民族和收入在儿科保健利用方面存在差异。 已提议将激励措施作为增加对母亲和儿童预防保健的利用的一种方式。

尿布是另一种重要的预防性医疗保健形式,由于尿布的费用,对于低收入父母来说尤其困难,尿布的费用为每个孩子每月 70-80 美元,或平均每年约 960 美元。 而政府计划,如妇女、婴儿和儿童特殊补充营养计划 (WIC)、补充营养援助计划 (SNAP) 和贫困家庭临时援助计划 (TANF),要么不能用于购买尿布,要么不提供足够的帮助来支付尿布和其他基本需求的费用。 一个家庭无法为他们的孩子提供足够的尿布供应被称为尿布需求。 在全国范围内,三分之一的有幼儿的家庭报告需要尿布,这被发现与母亲的压力和抑郁显着相关,而这反过来又会对家庭的健康和经济成功产生不利影响。

本研究的主要目标是对一项尿布供应干预措施进行随机对照试验,该干预措施旨在提高康涅狄格州纽黑文的低资源家庭对儿童健康访问的利用率和依从性,并减少尿布需求。

研究概览

详细说明

研究人员将对尿布激励干预进行随机对照试验,尿布将用于实现两个独立但相关的目标。

首先,尿布将被用作一种激励措施,以在新生儿生命的第一年提高对儿童健康访问的利用和坚持。 更具体地说,根据美国儿科学会 (AAP) 在期间推荐的时间表,在耶鲁纽黑文卫生系统接受护理的产后妇女将被随机分配,在参加定期安排的儿童健康访问的同时获得尿布奖励孩子生命的第一年。 尿布将在 2 周、2 个月、4 个月和 6 个月的访视结束时提供。 在家庭收到最终分发的尿布或有条件的现金转移后大约 3 个月,还将进行后续电话评估。 随机分配到控制条件的产后妇女将获得尿布奖励的现金等值,以奖励她们在这些相同时间点的参与。

其次,尿布将用于减少尿布需求量。 这将使用自我报告的尿布需求调查进行评估,该调查将根据 AAP 健康儿童访问时间表与干预和控制条件下的妇女进行其他调查。 除了尿布需求外,还将评估以下领域:

抑郁症状、感知到的压力、母子依恋、满足基本需求的能力以及人口统计信息,包括但不限于种族、母亲的年龄、产次、婚姻状况、教育水平、收入、就业状况、孩子(们)'性别、孩子(们)的年龄、健康状况、医疗保健的获取和使用。

研究人员预计,这项研究将导致更多地使用和遵守推荐的儿科健康儿童就诊时间表,以及更大程度地减少干预组家庭对尿布的需求。 研究人员还预计,尿布需求的减少将分别与干预组中妇女和儿童的育儿压力减轻和尿布相关健康状况改善有关。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

77

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • Yale School of Medicine
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • Center for Wellbeing of Women and Mothers, 40 Temple Street, Ste 6B, Yale University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 在 Yale New Haven Health 接受护理的产后妇女
  • 即将分娩或最近分娩 0 至 1 周大的单胎婴儿(指标儿童)
  • 没有收到指数儿童的尿布分发
  • 英语会话

排除标准:

  • 在基线评估时间段内入住 NICU 的婴儿
  • 在第 1-4 次评估访视时入院的婴儿
  • 婴儿出生时患有或患上会影响研究健康结果的胃肠道疾病或疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预条件
产后妇女及其婴儿将被随机分配到治疗条件,并因参与而获得尿布奖励。
将在 4 个时间点向干预条件下的参与者分发尿布奖励,这将与在 2 周、2 个月、4 个月和 6 个月时进行的儿童健康访问同时进行。 后续评估也将在家庭收到最终分发的尿布后大约 3 个月进行。
有源比较器:比较条件
产后妇女及其婴儿将被随机分配到对照组,并将获得与提供给干预组的尿布等值的有条件现金转移。
控制条件下的参与者将在 4 个时间点收到分配给实验条件的尿布的现金等价价值,这与 2 周、2 个月、4-个月和 6 个月。 后续评估也将在家庭收到最终有条件现金转移后大约 3 个月进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童健康探访
大体时间:9个月
参加健康儿童就诊的比例。
9个月
尿布需要
大体时间:9个月
报告需要尿布的家庭比例。 尿布需求将使用 Smith 等人(2013 年)开发的量表通过自我报告来衡量。
9个月
尿布皮炎/皮疹的发病率
大体时间:9个月
Yale New Haven Health 医生记录的尿布皮炎/皮疹发作次数。
9个月
尿路感染的发生率
大体时间:9个月
Yale New Haven Health 医生记录的尿路感染 (UTI) 发作次数。
9个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
母亲的抑郁症状
大体时间:9个月
基线和每个时间点之间抑郁症状评分的变化。 将使用流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 评估抑郁症状
9个月
母亲与尿布相关的缺勤
大体时间:9个月
报告与尿布相关的缺勤或缺勤减少的母亲比例。
9个月
压力
大体时间:9个月
基线和每个时间点之间一般压力评分的变化。 压力将通过 Perceived Stress Scale 4 (PSS-4) 来衡量
9个月
基本需要
大体时间:9个月
美国农业部家庭粮食安全量表(2 项版本)和研究者开发的调查问卷衡量的基本需求差异
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月1日

初级完成 (实际的)

2020年8月17日

研究完成 (实际的)

2020年8月17日

研究注册日期

首次提交

2018年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月29日

首次发布 (实际的)

2018年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月20日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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