Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon for å redusere bleiebehov og øke bruken av pediatrisk forebyggende omsorg

20. april 2023 oppdatert av: Yale University

Undersøker virkningen av en intervensjon for å redusere bleiebehov og øke bruken av pediatrisk forebyggende omsorg

Godt barneomsorg er den primære kilden til forebyggende helsehjelp for barn. Disse besøkene gir en mulighet for leger til å vurdere et spedbarns biomedisinske helse, utvikling og atferd, samt bidra til å sikre rettidig vaksinering, redusere bruken av akutte omsorgstjenester og vurdere og familiefunksjon. Likevel eksisterer det ulikheter i bruken av pediatrisk omsorg etter rase, etnisitet og inntekt i USA, selv til tross for høye forekomster av generell tilgang til primæromsorg. Insentiver har blitt foreslått som en måte å øke utnyttelsen av forebyggende omsorg for mødre og barn.

Bleie er en annen viktig form for forebyggende helsehjelp som kan være spesielt vanskelig for lavinntektsforeldre på grunn av kostnadene for bleier, som er $70-80 per barn per måned, eller omtrent $960 per år, i gjennomsnitt. Og offentlige programmer, slik som spesialtilleggsernæringsprogram for kvinner, spedbarn og barn (WIC), supplerende ernæringshjelpsprogram (SNAP) og midlertidig hjelp for trengende familier (TANF), kan enten ikke brukes til å kjøpe bleier eller ikke gi nok hjelp til å dekke utgifter til bleier og andre grunnleggende behov. En families manglende evne til å gi en tilstrekkelig tilførsel av bleier til barnet deres kalles bleiebehov. På landsbasis rapporterer en av tre familier med små barn å oppleve bleiebehov, som ble funnet å være betydelig assosiert med mødres stress og depresjon, som igjen kan ha en skadelig innvirkning på en families helse og økonomiske suksess.

Hovedmålet med denne studien er å gjennomføre en randomisert kontrollert studie av en bleietilførselsintervensjon designet for å øke utnyttelsen av, og etterlevelsen av, besøk hos godt barn og redusere bleiebehovet blant ressurssvake familier i New Haven, CT.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert kontrollert utprøving av en bleieincentivintervensjon der bleier vil bli brukt for å oppnå to separate, men relaterte mål.

For det første skal bleier brukes som et insentiv for å øke utnyttelsen av, og etterlevelsen av, besøk av friske barn, i løpet av det første året av en nyfødts liv. Mer spesifikt vil postpartum kvinner som mottar omsorg i Yale New Haven Health System bli tilfeldig tildelt til å motta bleie insentiv i forbindelse med deres oppmøte ved regelmessige planlagte besøk av godt barn, i henhold til American Academy of Pediatrics (AAP) anbefalt tidsplan under det første året av et barns liv. Bleier vil bli gitt ved fullføringen av 2-ukers, 2-måneders, 4-måneders og 6-måneders besøk. En oppfølgende telefonsamtalevurdering vil også skje ca. 3 måneder etter at familien mottar endelig utdeling av bleier eller betinget kontantoverføring. Kvinner etter fødselen tilfeldig tildelt kontrollbetingelsen vil motta kontantekvivalentverdien av bleieincentivet for sin deltakelse på disse samme tidspunktene.

For det andre vil bleier bli brukt for å redusere nivået av bleiebehov. Dette vil bli evaluert ved hjelp av en selvrapporterende bleiebehovsundersøkelse som vil bli administrert sammen med andre undersøkelser til kvinner i intervensjons- og kontrollforhold i samsvar med AAP-planen for besøk hos et godt barn. I tillegg til bleiebehov vil følgende domener bli vurdert:

Depressive symptomer, opplevd stress, mor-barn-tilknytning, evne til å møte grunnleggende behov og demografisk informasjon inkludert, men ikke begrenset til rase-etnisitet, mors alder, paritet, sivilstatus, utdanningsnivå, inntekt, arbeidsstatus, barn(er)' s kjønn, barns alder, helsestatus, tilgang til helsetjenester og bruk.

Etterforskerne forventer at denne studien vil resultere i større bruk av, og overholdelse av, den anbefalte planen for pediatriske vel-barn-besøk, samt en større reduksjon av bleiebehov blant familier i intervensjonsgruppen. Etterforskerne forventer også at reduksjon av bleiebehov vil være assosiert med redusert foreldrestress og forbedret bleierelatert helse blant henholdsvis kvinner og barn i intervensjonsgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale School of Medicine
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Center for Wellbeing of Women and Mothers, 40 Temple Street, Ste 6B, Yale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postpartum kvinner som mottar omsorg ved Yale New Haven Health
  • Er i ferd med å føde eller har nylig født et enslig spedbarn som er 0 til 1 uke gammel (indeksbarn)
  • Har ikke fått utdeling av bleier til indeksbarnet
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn innlagt på NICU i løpet av vurderingsperioden
  • Spedbarn innlagt på sykehus ved vurderingsbesøk 1-4
  • Spedbarn er født med eller utvikler en gastrointestinal tilstand eller sykdom som vil påvirke helseresultatene av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonstilstand
Postpartum kvinner og deres spedbarn vil bli tilfeldig tildelt behandlingstilstanden og motta bleie insentiv for deres deltakelse.
Et bleieinsentiv vil bli delt ut til deltakere i intervensjonstilstanden ved 4-tidspunkter, som vil falle sammen med besøkene til godt barn som skjer etter 2 uker, 2 måneder, 4 måneder og 6 måneder. En oppfølgingsvurdering vil også skje ca 3 måneder etter at familien mottok sin endelige utdeling av bleier.
Aktiv komparator: Sammenligningstilstand
Kvinner etter fødsel og deres spedbarn vil bli tilfeldig tildelt kontrolltilstanden og vil motta en betinget kontantoverføring av tilsvarende verdi av bleiene gitt til intervensjonsgruppen.
Deltakere i kontrollbetingelsen vil motta kontantekvivalentverdien av bleiene distribuert til den eksperimentelle tilstanden for deres deltakelse på 4 tidspunkter, som vil sammenfalle med besøkene til brønnbarnet som skjer etter 2 uker, 2 måneder, 4- måneder og 6 måneder. En oppfølgingsvurdering vil også skje ca 3 måneder etter at familien mottok sin endelige betingede kontantoverføring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vel-barn besøk
Tidsramme: 9 måneder
Andelen besøkte godt barn.
9 måneder
Bleie trenger
Tidsramme: 9 måneder
Andelen familier som rapporterer å oppleve bleiebehov. Bleiebehov vil bli målt via egenrapport ved hjelp av en skala utviklet av Smith et al.(2013).
9 måneder
Forekomst av bleiedermatitt/utslett
Tidsramme: 9 måneder
Antall episoder med bleieeksem/utslett registrert av Yale New Haven Health-leger.
9 måneder
Forekomst av urinveisinfeksjoner
Tidsramme: 9 måneder
Antall episoder med urinveisinfeksjoner (UTI) registrert av Yale New Haven Health-leger.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer blant mødre
Tidsramme: 9 måneder
En endring i depressiv symptomscore mellom baseline og hvert tidspunkt. Depressive symptomer vil bli vurdert ved hjelp av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
9 måneder
Bleierelatert fravær blant mødre
Tidsramme: 9 måneder
Andelen mødre som rapporterer nedgang i bleierelatert fravær fra jobb eller skole.
9 måneder
Understreke
Tidsramme: 9 måneder
En endring i generell stressscore mellom baseline og hvert tidspunkt. Stress vil bli målt med Perceived Stress Scale 4 (PSS-4)
9 måneder
Grunnleggende behov
Tidsramme: 9 måneder
Forskjell i grunnleggende behov målt av US Department of Agriculture Household Food Security Scale (2-element versjon) og etterforskerutviklet spørreskjema
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

17. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

17. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Kliniske studier på Bleie insentiv

3
Abonnere