Intervention visant à réduire le besoin de couches et à accroître le recours aux soins préventifs pédiatriques
Examen de l'impact d'une intervention visant à réduire le besoin de couches et à accroître le recours aux soins préventifs pédiatriques
La garde d'enfants en bonne santé est la principale source de soins de santé préventifs pour les enfants. Ces visites permettent aux médecins d'évaluer la santé biomédicale, le développement et le comportement d'un nourrisson, ainsi que d'aider à garantir des vaccinations en temps opportun, à réduire l'utilisation des services de soins actifs et à évaluer le fonctionnement de la famille. Pourtant, des disparités dans l'utilisation des soins pédiatriques existent selon la race, l'origine ethnique et le revenu aux États-Unis, même en dépit de taux élevés d'accès global aux soins primaires. Des incitations ont été proposées comme un moyen d'accroître l'utilisation des soins préventifs pour les mères et les enfants.
Les couches sont une autre forme importante de soins de santé préventifs qui peuvent être particulièrement difficiles pour les parents à faible revenu en raison du coût des couches, qui est de 70 à 80 $ par enfant et par mois, soit environ 960 $ par an en moyenne. Et les programmes gouvernementaux, tels que le programme spécial de nutrition supplémentaire pour les femmes, les nourrissons et les enfants (WIC), le programme d'assistance nutritionnelle supplémentaire (SNAP) et l'assistance temporaire aux familles nécessiteuses (TANF), ne peuvent pas être utilisés pour acheter des couches ou ne le font pas. fournir une aide suffisante pour couvrir le coût des couches et autres besoins de base. L'incapacité d'une famille à fournir un approvisionnement suffisant en couches pour son enfant est appelée besoin de couches. À l'échelle nationale, une famille sur trois avec de jeunes enfants déclare avoir besoin de couches, ce qui s'est avéré être significativement associé au stress et à la dépression maternels, qui à leur tour peuvent avoir un impact néfaste sur la santé et la réussite économique d'une famille.
L'objectif principal de cette étude est de mener un essai contrôlé randomisé d'une intervention de fourniture de couches conçue pour accroître l'utilisation et l'adhésion aux visites d'enfants en bonne santé et réduire le besoin de couches chez les familles à faibles ressources de New Haven, CT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé d'une intervention d'incitation aux couches dans laquelle les couches seront utilisées pour atteindre deux objectifs distincts mais liés.
Tout d'abord, les couches seront utilisées comme incitation pour accroître l'utilisation et l'adhésion aux visites de santé de l'enfant au cours de la première année de la vie d'un nouveau-né. Plus précisément, les femmes en post-partum qui reçoivent des soins dans le système de santé de Yale New Haven seront assignées au hasard pour recevoir une incitation à la couche en conjonction avec leur participation à des visites régulières d'enfants en bonne santé, selon le calendrier recommandé par l'American Academy of Pediatrics (AAP) pendant la première année de la vie d'un enfant. Les couches seront fournies à la fin des visites de 2 semaines, 2 mois, 4 mois et 6 mois. Une évaluation par appel téléphonique de suivi aura également lieu environ 3 mois après que la famille aura reçu sa dernière distribution de couches ou son transfert d'argent conditionnel. Les femmes en post-partum affectées au hasard à la condition de contrôle recevront la valeur en espèces de l'incitation à la couche pour leur participation à ces mêmes moments.
Deuxièmement, les couches seront utilisées pour réduire le niveau de besoin de couches. Cela sera évalué à l'aide d'une enquête d'auto-évaluation sur les besoins en couches qui sera administrée avec d'autres enquêtes aux femmes dans les conditions d'intervention et de contrôle conformément au calendrier des visites de santé de l'AAP. En plus des besoins en couches, les domaines suivants seront évalués :
Symptômes dépressifs, stress perçu, attachement mère-enfant, capacité à répondre aux besoins de base et informations démographiques, y compris, mais sans s'y limiter, l'origine ethnique, l'âge de la mère, la parité, l'état matrimonial, le niveau d'éducation, le revenu, le statut d'emploi, enfant (s) ' s le sexe, l'âge des enfants, l'état de santé, l'accès aux soins et leur utilisation.
Les enquêteurs prévoient que cette étude entraînera une plus grande utilisation et un plus grand respect du calendrier recommandé des visites pédiatriques de l'enfant en bonne santé, ainsi qu'une plus grande réduction du besoin de couches chez les familles du groupe d'intervention. Les enquêteurs prévoient également que la réduction du besoin de couches sera associée à une diminution du stress parental et à une amélioration de la santé liée aux couches chez les femmes et les enfants, respectivement, dans le groupe d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Yale School of Medicine
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Center for Wellbeing of Women and Mothers, 40 Temple Street, Ste 6B, Yale University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes post-partum qui reçoivent des soins à Yale New Haven Health
- êtes sur le point d'accoucher ou avez récemment accouché d'un enfant unique âgé de 0 à 1 semaine (enfant index)
- N'ont pas reçu de distribution de couches pour l'enfant index
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Nourrisson admis à l'USIN pendant la période d'évaluation de base
- Nourrisson admis à l'hôpital lors des visites d'évaluation 1 à 4
- Le nourrisson est né avec ou développe une affection ou une maladie gastro-intestinale qui aura un impact sur les résultats de l'étude sur la santé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: État d'intervention
Les femmes post-partum et leurs nourrissons seront assignés au hasard à la condition de traitement et recevront une incitation à la couche pour leur participation.
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Un incitatif pour les couches sera distribué aux participants dans la condition d'intervention à 4 moments, qui coïncideront avec les visites de l'enfant en bonne santé qui se produisent à 2 semaines, 2 mois, 4 mois et 6 mois.
Une évaluation de suivi aura également lieu environ 3 mois après que la famille a reçu sa dernière distribution de couches.
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Comparateur actif: Condition de comparaison
Les femmes en post-partum et leurs nourrissons seront assignés au hasard à la condition de contrôle et recevront un transfert conditionnel en espèces d'une valeur équivalente aux couches fournies au groupe d'intervention.
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Les participants à la condition de contrôle recevront la valeur en espèces équivalente des couches distribuées à la condition expérimentale pour leur participation à 4 points dans le temps, qui coïncideront avec les visites de l'enfant en bonne santé qui se produisent à 2 semaines, 2 mois, 4 - mois et 6 mois.
Une évaluation de suivi aura également lieu environ 3 mois après que la famille a reçu son dernier transfert conditionnel en espèces.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Visites d'enfants bien portants
Délai: 9 mois
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La proportion de visites d'enfants bien portants.
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9 mois
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Besoin de couches
Délai: 9 mois
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La proportion de familles qui déclarent avoir besoin de couches.
Le besoin de couches sera mesuré par auto-évaluation à l'aide d'une échelle développée par Smith et al. (2013).
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9 mois
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Incidence de l'érythème fessier/éruption cutanée
Délai: 9 mois
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Le nombre d'épisodes d'érythème fessier/éruption cutanée enregistrés par les médecins de Yale New Haven Health.
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9 mois
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Incidence des infections des voies urinaires
Délai: 9 mois
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Le nombre d'épisodes d'infections des voies urinaires (IVU) enregistrés par les médecins de Yale New Haven Health.
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes dépressifs chez les mères
Délai: 9 mois
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Un changement dans le score des symptômes dépressifs entre la ligne de base et chaque point dans le temps.
Les symptômes dépressifs seront évalués à l'aide de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
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9 mois
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Absences liées aux couches chez les mères
Délai: 9 mois
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La proportion de mères qui signalent une diminution des absences liées aux couches du travail ou de l'école.
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9 mois
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Stress
Délai: 9 mois
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Un changement dans les scores de stress généraux entre la ligne de base et chaque point dans le temps.
Le stress sera mesuré par l'échelle de stress perçu 4 (PSS-4)
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9 mois
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Besoin fondamental
Délai: 9 mois
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Différence dans les besoins de base mesurés par l'échelle de sécurité alimentaire des ménages du département américain de l'agriculture (version à 2 éléments) et le questionnaire élaboré par l'enquêteur
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000023616
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Incitatif aux couches
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