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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03490045
기저귀 필요성을 줄이고 소아 예방 치료 사용을 늘리기 위한 개입
기저귀 필요성을 줄이고 소아 예방 치료 사용을 늘리기 위한 개입의 영향 조사
웰 차일드 케어는 어린이를 위한 예방적 건강 관리의 주요 원천입니다. 이러한 방문은 의사가 영아의 생의학적 건강, 발달 및 행동을 평가할 수 있는 기회를 제공할 뿐만 아니라 시기 적절한 예방접종을 보장하고, 급성 치료 서비스의 사용을 줄이고, 가족 기능을 평가하는 데 도움이 됩니다. 그러나 일차 진료에 대한 전반적인 접근성이 높음에도 불구하고 미국에서 인종, 민족 및 소득에 따라 소아과 진료 이용의 불균형이 존재합니다. 인센티브는 산모와 아동을 위한 예방 치료의 이용을 늘리는 한 가지 방법으로 제안되었습니다.
기저귀는 어린이 한 명당 월 $70-80 또는 연간 평균 약 $960의 기저귀 비용으로 인해 저소득 부모에게 특히 어려울 수 있는 또 다른 중요한 예방 건강 관리 형태입니다. 그리고 WIC(여성, 유아 및 어린이를 위한 특별 보충 영양 프로그램), SNAP(보충 영양 지원 프로그램) 및 TANF(긴급 가족을 위한 임시 지원)와 같은 정부 프로그램은 기저귀 구입에 사용할 수 없거나 기저귀 비용 및 기타 기본적인 필요를 충당할 수 있는 충분한 지원을 제공합니다. 가족이 자녀에게 적절한 기저귀 공급을 제공하지 못하는 것을 기저귀 필요라고 합니다. 전국적으로 어린 자녀가 있는 가족 3명 중 1명은 기저귀가 필요하다고 보고하는데, 이는 산모의 스트레스 및 우울증과 상당한 관련이 있는 것으로 밝혀졌으며 이는 다시 가족의 건강과 경제적 성공에 해로운 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구의 1차 목표는 코네티컷주 뉴헤이븐의 자원이 부족한 가정에서 건강한 어린이 방문의 활용 및 준수를 늘리고 기저귀 필요성을 줄이기 위해 고안된 기저귀 제공 개입의 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 기저귀 인센티브 개입의 무작위 통제 시험을 수행하여 기저귀를 사용하여 두 가지 별개이지만 관련된 목표를 달성할 것입니다.
첫째, 기저귀는 신생아의 생후 1년 동안 영유아 방문의 활용도와 순응도를 높이기 위한 인센티브로 사용될 것입니다. 보다 구체적으로, Yale New Haven Health System에서 치료를 받는 산후 여성은 American Academy of Pediatrics(AAP)의 권장 일정에 따라 정기적으로 예정된 어린이 건강 검진 참석과 관련하여 기저귀 인센티브를 받도록 무작위로 배정됩니다. 아이의 생애 첫해. 기저귀는 2주, 2개월, 4개월, 6개월 방문이 끝나면 제공됩니다. 후속 전화 통화 평가는 가족이 기저귀를 최종적으로 배급받거나 조건부 현금 이체를 받은 후 약 3개월 후에 이루어집니다. 제어 조건에 무작위로 할당된 산후 여성은 동일한 시점에 참여에 대한 기저귀 인센티브의 현금 등가 가치를 받게 됩니다.
둘째, 기저귀 수요를 줄이기 위해 기저귀를 사용할 것입니다. 이것은 AAP 웰-아동 방문 일정에 따라 개입 및 통제 조건에서 여성에게 다른 설문 조사와 함께 시행될 자가 보고 기저귀 필요 설문 조사를 사용하여 평가됩니다. 기저귀 필요 외에도 다음 영역이 평가됩니다.
우울 증상, 인지된 스트레스, 산모-자식 애착, 기본 요구 충족 능력, 인종-민족, 어머니의 나이, 출산, 결혼 여부, 교육 수준, 소득, 고용 상태, 자녀(들)를 포함하되 이에 국한되지 않는 인구통계학적 정보 성별, 자녀(들)의 나이, 건강 상태, 의료 접근성 및 사용.
연구자들은 이 연구가 개입 그룹의 가족들 사이에서 기저귀 필요성을 크게 감소시킬 뿐만 아니라 소아 건강 검진의 권장 일정을 더 많이 사용하고 준수하는 결과를 가져올 것으로 예상합니다. 연구자들은 또한 기저귀 필요성 감소가 개입 그룹에서 각각 육아 스트레스 감소 및 기저귀 관련 건강 개선과 관련이 있을 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale School of Medicine
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Center for Wellbeing of Women and Mothers, 40 Temple Street, Ste 6B, Yale University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Yale New Haven Health에서 진료를 받는 산후 여성
- 출산을 앞두고 있거나 최근에 0~1주령의 독신아(인덱스 아이)를 낳았습니다.
- 인덱스 아동의 기저귀를 배급받지 못한 경우
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 기준 평가 기간 동안 NICU에 입원한 유아
- 평가 방문 1-4에서 병원에 입원한 영아
- 영아는 연구의 건강 결과에 영향을 미칠 위장 상태 또는 질병을 가지고 태어나거나 발달합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 조건
산후 여성과 그 유아는 치료 조건에 무작위로 배정되며 참여에 대한 기저귀 인센티브를 받게 됩니다.
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2주, 2개월, 4개월, 6개월에 발생하는 영유아 방문과 일치하는 4개의 시점에서 중재 조건의 참가자에게 기저귀 인센티브가 배포됩니다.
후속 평가는 가족이 기저귀를 최종적으로 받은 후 약 3개월 후에 실시됩니다.
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활성 비교기: 비교 조건
산후 여성과 그 영유아는 제어 조건에 무작위로 배정되며 개입 그룹에 제공된 기저귀와 동등한 가치의 조건부 현금 이전을 받게 됩니다.
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통제 조건의 참가자는 2주, 2개월, 4-4번에 발생하는 웰아이 방문과 일치하는 4번의 시점에 참여에 대해 실험 조건에 배포된 기저귀의 현금 등가물을 받게 됩니다. 개월, 그리고 6개월.
가족이 최종 조건부 현금 송금을 받은 후 약 3개월 후에 후속 평가도 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 어린이 방문
기간: 9개월
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건강한 어린이 방문의 비율이 참석했습니다.
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9개월
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기저귀 필요
기간: 9개월
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기저귀가 필요하다고 보고한 가족의 비율.
기저귀 필요성은 Smith et al.(2013)이 개발한 척도를 사용하여 자가 보고를 통해 측정됩니다.
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9개월
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기저귀 피부염/발진의 발생률
기간: 9개월
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Yale New Haven Health 의사가 기록한 기저귀 피부염/발진의 에피소드 수.
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9개월
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요로 감염의 발생률
기간: 9개월
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Yale New Haven Health 의사가 기록한 요로 감염(UTI) 에피소드 수.
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산모의 우울 증상
기간: 9개월
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기준선과 각 시점 사이의 우울 증상 점수의 변화.
우울 증상은 Center for Epidemiologic Studies Depression Scale(CES-D)을 사용하여 평가됩니다.
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9개월
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산모의 기저귀 관련 결근
기간: 9개월
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직장이나 학교에 기저귀와 관련된 결근이 감소했다고 보고한 어머니의 비율.
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9개월
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스트레스
기간: 9개월
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기준선과 각 시점 사이의 일반적인 스트레스 점수의 변화.
스트레스는 Perceived Stress Scale 4(PSS-4)로 측정됩니다.
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9개월
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기본적인 필요
기간: 9개월
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미국 농무부 가구 식품 보안 척도(2항목 버전) 및 조사자가 개발한 설문지에 의해 측정된 기본 필요의 차이
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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스트레스에 대한 임상 시험
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