Interventio vaipantarpeen vähentämiseksi ja lasten ennaltaehkäisevän hoidon käytön lisäämiseksi
Vaippatarpeen vähentämiseen ja lasten ennaltaehkäisevän hoidon käytön lisäämiseen tähtäävän toimenpiteen vaikutuksen tutkiminen
Hyvin hoidettu lastenhoito on lasten ennaltaehkäisevän terveydenhuollon ensisijainen lähde. Nämä käynnit tarjoavat lääkäreille mahdollisuuden arvioida vauvan biolääketieteellistä terveyttä, kehitystä ja käyttäytymistä sekä varmistaa oikea-aikaiset rokotukset, vähentää akuuttihoitopalvelujen käyttöä sekä arvioida ja perheen toimivuutta. Kuitenkin lasten hoidon käytössä on eroja rotuun, etniseen alkuperään ja tuloihin Yhdysvalloissa, vaikka perusterveydenhuollon yleinen saatavuus on korkea. Kannustimia on ehdotettu yhdeksi keinoksi lisätä äitien ja lasten ennaltaehkäisevän hoidon käyttöä.
Vaippaus on toinen tärkeä ennaltaehkäisevän terveydenhuollon muoto, joka voi olla erityisen vaikeaa pienituloisille vanhemmille vaippojen hinnan vuoksi, joka on 70-80 dollaria lasta kohden kuukaudessa tai keskimäärin noin 960 dollaria vuodessa. Ja valtion ohjelmia, kuten naisten, imeväisten ja lasten erityisravitsemusohjelma (WIC), täydentävä ravitsemusapuohjelma (SNAP) ja väliaikainen apu vähävaraisille perheille (TANF), joko ei voida käyttää vaippojen ostamiseen tai ei. tarjota riittävästi apua vaippojen ja muiden perustarpeiden kattamiseksi. Perheen kyvyttömyyttä tarjota riittävästi vaippoja lapselleen kutsutaan vaippatarpeeksi. Valtakunnallisesti joka kolmas pienten lasten perhe ilmoittaa vaippatarpeesta, jonka todettiin liittyvän merkittävästi äidin stressiin ja masennukseen, mikä puolestaan voi vaikuttaa haitallisesti perheen terveyteen ja taloudelliseen menestykseen.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe vaippahoitointerventiosta, jonka tarkoituksena on lisätä lasten hyvinvointien käyttöä ja noudattamista ja vähentää vaippojen tarvetta vähävaraisissa perheissä New Havenissa, CT.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen vaippakannustininterventiosta, jossa vaippoja käytetään kahden erillisen, mutta toisiinsa liittyvän tavoitteen saavuttamiseksi.
Ensinnäkin vaippoja käytetään kannustimena lisäämään lasten hyvinvoinnin hyödyntämistä ja noudattamista vastasyntyneen ensimmäisen elinvuoden aikana. Tarkemmin sanottuna synnytyksen jälkeen Yale New Haven Health Systemissä hoitoa saaneet naiset määrätään satunnaisesti saamaan vaippakannustin, kun he osallistuvat säännöllisesti suunnitelluille lastenterveyskäynneille American Academy of Pediatrics (AAP) -aikataulun mukaisesti. lapsen ensimmäinen elinvuosi. Vaipat toimitetaan 2 viikon, 2 kuukauden, 4 kuukauden ja 6 kuukauden käyntien päätyttyä. Myös puhelun jälkiarviointi tehdään noin 3 kuukauden kuluttua siitä, kun perhe on vastaanottanut lopullisen vaippajakelun tai ehdollisen käteissiirron. Satunnaisesti kontrolliehdokkaat synnyttäneet naiset saavat osallistumisestaan samana ajankohtana vaippakannustimen rahavastineen.
Toiseksi vaippoja käytetään vähentämään vaippojen tarvetta. Tämä arvioidaan itseraportoivalla vaippatarvetutkimuksella, joka suoritetaan muiden tutkimuksien ohella naisille interventio- ja kontrolliolosuhteissa AAP:n hyvin lapsen käyntiaikataulun mukaisesti. Vaippatarpeen lisäksi arvioidaan seuraavat alueet:
Masennusoireet, koettu stressi, äidin ja lapsen kiintymys, kyky täyttää perustarpeet ja väestötiedot, mukaan lukien muun muassa rotu-etninen tausta, äidin ikä, pariteetti, siviilisääty, koulutustaso, tulot, työllisyystilanne, lapsi(t) sukupuoli, lapsen (lasten) ikä, terveydentila, terveydenhuollon saatavuus ja käyttö.
Tutkijat odottavat, että tämä tutkimus lisää suositeltua lasten hyvinvointiaikataulun käyttöä ja noudattamista sekä vähentää vaipan tarvetta interventioryhmän perheiden keskuudessa. Tutkijat arvioivat myös, että vaippatarpeen väheneminen liittyy vähentyneeseen vanhemmuuden stressiin ja parantuneeseen vaippaan liittyvään terveyteen interventioryhmän naisilla ja lapsilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale School of Medicine
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Center for Wellbeing of Women and Mothers, 40 Temple Street, Ste 6B, Yale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnytyksen jälkeen naiset, jotka saavat hoitoa Yale New Haven Healthissa
- olet synnyttämässä tai äskettäin synnyttänyt yksinäisen lapsen, joka on 0–1 viikon ikäinen (indeksilapsi)
- En ole saanut vaippajakelua indeksilapselle
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Vauva päästettiin NICU:hen perusarvioinnin aikana
- Vauva otettu sairaalaan arviointikäynneillä 1-4
- Vauvalla syntyy tai kehittyy maha-suolikanavan sairaus tai sairaus, joka vaikuttaa tutkimuksen terveydellisiin tuloksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioehto
Synnytyksen jälkeiset naiset ja heidän vauvansa määrätään satunnaisesti hoitoon, ja he saavat osallistumisestaan vaippakannustimen.
|
Vaippakannustin jaetaan Interventio-kunnossa oleville osallistujille 4 ajankohtana, mikä osuu 2 viikon, 2 kk, 4 kk ja 6 kk:n iässä tapahtuviin hyvin lapsikäyntiin.
Myös seurantaarviointi suoritetaan noin 3 kuukautta sen jälkeen, kun perhe on saanut lopullisen vaippajakelun.
|
|
Active Comparator: Vertailutila
Synnytyksen jälkeiset naiset ja heidän vauvansa määrätään satunnaisesti kontrollitilaan ja saavat ehdollisen rahasiirron interventioryhmälle toimitettuja vaippoja vastaavan arvoisena.
|
Kontrolliehtoon osallistujat saavat osallistumisestaan koeehtoon jaettujen vaipojen rahavastineen 4-kertaisena ajankohtana, mikä osuu yhteen 2 viikon, 2 kk, 4-vrk:n kohdalla tapahtuvien hyvin lasten käyntien kanssa. kuukautta ja 6 kuukautta.
Myös seuranta-arviointi tehdään noin 3 kuukauden kuluttua siitä, kun perhe on saanut viimeisen ehdollisen käteissiirron.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvin lasten vierailut
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Hyvän lapsen käyntien osuus osallistui.
|
9 kuukautta
|
|
Vaipan tarve
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Niiden perheiden osuus, jotka ilmoittavat vaipantarpeesta.
Vaipan tarve mitataan itseraportin avulla Smith et al.:n (2013) kehittämän asteikon avulla.
|
9 kuukautta
|
|
Vaippaihottuman/-ihottuman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Yale New Haven Healthin lääkäreiden rekisteröimien vaippaihottuman/-ihottuman jaksojen määrä.
|
9 kuukautta
|
|
Virtsatieinfektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Yale New Haven Health -lääkäreiden rekisteröimien virtsatieinfektioiden (UTI) määrä.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet äitien keskuudessa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Muutos masennusoireiden pisteissä lähtötason ja kunkin ajankohdan välillä.
Masennusoireet arvioidaan käyttämällä Center for Epidemiologic Studies Depression Scalea (CES-D)
|
9 kuukautta
|
|
Vaippaan liittyvät poissaolot äitien keskuudessa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Niiden äitien osuus, jotka raportoivat vaippaan liittyvien poissaolojen vähentymisestä töistä tai koulusta.
|
9 kuukautta
|
|
Stressi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Muutos yleisissä stressipisteissä lähtötilanteen ja kunkin ajankohdan välillä.
Stressiä mitataan PSS-4:llä (Perceived Stress Scale 4)
|
9 kuukautta
|
|
Perustarve
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Ero perustarpeissa mitattuna Yhdysvaltain maatalousministeriön kotitalouksien elintarviketurvallisuusasteikolla (2-osainen versio) ja tutkijan kehittämällä kyselylomakkeella
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000023616
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vaippakannustin
-
Trima, Israel Pharmaceutical ProductsPeruutettu