Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention for at reducere blebehov og øge brugen af ​​pædiatrisk forebyggende pleje

20. april 2023 opdateret af: Yale University

Undersøgelse af virkningen af ​​en intervention for at reducere blebehov og øge brugen af ​​pædiatrisk forebyggende pleje

God børnepasning er den primære kilde til forebyggende sundhedspleje for børn. Disse besøg giver læger mulighed for at vurdere et spædbarns biomedicinske helbred, udvikling og adfærd, samt hjælpe med at sikre rettidige vaccinationer, reducere brugen af ​​akutte plejetjenester og vurdere og familiefunktion. Alligevel eksisterer der forskelle i brugen af ​​pædiatrisk pleje efter race, etnicitet og indkomst i USA, selv på trods af høje niveauer for generel adgang til primær pleje. Incitamenter er blevet foreslået som en måde at øge udnyttelsen af ​​forebyggende pleje til mødre og børn.

Bleer er en anden vigtig form for forebyggende sundhedspleje, der kan være særligt vanskelig for forældre med lav indkomst på grund af prisen på bleer, som i gennemsnit er $70-80 per barn om måneden, eller cirka $960 om året. Og offentlige programmer, såsom Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants and Children (WIC), Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) og Temporary Assistance for Nedy Families (TANF), kan enten ikke bruges til at købe bleer eller ikke yde tilstrækkelig hjælp til at dække udgifterne til bleer og andre basale behov. En families manglende evne til at sørge for et tilstrækkeligt udbud af bleer til deres barn kaldes blebehov. På landsplan rapporterer hver tredje familie med små børn, at de oplever blebehov, som viste sig at være signifikant forbundet med mødres stress og depression, som igen kan have en skadelig indvirkning på en families helbred og økonomiske succes.

Det primære mål med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med en bletilførselsintervention designet til at øge udnyttelsen af ​​og overholdelse af besøg hos børn og reducere blebehov blandt ressourcesvage familier i New Haven, CT.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med en ble-incitamentsintervention, hvor bleer vil blive brugt til at opnå to separate, men relaterede mål.

For det første vil bleer blive brugt som et incitament til at øge udnyttelsen af ​​og tilslutningen til besøg hos et godt barn i det første år af en nyfødts liv. Mere specifikt vil kvinder efter fødslen, der modtager pleje i Yale New Haven Health System, blive tilfældigt tildelt en ble-incitament i forbindelse med deres deltagelse ved regelmæssige planlagte besøg hos børn, ifølge American Academy of Pediatrics (AAP) anbefalede tidsplan under det første år af et barns liv. Bleer vil blive leveret ved afslutningen af ​​2-ugers, 2-måneders, 4-måneders og 6-måneders besøg. En opfølgende telefonopkaldsvurdering vil også finde sted cirka 3 måneder efter, at familien modtager deres endelige uddeling af bleer eller betinget kontantoverførsel. Kvinder efter fødslen, der tilfældigt tildeles kontrolbetingelsen, vil modtage den kontante værdi af ble-incitamentet for deres deltagelse på de samme tidspunkter.

For det andet vil bleer blive brugt til at reducere niveauet af blebehov. Dette vil blive evalueret ved hjælp af en selvrapportering af blebehovsundersøgelse, der vil blive administreret sammen med andre undersøgelser til kvinder i interventions- og kontrolbetingelserne i overensstemmelse med AAP-planen for besøg hos et godt barn. Ud over blebehov vil følgende domæner blive vurderet:

Depressive symptomer, oplevet stress, mor-barn-tilknytning, evne til at opfylde basale behov og demografiske oplysninger, herunder, men ikke begrænset til race-etnicitet, moderens alder, paritet, civilstand, uddannelsesniveau, indkomst, beskæftigelsesstatus, børn" s køn, børns alder, sundhedstilstand, adgang til sundhedspleje og brug.

Efterforskerne forudser, at denne undersøgelse vil resultere i større brug af og overholdelse af den anbefalede tidsplan for pædiatriske vel-børnsbesøg, samt en større reduktion af blebehov blandt familier i interventionsgruppen. Efterforskerne forudser også, at reduktionen af ​​blebehov vil være forbundet med nedsat forældrestress og forbedret blerelateret sundhed blandt henholdsvis kvinder og børn i interventionsgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale School of Medicine
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Center for Wellbeing of Women and Mothers, 40 Temple Street, Ste 6B, Yale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder efter fødslen, der modtager pleje på Yale New Haven Health
  • Er ved at føde eller har for nylig født et enlig spædbarn, der er 0 til 1 uge gammel (indeksbarn)
  • Har ikke fået udlodning af bleer til indeksbarnet
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbarn indlagt på NICU i løbet af baseline-vurderingsperioden
  • Spædbarn indlagt på hospitalet ved vurderingsbesøg 1-4
  • Spædbarn er født med eller udvikler en gastrointestinal tilstand eller sygdom, der vil påvirke undersøgelsens helbredsresultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionstilstand
Kvinder efter fødslen og deres spædbørn vil blive tilfældigt tildelt behandlingstilstanden og modtage et ble-incitament for deres deltagelse.
Der vil blive uddelt et ble-incitament til deltagere i interventionstilstanden på 4 tidspunkter, hvilket vil falde sammen med de velbesøg, der finder sted efter 2-uger, 2-måneder, 4-måneder og 6-måneder. En opfølgende vurdering vil også finde sted cirka 3 måneder efter, at familien modtog deres endelige uddeling af bleer.
Aktiv komparator: Sammenligningstilstand
Kvinder efter fødslen og deres spædbørn vil blive tilfældigt tildelt kontroltilstanden og vil modtage en betinget kontantoverførsel af tilsvarende værdi af de bleer, der er givet til interventionsgruppen.
Deltagere i kontrolbetingelsen vil modtage kontantækvivalentværdien af ​​bleerne uddelt til den Eksperimentelle Tilstand for deres deltagelse på 4 tidspunkter, hvilket vil falde sammen med de brøndbarnsbesøg, der finder sted ved 2-uger, 2-måneder, 4- måneder og 6 måneder. Der vil også ske en opfølgende vurdering cirka 3 måneder efter, at familien har modtaget deres endelige betingede kontantoverførsel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Well-Child Besøg
Tidsramme: 9 måneder
Andelen af ​​besøgte godt børnebesøg.
9 måneder
Ble behov
Tidsramme: 9 måneder
Andelen af ​​familier, der rapporterer, at de oplever blebehov. Blebehov vil blive målt via selvrapportering ved hjælp af en skala udviklet af Smith et al.(2013).
9 måneder
Forekomst af bledermatitis/udslæt
Tidsramme: 9 måneder
Antallet af episoder med bleeksem/udslæt registreret af Yale New Haven Health-læger.
9 måneder
Forekomst af urinvejsinfektioner
Tidsramme: 9 måneder
Antallet af episoder med urinvejsinfektioner (UTI'er) registreret af Yale New Haven Health-læger.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer blandt mødre
Tidsramme: 9 måneder
En ændring i depressive symptomscore mellem baseline og hvert tidspunkt. Depressive symptomer vil blive vurderet ved hjælp af Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
9 måneder
Ble-relateret fravær blandt mødre
Tidsramme: 9 måneder
Andelen af ​​mødre, der rapporterer et fald i blerelateret fravær fra arbejde eller skole.
9 måneder
Stress
Tidsramme: 9 måneder
En ændring i generel stressscore mellem baseline og hvert tidspunkt. Stress vil blive målt ved Perceived Stress Scale 4 (PSS-4)
9 måneder
Grundlæggende behov
Tidsramme: 9 måneder
Forskel i grundlæggende behov målt af US Department of Agriculture, husholdningsfødevaresikkerhedsskala (2-element version) og investigator-udviklet spørgeskema
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

17. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

6. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Incitament til ble

Abonner