Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ingripande för att minska blöjbehov och öka användningen av förebyggande vård för barn

20 april 2023 uppdaterad av: Yale University

Undersöker effekten av ett ingripande för att minska blöjbehovet och öka användningen av pediatrisk förebyggande vård

Friskvård för barn är den primära källan till förebyggande hälsovård för barn. Dessa besök ger en möjlighet för läkare att bedöma ett spädbarns biomedicinska hälsa, utveckling och beteende, samt hjälpa till att säkerställa snabba vaccinationer, minska användningen av akutvård och bedöma familjens funktion. Ändå finns skillnader i användningen av pediatrisk vård beroende på ras, etnicitet och inkomst i USA, även trots höga nivåer av allmän tillgång till primärvård. Incitament har föreslagits som ett sätt att öka utnyttjandet av förebyggande vård för mödrar och barn.

Blöja är en annan viktig form av förebyggande hälsovård som kan vara särskilt svårt för låginkomsttagare på grund av kostnaden för blöjor, som är $70-80 per barn och månad, eller cirka $960 per år, i genomsnitt. Och statliga program, såsom Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants and Children (WIC), Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) och Temporary Assistance for Nedy Families (TANF), kan antingen inte användas för att köpa blöjor eller inte ge tillräckligt med hjälp för att täcka kostnaderna för blöjor och andra grundläggande behov. En familjs oförmåga att ge ett tillräckligt utbud av blöjor till sitt barn kallas blöjbehov. I hela landet rapporterar en av tre familjer med små barn att de upplever blöjbehov, vilket visade sig vara signifikant förknippat med mödras stress och depression, vilket i sin tur kan ha en skadlig inverkan på en familjs hälsa och ekonomiska framgång.

Det primära målet med denna studie är att genomföra en randomiserad kontrollerad studie av en blöjförsörjningsintervention utformad för att öka utnyttjandet av och efterlevnaden av besök hos välmående barn och minska blöjbehovet bland resurssnåla familjer i New Haven, CT.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie av en blöjincitamentintervention där blöjor kommer att användas för att uppnå två separata men relaterade mål.

För det första kommer blöjor att användas som ett incitament för att öka utnyttjandet av, och följsamheten till, besök hos friska barn, under det första året av en nyfödds liv. Närmare bestämt kommer kvinnor efter förlossningen som får vård i Yale New Haven Health System att slumpmässigt tilldelas ett blöjincitament i samband med att de deltar vid regelbundna schemalagda besök hos välmående barn, enligt American Academy of Pediatrics (AAP) rekommenderade schema under det första året av ett barns liv. Blöjor kommer att tillhandahållas efter avslutad 2-veckors, 2-månaders, 4-månaders och 6-månaders besök. En uppföljande telefonsamtalsbedömning kommer också att ske cirka 3 månader efter att familjen fått sin slutliga utdelning av blöjor eller villkorad kontantöverföring. Kvinnor efter förlossningen som slumpmässigt tilldelas kontrollvillkoret kommer att få det kontanta värdet av blöjincitamentet för sitt deltagande vid samma tidpunkter.

För det andra kommer blöjor att användas för att minska behovet av blöjor. Detta kommer att utvärderas med hjälp av en självrapportering av blöjbehovsundersökning som kommer att administreras tillsammans med andra undersökningar till kvinnor i interventions- och kontrollförhållandena i enlighet med AAP:s schema för besök hos väl barn. Förutom blöjbehov kommer följande domäner att bedömas:

Depressiva symtom, upplevd stress, mamma-barn-anknytning, förmåga att tillgodose grundläggande behov och demografisk information inklusive men inte begränsat till ras etnicitet, moderns ålder, paritet, civilstånd, utbildningsnivå, inkomst, anställningsstatus, barn(ar)' s kön, barns/barns ålder, hälsotillstånd, tillgång till sjukvård och användning.

Utredarna räknar med att denna studie kommer att resultera i större användning av och efterlevnad av det rekommenderade schemat för pediatriska väl-barnsbesök, samt en större minskning av blöjbehovet bland familjer i interventionsgruppen. Utredarna räknar också med att minskningen av blöjbehov kommer att associeras med minskad föräldrastress och förbättrad blöjrelaterad hälsa bland kvinnor respektive barn i interventionsgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

77

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Yale School of Medicine
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Center for Wellbeing of Women and Mothers, 40 Temple Street, Ste 6B, Yale University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor efter förlossningen som får vård på Yale New Haven Health
  • Är på väg att föda eller har nyligen fött ett singelbarn som är 0 till 1 vecka gammalt (indexbarn)
  • Har inte fått utdelning av blöjor till indexbarnet
  • Engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Spädbarn som lades in på NICU under tidsperioden för baslinjebedömningen
  • Spädbarn inlagt på sjukhus vid bedömningsbesök 1-4
  • Spädbarn föds med eller utvecklar ett gastrointestinalt tillstånd eller sjukdom som kommer att påverka hälsoresultaten av studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionstillstånd
Kvinnor efter förlossningen och deras spädbarn kommer att slumpmässigt tilldelas behandlingstillståndet och få en blöjincitament för sitt deltagande.
En blöjincitament kommer att delas ut till deltagare i interventionstillståndet vid 4 tidpunkter, vilket kommer att sammanfalla med besöken av väl barn som inträffar efter 2 veckor, 2 månader, 4 månader och 6 månader. En uppföljningsbedömning kommer också att ske cirka 3 månader efter att familjen fått sin slutliga utdelning av blöjor.
Aktiv komparator: Jämförelsevillkor
Kvinnor efter förlossningen och deras spädbarn kommer att slumpmässigt tilldelas kontrolltillståndet och kommer att få en villkorad kontantöverföring av motsvarande värde av de blöjor som tillhandahållits till interventionsgruppen.
Deltagare i kontrollvillkoret kommer att erhålla det kontanta värdet av blöjorna som delas ut till Experimentellt tillstånd för sitt deltagande vid 4 tidpunkter, vilket kommer att sammanfalla med de väl barnbesök som inträffar vid 2 veckor, 2 månader, 4- månader och 6 månader. En uppföljningsbedömning kommer också att ske cirka 3 månader efter att familjen fått sin sista villkorade kontantöverföring.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Well-Child besök
Tidsram: 9 månader
Andelen välbesökta barn.
9 månader
Blöja behöver
Tidsram: 9 månader
Andelen familjer som rapporterar att de upplever blöjbehov. Blöjbehov kommer att mätas via självrapportering med hjälp av en skala utvecklad av Smith et al.(2013).
9 månader
Förekomst av blöjdermatit/utslag
Tidsram: 9 månader
Antalet episoder av blöjdermatit/utslag som registrerats av Yale New Haven Health-läkare.
9 månader
Förekomst av urinvägsinfektioner
Tidsram: 9 månader
Antalet episoder av urinvägsinfektioner (UVI) registrerade av Yale New Haven Health-läkare.
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom bland mödrar
Tidsram: 9 månader
En förändring av depressiva symptompoäng mellan baslinjen och varje tidpunkt. Depressiva symtom kommer att bedömas med hjälp av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
9 månader
Blöjorelaterad frånvaro bland mödrar
Tidsram: 9 månader
Andelen mammor som rapporterar en minskning av blöjrelaterad frånvaro från arbete eller skola.
9 månader
Påfrestning
Tidsram: 9 månader
En förändring i generell stresspoäng mellan baslinjen och varje tidpunkt. Stress kommer att mätas med Perceived Stress Scale 4 (PSS-4)
9 månader
Grundläggande behov
Tidsram: 9 månader
Skillnad i grundläggande behov mätt av U.S. Department of Agriculture, hushållsskalan för livsmedelssäkerhet (version med två artiklar) och enkätutvecklad frågeformulär
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

17 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

17 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2018

Första postat (Faktisk)

6 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

Prenumerera