Intervenção para reduzir a necessidade de fraldas e aumentar o uso de cuidados preventivos pediátricos
Examinando o impacto de uma intervenção para reduzir a necessidade de fraldas e aumentar o uso de cuidados preventivos pediátricos
A puericultura é a principal fonte de cuidados de saúde preventivos para crianças. Essas visitas oferecem uma oportunidade para os médicos avaliarem a saúde biomédica, o desenvolvimento e o comportamento de uma criança, além de ajudar a garantir imunizações oportunas, reduzir o uso de serviços de cuidados intensivos e avaliar o funcionamento familiar. No entanto, existem disparidades na utilização de cuidados pediátricos por raça, etnia e renda nos EUA, mesmo apesar das altas taxas de acesso geral aos cuidados primários. Incentivos têm sido propostos como uma forma de aumentar a utilização de cuidados preventivos para mães e crianças.
A troca de fraldas é outra forma importante de assistência médica preventiva que pode ser particularmente difícil para pais de baixa renda devido ao custo das fraldas, que é de US$ 70 a US$ 80 por criança por mês, ou aproximadamente US$ 960 por ano, em média. E programas governamentais, como Programa Especial de Nutrição Suplementar para Mulheres, Bebês e Crianças (WIC), Programa de Assistência Nutricional Suplementar (SNAP) e Assistência Temporária para Famílias Necessitadas (TANF), não podem ser usados para comprar fraldas ou não fornecer assistência suficiente para cobrir o custo de fraldas e outras necessidades básicas. A incapacidade de uma família de fornecer um suprimento adequado de fraldas para seu filho é chamada de necessidade de fraldas. Em todo o país, uma em cada três famílias com crianças pequenas relata a necessidade de fraldas, o que está significativamente associado ao estresse e à depressão materna, o que, por sua vez, pode ter um impacto negativo na saúde e no sucesso econômico de uma família.
O principal objetivo deste estudo é conduzir um estudo controlado randomizado de uma intervenção de fornecimento de fraldas projetada para aumentar a utilização e a adesão a consultas de puericultura e reduzir a necessidade de fraldas entre famílias com poucos recursos em New Haven, CT.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado de uma intervenção de incentivo a fraldas em que as fraldas serão usadas para alcançar dois objetivos separados, mas relacionados.
Primeiro, as fraldas serão usadas como um incentivo para aumentar a utilização e a adesão às consultas de puericultura durante o primeiro ano de vida do recém-nascido. Mais especificamente, mulheres no pós-parto que recebem cuidados no Yale New Haven Health System serão designadas aleatoriamente para receber um incentivo para fraldas em conjunto com sua participação em consultas regulares de puericultura, de acordo com o cronograma recomendado pela Academia Americana de Pediatria (AAP) durante o primeiro ano de vida de uma criança. As fraldas serão fornecidas ao final das visitas de 2 semanas, 2 meses, 4 meses e 6 meses. Uma avaliação de acompanhamento por telefone também ocorrerá aproximadamente 3 meses após a família receber sua distribuição final de fraldas ou transferência condicional de dinheiro. As puérperas designadas aleatoriamente para a condição de controle receberão o valor equivalente em dinheiro do incentivo de fraldas por sua participação nesses mesmos momentos.
Em segundo lugar, as fraldas serão usadas para reduzir o nível de necessidade de fraldas. Isso será avaliado por meio de uma pesquisa de necessidade de fraldas auto-relatada que será administrada junto com outras pesquisas para mulheres nas condições de intervenção e controle de acordo com o cronograma de consulta de puericultura da AAP. Além da necessidade de fraldas, serão avaliados os seguintes domínios:
Sintomas depressivos, estresse percebido, apego materno-infantil, capacidade de atender às necessidades básicas e informações demográficas, incluindo, entre outros, etnia racial, idade da mãe, paridade, estado civil, nível educacional, renda, situação profissional, filho(s)' s sexo, idade da(s) criança(s), estado de saúde, acesso e utilização de cuidados de saúde.
Os investigadores antecipam que este estudo resultará em maior uso e adesão ao cronograma recomendado de consultas pediátricas de puericultura, bem como em maior redução da necessidade de fraldas entre as famílias no grupo de intervenção. Os pesquisadores também antecipam que a redução da necessidade de fraldas estará associada à diminuição do estresse dos pais e à melhoria da saúde relacionada às fraldas entre mulheres e crianças, respectivamente, no grupo de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale School of Medicine
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Center for Wellbeing of Women and Mothers, 40 Temple Street, Ste 6B, Yale University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres no pós-parto que recebem cuidados em Yale New Haven Health
- Estão prestes a dar à luz ou deram à luz recentemente a um bebê único de 0 a 1 semana de idade (criança índice)
- Não recebeu uma distribuição de fraldas para a criança índice
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Lactente internado na UTIN durante o período de avaliação inicial
- Lactente internado no hospital em consultas de avaliação 1-4
- O bebê nasce com ou desenvolve uma condição ou doença gastrointestinal que afetará os resultados de saúde do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição de intervenção
As mulheres no pós-parto e seus bebês serão aleatoriamente designados para a condição de tratamento e receberão um incentivo de fraldas por sua participação.
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Um incentivo para fraldas será distribuído aos participantes na condição de intervenção em 4 pontos de tempo, que coincidirão com as visitas de puericultura que ocorrem em 2 semanas, 2 meses, 4 meses e 6 meses.
Uma avaliação de acompanhamento também ocorrerá aproximadamente 3 meses após a família receber a distribuição final de fraldas.
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Comparador Ativo: Condição de Comparação
As puérperas e seus bebês serão aleatoriamente designados para a condição de controle e receberão uma transferência monetária condicional de valor equivalente às fraldas fornecidas ao grupo de intervenção.
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Os participantes na condição de controle receberão o valor equivalente em dinheiro das fraldas distribuídas para a Condição Experimental por sua participação em 4 momentos, que coincidirão com as consultas de puericultura que ocorrem em 2 semanas, 2 meses, 4 meses meses e 6 meses.
Uma avaliação de acompanhamento também ocorrerá aproximadamente 3 meses após a família receber sua transferência de renda condicional final.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consultas de puericultura
Prazo: 9 meses
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A proporção de consultas de puericultura atendidas.
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9 meses
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Necessita de Fraldas
Prazo: 9 meses
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A proporção de famílias que relatam ter necessidade de fraldas.
A necessidade de fraldas será medida por meio de autorrelato usando uma escala desenvolvida por Smith et al. (2013).
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9 meses
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Incidência de dermatite/erupção das fraldas
Prazo: 9 meses
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O número de episódios de dermatite/erupção cutânea registrados pelos médicos da Yale New Haven Health.
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9 meses
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Incidência de infecções do trato urinário
Prazo: 9 meses
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O número de episódios de infecções do trato urinário (ITUs) registrados pelos médicos da Yale New Haven Health.
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas Depressivos Entre Mães
Prazo: 9 meses
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Uma mudança na pontuação dos sintomas depressivos entre a linha de base e cada ponto de tempo.
Os sintomas depressivos serão avaliados usando a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
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9 meses
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Ausências relacionadas a fraldas entre as mães
Prazo: 9 meses
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A proporção de mães que relatam uma diminuição nas faltas ao trabalho ou à escola relacionadas a fraldas.
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9 meses
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Estresse
Prazo: 9 meses
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Uma mudança nas pontuações de estresse geral entre a linha de base e cada ponto de tempo.
O estresse será medido pela Escala de Estresse Percebido 4 (PSS-4)
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9 meses
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Necessidade básica
Prazo: 9 meses
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Diferença na necessidade básica medida pela Escala de Segurança Alimentar Doméstica do Departamento de Agricultura dos EUA (versão de 2 itens) e questionário desenvolvido pelo investigador
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000023616
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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