Intervence ke snížení potřeby plen a zvýšení používání dětské preventivní péče
Zkoumání dopadu intervence ke snížení potřeby plen a zvýšení používání dětské preventivní péče
Kvalitní péče o děti je primárním zdrojem preventivní zdravotní péče o děti. Tyto návštěvy poskytují lékařům příležitost zhodnotit biomedicínské zdraví, vývoj a chování kojence a také pomáhají zajistit včasné očkování, omezit využívání služeb akutní péče a posoudit fungování rodiny. Přesto v USA existují rozdíly ve využívání pediatrické péče podle rasy, etnického původu a příjmu, a to i přes vysokou míru celkového přístupu k primární péči. Pobídky byly navrženy jako jeden ze způsobů, jak zvýšit využívání preventivní péče o matky a děti.
Plenka je další důležitou formou preventivní zdravotní péče, která může být obzvláště obtížná pro rodiče s nízkými příjmy kvůli ceně plen, která je v průměru 70–80 USD na dítě za měsíc, neboli přibližně 960 USD za rok. A vládní programy, jako je speciální doplňkový nutriční program pro ženy, kojence a děti (WIC), doplňkový nutriční asistenční program (SNAP) a dočasná pomoc potřebným rodinám (TANF), buď nelze použít k nákupu plen, nebo ne poskytnout dostatečnou pomoc na pokrytí nákladů na plenky a další základní potřeby. Neschopnost rodiny zajistit pro své dítě dostatečnou zásobu plen se nazývá potřeba plen. V celostátním měřítku jedna ze tří rodin s malými dětmi hlásí potřebu plen, u které bylo zjištěno, že významně souvisí se stresem matek a depresí, což může mít škodlivý dopad na zdraví a ekonomický úspěch rodiny.
Primárním cílem této studie je provést randomizovanou kontrolovanou studii intervence při poskytování plen, která má zvýšit využití a dodržování návštěv zdravých dětí a snížit potřebu plen v rodinách s nízkými zdroji v New Haven, CT.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci provedou randomizovanou kontrolovanou studii stimulační intervence plen, kdy budou plenky používány k dosažení dvou samostatných, ale souvisejících cílů.
Za prvé, plenky budou používány jako pobídka ke zvýšení využití a dodržování návštěv zdravých dětí během prvního roku života novorozence. Přesněji řečeno, ženy po porodu, které dostávají péči ve zdravotnickém systému Yale New Haven, budou náhodně přiděleny tak, aby obdržely pobídku plen ve spojení s jejich účastí na pravidelně naplánovaných návštěvách u dětí, podle plánu doporučeného Americkou akademií pediatrie (AAP) během prvním rokem života dítěte. Plenky budou poskytovány po dokončení 2-týdenní, 2-měsíční, 4-měsíční a 6-měsíční návštěvy. Následné vyhodnocení telefonátu také proběhne přibližně 3 měsíce poté, co rodina obdrží konečnou distribuci plen nebo podmíněný převod hotovosti. Ženy po porodu náhodně přiřazené ke kontrolnímu stavu obdrží za účast ve stejných časových bodech peněžní ekvivalent v hodnotě pobídky pro plenky.
Za druhé, plenky budou používány ke snížení úrovně potřeby plen. To bude vyhodnoceno pomocí self-reportu průzkumu potřeby plenky, který bude proveden spolu s dalšími průzkumy u žen v intervenčních a kontrolních podmínkách v souladu s plánem návštěv u zdravých dětí AAP. Kromě potřeby plen budou posuzovány následující oblasti:
Depresivní symptomy, vnímaný stres, vztah mezi matkou a dítětem, schopnost uspokojit základní potřeby a demografické informace včetně, ale bez omezení na rasovou etnickou příslušnost, věk matky, paritu, rodinný stav, úroveň vzdělání, příjem, zaměstnanecký status, dítě (děti)' pohlaví, věk dítěte (dětí), zdravotní stav, přístup ke zdravotní péči a její použití.
Vyšetřovatelé předpokládají, že tato studie povede k většímu využívání a dodržování doporučeného rozvrhu pediatrických návštěv zdravých dětí a také k většímu snížení potřeby plen v rodinách v intervenční skupině. Výzkumníci také předpokládají, že snížení potřeby plen bude spojeno se snížením rodičovského stresu a zlepšením zdraví souvisejícího s plenkami u žen a dětí v intervenční skupině.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale School of Medicine
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Center for Wellbeing of Women and Mothers, 40 Temple Street, Ste 6B, Yale University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy po porodu, které dostávají péči v Yale New Haven Health
- Chystáte se porodit nebo se nedávno narodilo jednorozené dítě ve věku 0 až 1 týden (indexové dítě)
- Neobdrželi distribuci plen pro indexové dítě
- Anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Kojenec přijat na NICU během období základního hodnocení
- Kojenec přijat do nemocnice na hodnotících návštěvách 1-4
- Dítě se narodí s gastrointestinálním onemocněním nebo onemocněním, které ovlivní zdravotní výsledky studie, nebo se u nich rozvine
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmínka zásahu
Ženy po porodu a jejich děti budou náhodně rozděleny do léčebných podmínek a dostanou za svou účast pobídku pro plenky.
|
Pobídka pro plenky bude distribuována účastníkům intervence ve 4 časových bodech, které se budou shodovat s návštěvami zdravých dětí, ke kterým dochází ve 2 týdnech, 2 měsících, 4 měsících a 6 měsících.
Následné hodnocení také proběhne přibližně 3 měsíce poté, co rodina obdržela konečnou distribuci plen.
|
|
Aktivní komparátor: Srovnávací podmínka
Ženy po porodu a jejich děti budou náhodně zařazeny do kontrolního stavu a obdrží podmíněný peněžní převod ekvivalentní hodnoty plen poskytnutých intervenční skupině.
|
Účastníci kontrolní podmínky obdrží peněžní ekvivalent v hodnotě plen distribuovaných do Experimentální podmínky za jejich účast ve 4 časových bodech, které se budou shodovat s návštěvami zdravých dětí, ke kterým dojde ve 2 týdnech, 2 měsících, 4- měsíce a 6 měsíců.
Následné hodnocení také proběhne přibližně 3 měsíce poté, co rodina obdržela poslední podmíněný peněžní převod.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návštěvy zdravých dětí
Časové okno: 9 měsíců
|
Podíl navštívených návštěv zdravých dětí.
|
9 měsíců
|
|
Potřeba plenky
Časové okno: 9 měsíců
|
Podíl rodin, které hlásí potřebu plen.
Potřeba plen bude měřena prostřednictvím sebehodnocení pomocí škály vyvinuté Smithem et al. (2013).
|
9 měsíců
|
|
Výskyt plenkové dermatitidy/vyrážky
Časové okno: 9 měsíců
|
Počet epizod plenkové dermatitidy/vyrážky zaznamenaných lékaři Yale New Haven Health.
|
9 měsíců
|
|
Výskyt infekcí močových cest
Časové okno: 9 měsíců
|
Počet epizod infekcí močových cest (UTI) zaznamenaných lékaři Yale New Haven Health.
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky deprese mezi matkami
Časové okno: 9 měsíců
|
Změna skóre symptomů deprese mezi výchozím stavem a každým časovým bodem.
Depresivní symptomy budou hodnoceny pomocí Centra pro epidemiologické studie Depression Scale (CES-D)
|
9 měsíců
|
|
Absence mezi matkami související s plenkami
Časové okno: 9 měsíců
|
Podíl matek, které uvádějí pokles absencí v práci nebo ve škole související s plenkami.
|
9 měsíců
|
|
Stres
Časové okno: 9 měsíců
|
Změna obecného skóre stresu mezi výchozím stavem a každým časovým bodem.
Stres bude měřen pomocí škály vnímaného stresu 4 (PSS-4)
|
9 měsíců
|
|
Základní potřeba
Časové okno: 9 měsíců
|
Rozdíl v základní potřebě měřený škálou potravinové bezpečnosti Ministerstva zemědělství USA (verze se 2 položkami) a dotazníkem vyvinutým výzkumníkem
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000023616
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy