Intervención para reducir la necesidad de pañales y aumentar el uso de atención preventiva pediátrica
Examen del impacto de una intervención para reducir la necesidad de pañales y aumentar el uso de atención preventiva pediátrica
El cuidado del niño sano es la principal fuente de atención médica preventiva para los niños. Estas visitas brindan una oportunidad para que los médicos evalúen la salud, el desarrollo y el comportamiento biomédicos de un bebé, así como también ayudan a garantizar vacunas oportunas, reducen el uso de servicios de atención aguda y evalúan el funcionamiento familiar. Sin embargo, existen disparidades en la utilización de la atención pediátrica por raza, etnia e ingresos en los EE. UU., incluso a pesar de las altas tasas de acceso general a la atención primaria. Se han propuesto incentivos como una forma de aumentar la utilización de la atención preventiva para madres y niños.
El cambio de pañales es otra forma importante de atención médica preventiva que puede ser particularmente difícil para los padres de bajos ingresos debido al costo de los pañales, que es de $70 a $80 por niño por mes, o aproximadamente $960 por año, en promedio. Y los programas gubernamentales, como el Programa de Nutrición Suplementaria Especial para Mujeres, Bebés y Niños (WIC), el Programa de Asistencia de Nutrición Suplementaria (SNAP) y la Asistencia Temporal para Familias Necesitadas (TANF), no se pueden usar para comprar pañales o no proporcionar suficiente asistencia para cubrir el costo de los pañales y otras necesidades básicas. La incapacidad de una familia para proporcionar un suministro adecuado de pañales para su hijo se denomina necesidad de pañales. A nivel nacional, una de cada tres familias con niños pequeños reporta necesitar pañales, lo cual se encontró asociado significativamente con el estrés y la depresión de la madre, lo que a su vez puede tener un impacto perjudicial en la salud y el éxito económico de una familia.
El objetivo principal de este estudio es realizar un ensayo controlado aleatorizado de una intervención de provisión de pañales diseñada para aumentar la utilización y el cumplimiento de las visitas de bienestar infantil y reducir la necesidad de pañales entre las familias de bajos recursos en New Haven, CT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorizado de una intervención de incentivo de pañales mediante el cual los pañales se utilizarán para lograr dos objetivos separados pero relacionados.
En primer lugar, los pañales se utilizarán como incentivo para aumentar la utilización y el cumplimiento de las visitas de niño sano durante el primer año de vida del recién nacido. Más específicamente, las mujeres posparto que reciben atención en el Sistema de Salud de Yale New Haven serán asignadas al azar para recibir un incentivo de pañales junto con su asistencia a las visitas regulares de niño sano programadas, de acuerdo con el programa recomendado por la Academia Estadounidense de Pediatría (AAP, por sus siglas en inglés) durante el primer año de vida de un niño. Los pañales se proporcionarán al finalizar las visitas de 2 semanas, 2 meses, 4 meses y 6 meses. También se realizará una evaluación de llamada telefónica de seguimiento aproximadamente 3 meses después de que la familia reciba la distribución final de pañales o la transferencia condicional de efectivo. Las mujeres posparto asignadas aleatoriamente a la condición de control recibirán el valor equivalente en efectivo del incentivo del pañal por su participación en estos mismos momentos.
En segundo lugar, se utilizarán pañales para reducir el nivel de necesidad de pañales. Esto se evaluará mediante una encuesta de necesidad de pañales de autoinforme que se administrará junto con otras encuestas a las mujeres en las condiciones de intervención y control de acuerdo con el calendario de visitas de niño sano de la AAP. Además de la necesidad de pañales, se evaluarán los siguientes dominios:
Síntomas depresivos, estrés percibido, apego materno-infantil, capacidad para satisfacer las necesidades básicas e información demográfica que incluye, entre otros, raza y etnia, edad de la madre, paridad, estado civil, nivel de educación, ingresos, situación laboral, hijo(s)' s sexo, edad del niño(s), estado de salud, acceso y uso de la atención médica.
Los investigadores anticipan que este estudio dará como resultado un mayor uso y cumplimiento del programa recomendado de visitas de niño sano pediátrico, así como una mayor reducción de la necesidad de pañales entre las familias en el grupo de intervención. Los investigadores también anticipan que la reducción de la necesidad de pañales se asociará con una disminución del estrés de los padres y una mejor salud relacionada con los pañales entre las mujeres y los niños, respectivamente, en el grupo de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale School of Medicine
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Center for Wellbeing of Women and Mothers, 40 Temple Street, Ste 6B, Yale University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posparto que reciben atención en Yale New Haven Health
- Está a punto de dar a luz o dio a luz recientemente a un bebé único de 0 a 1 semana de edad (niño índice)
- No he recibido una distribución de pañales para el niño índice
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Bebé admitido en la UCIN durante el período de tiempo de evaluación inicial
- Bebé ingresado en el hospital en las visitas de evaluación 1-4
- El bebé nace o desarrolla una afección o enfermedad gastrointestinal que afectará los resultados de salud del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición de intervención
Las mujeres posparto y sus bebés serán asignados al azar a la condición de tratamiento y recibirán un incentivo de pañales por su participación.
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Se distribuirá un incentivo de pañales a los participantes en la condición de Intervención en 4 puntos de tiempo, que coincidirán con las visitas de niño sano que ocurren a las 2 semanas, 2 meses, 4 meses y 6 meses.
También se realizará una evaluación de seguimiento aproximadamente 3 meses después de que la familia haya recibido la distribución final de pañales.
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Comparador activo: Condición de comparación
Las mujeres posparto y sus bebés serán asignados aleatoriamente a la condición de control y recibirán una transferencia monetaria condicional del valor equivalente de los pañales proporcionados al grupo de intervención.
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Los participantes en la condición de control recibirán el valor equivalente en efectivo de los pañales distribuidos a la Condición Experimental por su participación en 4 puntos de tiempo, que coincidirán con las visitas de niño sano que ocurren a las 2 semanas, 2 meses, 4- meses y 6 meses.
También se realizará una evaluación de seguimiento aproximadamente 3 meses después de que la familia haya recibido su transferencia monetaria condicional final.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visitas de niño sano
Periodo de tiempo: 9 meses
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La proporción de visitas de niño sano asistidas.
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9 meses
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Necesidad de pañales
Periodo de tiempo: 9 meses
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La proporción de familias que informan haber experimentado la necesidad de pañales.
La necesidad de pañales se medirá a través de un autoinforme utilizando una escala desarrollada por Smith et al. (2013).
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9 meses
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Incidencia de dermatitis/erupción del pañal
Periodo de tiempo: 9 meses
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El número de episodios de dermatitis/erupción del pañal registrados por los médicos de Yale New Haven Health.
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9 meses
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Incidencia de infecciones del tracto urinario
Periodo de tiempo: 9 meses
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El número de episodios de infecciones del tracto urinario (ITU) registrados por los médicos de Yale New Haven Health.
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas depresivos entre las madres
Periodo de tiempo: 9 meses
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Un cambio en la puntuación de los síntomas depresivos entre el inicio y cada punto de tiempo.
Los síntomas depresivos se evaluarán utilizando la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
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9 meses
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Ausencias relacionadas con el pañal entre las madres
Periodo de tiempo: 9 meses
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La proporción de madres que informan una disminución en las ausencias del trabajo o la escuela relacionadas con los pañales.
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9 meses
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Estrés
Periodo de tiempo: 9 meses
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Un cambio en las puntuaciones generales de estrés entre la línea de base y cada punto de tiempo.
El estrés se medirá mediante la Escala de Estrés Percibido 4 (PSS-4)
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9 meses
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Necesidad básica
Periodo de tiempo: 9 meses
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Diferencia en la necesidad básica medida por la Escala de Seguridad Alimentaria del Hogar del Departamento de Agricultura de EE. UU. (versión de 2 ítems) y el cuestionario desarrollado por el investigador
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades De La Piel Eccematosas
- Dermatitis, Irritante
- Dermatitis De Contacto
- Depresión
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Dermatitis
- Infecciones del tracto urinario
- Erupción del pañal
Otros números de identificación del estudio
- 2000023616
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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